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Diffusion de BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2 septembre 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Diffusion d'un outil d'aide à la décision pour la reconstruction mammaire via les réseaux sociaux et les communautés en ligne - AIM1-B

Cette inscription ne couvre que l'objectif 1b, qui se concentre sur les tests d'utilisabilité. L'étude inclura 20 participants atteintes d'un cancer du sein. Les participantes seront observées en train d'utiliser l'outil sur leurs appareils mobiles, et leur expérience sera évaluée à l'aide d'une méthode de "pensée à voix haute" pour capturer leurs pensées et réactions. Les entretiens incluront des questions ouvertes sur le contenu et le format de l'aide à la décision, avec des relances pour recueillir des retours sur les éléments de conception (longueur, ordre, graphiques), la compréhension, la facilité d'utilisation, l'acceptation et l'engagement avec l'outil. Les connaissances seront mesurées à l'aide de l'instrument de qualité de décision avant et après l'utilisation de l'outil. Les résultats seront analysés pour développer des recommandations pour la version finale de l'outil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fait partie d'un projet plus vaste qui mettra à jour et adaptera un outil de décision en ligne existant appelé BREASTChoice. Le projet comprend des entretiens et des tests utilisateurs avec des survivantes du cancer du sein, des entretiens avec des experts médicaux et des mises à jour de la conception du site web.

La reconstruction mammaire après une mastectomie est une partie importante du traitement du cancer du sein. Elle peut aider à restaurer la qualité de vie et l'image corporelle, souvent affectées après l'opération. Cependant, de nombreuses patientes, en particulier celles qui s'identifient comme Noires ou Hispaniques/Latines, ne se voient pas toujours proposer une reconstruction. Certaines patientes manquent également d'informations sur les risques et les avantages, ce qui conduit à des choix qui peuvent ne pas correspondre à leurs préférences personnelles.

L'aide à la décision BREASTChoice a été créée pour aider les patientes à faire des choix éclairés concernant la reconstruction mammaire. Elle a été testée dans deux études cliniques et a montré qu'elle améliorait la qualité de la décision. Les patientes et les médecins l'ont trouvée utile et facile à utiliser, mais beaucoup ont demandé une version qui fonctionne mieux sur les appareils mobiles et qui peut être partagée avec la famille et les amis.

Jusqu'à présent, BREASTChoice a surtout été utilisé dans les cliniques et n'a pas atteint beaucoup de personnes en dehors de celles-ci. Pour toucher plus de patientes, l'outil sera adapté pour une utilisation sur les médias sociaux et les communautés en ligne, des endroits où de nombreuses personnes se rendent déjà pour obtenir des informations et un soutien en matière de santé.

Aux États-Unis, la plupart des adultes utilisent les médias sociaux (environ 81 %) et recherchent des informations sur la santé sur internet (environ 72 %). Même la plupart des personnes âgées (60 %) vont en ligne. Les survivantes du cancer du sein sont particulièrement actives dans les groupes en ligne. Les premiers résultats montrent que les survivantes utiliseraient BREASTChoice s'il était disponible via les médias sociaux.

En suivant l'approche Designing for Dissemination, et en partenariat avec trois organisations de survivants du cancer et deux groupes de cliniciens, ce projet adaptera BREASTChoice et le diffusera via les médias sociaux et les communautés en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • The University of North Carolina
        • Chercheur principal:
          • Clara Lee, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Pour participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.

  • Âge ≥ 18 ans au moment du consentement
  • Capable de lire et parler anglais.
  • Avoir subi une intervention chirurgicale, telle qu'une mastectomie ou une tumorectomie, pour retirer une partie ou la totalité de leur sein ou de leurs seins.
  • L'intervention chirurgicale mammaire a eu lieu au cours des 8 dernières années.
  • L'intervention chirurgicale mammaire était due à un diagnostic de cancer du sein, de carcinome canalaire in situ ou à un risque futur de cancer du sein, selon le rapport du participant.
  • Le sexe assigné à la naissance était « Femme »

Critères d'exclusion

• Les personnes présentant des conditions médicales ou psychiatriques instables autodéclarées ou observées, empêchant un consentement éclairé ou la participation à l'étude, seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivantes du cancer du sein
Survivantes du cancer du sein.
Comportemental: Questionnaire de base
Les participants seront sélectionnés et partageront des informations démographiques lors du dépistage. Si éligibles et retenus, l'intervieweur enverra l'indice de qualité de décision (DQI) pré-enquête auto-administrée.
Comportemental: Entretien semi-structuré
Les participants participeront à un entretien semi-structuré et à un examen de l'outil adapté BREASTChoice.
Comportemental: Post-enquête
Les participants répondront à l'enquête post-opératoire pour évaluer la qualité de la décision de reconstruction mammaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances sur la reconstruction mammaire
Délai: Jusqu'à 1 semaine

Ce questionnaire de mesure des résultats rapportés par les patients, basé sur les connaissances, utilise l'instrument de qualité décisionnelle pour la reconstruction mammaire (DQI). Le DQI est une mesure en 9 items rapportée par les patients, conçue pour évaluer dans quelle mesure les patients sont informés sur les options de reconstruction mammaire après un traitement contre le cancer du sein. L'instrument comprend des questions à choix multiples avec des réponses factuelles correctes relatives à la reconstruction mammaire. La qualité décisionnelle est quantifiée sous forme d'un score de connaissances, reflétant dans quelle mesure les patients comprennent les informations clés nécessaires pour prendre des décisions éclairées concernant la reconstruction.

Les scores varient de 0% à 100%. Le score total est calculé en additionnant le nombre d'items correctement répondues et en divisant par le nombre total de questions (9), les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance et une qualité décisionnelle supérieure.
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1553 AIM1-B
  • R01CA276408 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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