- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396766
Spredning af BREASTChoice AIM1-B (BREASTChoice)
Spredning af et beslutningsværktøj for brystrekonstruktion via sociale medier og onlinefællesskaber - AIM1-B
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en del af et større projekt, der vil opdatere og tilpasse et eksisterende online beslutningsværktøj kaldet BREASTChoice. Projektet omfatter interviews og brugertest med brystkræftoverlevere, interviews med medicinske eksperter og opdateringer af websitets design.
Brystrekonstruktion efter en mastektomi er en vigtig del af behandlingen af brystkræft. Det kan hjælpe med at genoprette livskvalitet og kropsbillede, som ofte påvirkes efter operationen. Men mange patienter, især dem der identificerer sig som sorte eller hispaniske/latinamerikanske, bliver ikke altid tilbudt rekonstruktion. Nogle patienter mangler også information om risici og fordele, hvilket fører til valg, der muligvis ikke matcher deres personlige præferencer.
Beslutningsstøtten BREASTChoice blev skabt for at hjælpe patienter med at træffe informerede valg om brystrekonstruktion. Den er blevet testet i to kliniske undersøgelser og har vist sig at forbedre beslutningskvaliteten. Patienter og læger fandt den nyttig og nem at bruge, men mange ønskede en version, der fungerer bedre på mobile enheder og kan deles med familie og venner.
Indtil nu er BREASTChoice hovedsageligt blevet brugt i klinikker og har ikke nået mange mennesker uden for dem. For at nå flere patienter vil værktøjet blive tilpasset til brug på sociale medier og onlinefællesskaber, steder hvor mange allerede søger sundhedsoplysninger og støtte.
I USA bruger de fleste voksne sociale medier (omkring 81%) og søger på internettet efter sundhedsoplysninger (omkring 72%). Selv de fleste ældre voksne (60%) går online. Brystkræftoverlevere er særligt aktive i onlinegrupper. Tidlige resultater viser, at overlevere ville bruge BREASTChoice, hvis den var tilgængelig gennem sociale medier.
Efter Designing for Dissemination-tilgangen og i samarbejde med tre kræftoverleversorganisationer og to klinikergrupper vil dette projekt tilpasse BREASTChoice og dele den gennem sociale medier og onlinefællesskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victoria Triana
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-mail: Victoria_Triana@med.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathryn A Chetwynd
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- The University of North Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Clara Lee, MD
-
Kontakt:
- Kathryn A Chetwynd
- Telefonnummer: 919-966-4320
- E-mail: Kathryn_Chetwynd@med.unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier For at deltage i denne undersøgelse, skal et emne opfylde alle de berettigelseskriterier, der er angivet nedenfor.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
- Kan læse og tale engelsk.
- Har gennemgået kirurgi, såsom en mastektomi eller lumpektomi, for at fjerne en del eller hele deres bryst eller bryster.
- Brystkirurgi er foregået inden for de sidste 8 år.
- Brystkirurgi skyldtes en diagnose af brystkræft, duktalt carcinoma in situ eller risiko for fremtidig brystkræft, ifølge deltagerens oplysning.
- Køn blev tildelt "Kvinde" ved fødslen
Eksklusionskriterier
• Personer med selvrapporterede eller observerede ustabile medicinske eller psykiske tilstande, der forhindrer informeret samtykke eller deltagelse i undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overlevende efter brystkræft
Overlevende med brystkræft.
|
Deltagerne vil blive screenet og dele demografiske oplysninger under screeningsprocessen.
Hvis de er berettigede og accepteret i undersøgelsen, vil intervieweren sende den selvadministrerede forundersøgelse Decision Quality Index (DQI).
Deltagerne vil deltage i et semistruktureret interview og gennemgang af det tilpassede BREASTChoice-værktøj.
Deltagerne vil tage efter-undersøgelsen for at vurdere kvaliteten af beslutningen om brystrekonstruktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om brystrekonstruktion
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Dette videnbaserede patientrapporterede resultatmål bruger Breast Cancer Reconstruction Decision Quality Instrument (DQI). DQ er et patientrapporteret mål med 9 spørgsmål, der er designet til at vurdere, hvor godt patienter er informeret om rekonstruktionsmuligheder efter brystkræftbehandling. Instrumentet består af multiple choice-spørgsmål med faktuelle, korrekte svar relateret til brystrekonstruktion. Beslutningskvalitet kvantificeres som en vidensscore, der afspejler i hvilket omfang patienter forstår nøgleinformationen, der er nødvendig for at træffe informerede rekonstruktionsbeslutninger. Scorerne spænder fra 0% til 100%. Den samlede score beregnes ved at summere antallet af korrekt besvarede spørgsmål og dividere med det samlede antal spørgsmål (9), hvor højere scorer indikerer større viden og højere beslutningskvalitet. |
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clara Lee, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1553 AIM1-B
- R01CA276408 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina