Upowszechnianie BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Upowszechnianie narzędzia wspomagającego decyzję w zakresie rekonstrukcji piersi za pośrednictwem mediów społecznościowych i społeczności online - AIM1-B
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią większego projektu, który zaktualizuje i dostosuje istniejące internetowe narzędzie decyzyjne o nazwie BREASTChoice. Projekt obejmuje wywiady i testy użytkowników z kobietami, które przeżyły raka piersi, wywiady z ekspertami medycznymi oraz aktualizacje projektu strony internetowej.
Rekonstrukcja piersi po mastektomii jest ważną częścią leczenia raka piersi. Może pomóc w przywróceniu jakości życia i obrazu ciała, które często są zaburzone po operacji. Jednak wiele pacjentek, szczególnie tych, które identyfikują się jako czarnoskóre lub latynoskie, nie zawsze jest oferowana rekonstrukcja. Niektóre pacjentki również brakuje informacji o ryzyku i korzyściach, co prowadzi do wyborów, które mogą nie odpowiadać ich osobistym preferencjom.
Pomoc decyzyjna BREASTChoice została stworzona, aby pomóc pacjentkom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących rekonstrukcji piersi. Została przetestowana w dwóch badaniach klinicznych i wykazano, że poprawia jakość decyzji. Pacjentki i lekarze uznali ją za pomocną i łatwą w użyciu, ale wiele osób poprosiło o wersję, która lepiej działa na urządzeniach mobilnych i może być udostępniana rodzinie i przyjaciołom.
Do tej pory BREASTChoice była głównie używana w klinikach i nie dotarła do wielu osób poza nimi. Aby dotrzeć do większej liczby pacjentek, narzędzie zostanie dostosowane do użytku w mediach społecznościowych i społecznościach internetowych, miejscach, w których wiele osób już szuka informacji zdrowotnych i wsparcia.
W Stanach Zjednoczonych większość dorosłych korzysta z mediów społecznościowych (około 81%) i szuka informacji zdrowotnych w internecie (około 72%). Nawet większość starszych dorosłych (60%) korzysta z internetu. Kobiety, które przeżyły raka piersi, są szczególnie aktywne w grupach online. Wstępne wyniki pokazują, że osoby, które przeżyły, używałyby BREASTChoice, gdyby była dostępna za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Zgodnie z podejściem Projektowanie na rzecz rozpowszechniania oraz we współpracy z trzema organizacjami osób, które przeżyły raka, i dwiema grupami klinicystów, ten projekt dostosuje BREASTChoice i udostępni ją przez media społecznościowe i społeczności internetowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Triana
- Numer telefonu: 919-966-4320
- E-mail: Victoria_Triana@med.unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathryn A Chetwynd
- Numer telefonu: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- The University of North Carolina
-
Główny śledczy:
- Clara Lee, MD
-
Kontakt:
- Kathryn A Chetwynd
- Numer telefonu: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Aby uczestniczyć w tym badaniu, osoba musi spełnić wszystkie kryteria kwalifikacyjne opisane poniżej.
- Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.
- Przeszła operację chirurgiczną, taką jak mastektomia lub lumpektomia, w celu usunięcia części lub całej piersi lub piersi.
- Operacja piersi odbyła się w ciągu ostatnich 8 lat.
- Operacja piersi była spowodowana diagnozą raka piersi, raka przewodowego in situ lub ryzykiem przyszłego raka piersi, według zgłoszenia uczestnika.
- Płeć przypisana jako "Kobieta" przy urodzeniu
Kryteria wykluczenia
• Osoby z samodzielnie zgłaszanymi lub obserwowanymi niestabilnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi uniemożliwiającymi świadomą zgodę lub udział w badaniu zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby, które pokonały raka piersi
Osoby, które pokonały raka piersi.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym i podadzą informacje demograficzne podczas badań przesiewowych.
Jeśli zostaną uznani za kwalifikujących się i zakwalifikowani, ankieter prześle samodzielnie wypełniany przedankietowy Indeks Jakości Decyzji (DQI).
Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie i przeglądzie dostosowanego narzędzia BREASTChoice.
Uczestnicy wypełnią ankietę końcową, aby ocenić jakość decyzji dotyczących rekonstrukcji piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy na temat rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
To oparte na wiedzy narzędzie do oceny zgłaszanej przez pacjentów wykorzystuje Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ to 9-punktowa miara zgłaszana przez pacjentów, zaprojektowana do oceny, jak dobrze pacjenci są poinformowani o opcjach rekonstrukcji piersi po leczeniu raka piersi. Instrument składa się z pytań wielokrotnego wyboru z faktualnymi, poprawnymi odpowiedziami dotyczącymi rekonstrukcji piersi. Jakość decyzji jest kwantyfikowana jako wynik wiedzy, odzwierciedlający stopień, w jakim pacjenci rozumieją kluczowe informacje niezbędne do podjęcia świadomych decyzji dotyczących rekonstrukcji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% do 100%. Łączny wynik oblicza się, sumując liczbę poprawnie udzielonych odpowiedzi i dzieląc przez całkowitą liczbę pytań (9), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę i wyższą jakość decyzji. |
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .