Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spredning af BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)

2. februar 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spredning af et beslutningsværktøj for brystrekonstruktion via sociale medier og onlinefællesskaber - AIM1-B

Denne registrering dækker kun Mål 1b, som fokuserer på at teste brugervenlighed. Studiet vil omfatte 20 deltagere, som er brystkræftpatienter. Deltagerne vil blive observeret, mens de bruger værktøjet på deres mobilenheder, og deres oplevelse vil blive evalueret ved hjælp af en "tænk højt"-metode for at fange deres tanker og reaktioner. Interviewene vil omfatte åbne spørgsmål om indholdet og formatet af beslutningsstøtten, med opfølgende spørgsmål for at indsamle feedback om designelementer (længde, rækkefølge, grafik), forståelse, brugervenlighed, accept og engagement med værktøjet. Viden vil blive målt ved hjælp af Decision Quality Instrument før og efter brug af værktøjet. Resultaterne vil blive analyseret for at udvikle anbefalinger til den endelige version af værktøjet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en del af et større projekt, der vil opdatere og tilpasse et eksisterende online beslutningsværktøj kaldet BREASTChoice. Projektet omfatter interviews og brugertest med brystkræftoverlevere, interviews med medicinske eksperter og opdateringer af websitets design.

Brystrekonstruktion efter en mastektomi er en vigtig del af behandlingen af brystkræft. Det kan hjælpe med at genoprette livskvalitet og kropsbillede, som ofte påvirkes efter operationen. Men mange patienter, især dem der identificerer sig som sorte eller hispaniske/latinamerikanske, bliver ikke altid tilbudt rekonstruktion. Nogle patienter mangler også information om risici og fordele, hvilket fører til valg, der muligvis ikke matcher deres personlige præferencer.

Beslutningsstøtten BREASTChoice blev skabt for at hjælpe patienter med at træffe informerede valg om brystrekonstruktion. Den er blevet testet i to kliniske undersøgelser og har vist sig at forbedre beslutningskvaliteten. Patienter og læger fandt den nyttig og nem at bruge, men mange ønskede en version, der fungerer bedre på mobile enheder og kan deles med familie og venner.

Indtil nu er BREASTChoice hovedsageligt blevet brugt i klinikker og har ikke nået mange mennesker uden for dem. For at nå flere patienter vil værktøjet blive tilpasset til brug på sociale medier og onlinefællesskaber, steder hvor mange allerede søger sundhedsoplysninger og støtte.

I USA bruger de fleste voksne sociale medier (omkring 81%) og søger på internettet efter sundhedsoplysninger (omkring 72%). Selv de fleste ældre voksne (60%) går online. Brystkræftoverlevere er særligt aktive i onlinegrupper. Tidlige resultater viser, at overlevere ville bruge BREASTChoice, hvis den var tilgængelig gennem sociale medier.

Efter Designing for Dissemination-tilgangen og i samarbejde med tre kræftoverleversorganisationer og to klinikergrupper vil dette projekt tilpasse BREASTChoice og dele den gennem sociale medier og onlinefællesskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • The University of North Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Clara Lee, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier For at deltage i denne undersøgelse, skal et emne opfylde alle de berettigelseskriterier, der er angivet nedenfor.

  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
  • Kan læse og tale engelsk.
  • Har gennemgået kirurgi, såsom en mastektomi eller lumpektomi, for at fjerne en del eller hele deres bryst eller bryster.
  • Brystkirurgi er foregået inden for de sidste 8 år.
  • Brystkirurgi skyldtes en diagnose af brystkræft, duktalt carcinoma in situ eller risiko for fremtidig brystkræft, ifølge deltagerens oplysning.
  • Køn blev tildelt "Kvinde" ved fødslen

Eksklusionskriterier

• Personer med selvrapporterede eller observerede ustabile medicinske eller psykiske tilstande, der forhindrer informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overlevende efter brystkræft
Overlevende med brystkræft.
Deltagerne vil blive screenet og dele demografiske oplysninger under screeningsprocessen. Hvis de er berettigede og accepteret i undersøgelsen, vil intervieweren sende den selvadministrerede forundersøgelse Decision Quality Index (DQI).
Deltagerne vil deltage i et semistruktureret interview og gennemgang af det tilpassede BREASTChoice-værktøj.
Deltagerne vil tage efter-undersøgelsen for at vurdere kvaliteten af beslutningen om brystrekonstruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om brystrekonstruktion
Tidsramme: Op til 1 uge

Dette videnbaserede patientrapporterede resultatmål bruger Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ er et patientrapporteret mål med 9 spørgsmål, der er designet til at vurdere, hvor godt patienter er informeret om rekonstruktionsmuligheder efter brystkræftbehandling. Instrumentet består af multiple choice-spørgsmål med faktuelle, korrekte svar relateret til brystrekonstruktion. Beslutningskvalitet kvantificeres som en vidensscore, der afspejler i hvilket omfang patienter forstår nøgleinformationen, der er nødvendig for at træffe informerede rekonstruktionsbeslutninger.

Scorerne spænder fra 0% til 100%. Den samlede score beregnes ved at summere antallet af korrekt besvarede spørgsmål og dividere med det samlede antal spørgsmål (9), hvor højere scorer indikerer større viden og højere beslutningskvalitet.

Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner