偽加速TMSによる認知と行動
2026年7月14日 更新者：University of California, Davis
偽加速経頭蓋磁気刺激を用いた認知と行動の研究
この臨床試験の目的は、治療に対する期待が気分、動機づけ、日常の報酬への反応にどのように影響するかを理解することです。 この研究には、加速型経頭蓋磁気刺激（TMS）治療の偽（プラセボ）バージョンを完了する15歳から25歳の若者が参加します。 能動的な脳刺激は行われません。
この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 加速型偽TMSスケジュール中および後に、期待と治療信念は変化するか？
- これらの期待は気分、報酬処理、または渇望に影響を与えるか？
- より集中的な偽セッションのスケジュールは、より遅い1日1回のスケジュールとは異なる期待効果をもたらすか？
参加者は以下のことを行います：
- ベースラインの臨床評価とMRIセッションを完了する
- 5日間の加速型偽TMSを受ける（能動的な脳刺激は行われない）
- 治療後のMRIと、1週間後および4週間後のフォローアップ評価を完了する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Medical Center
-
コンタクト：
- Maitri Khanna
- 電話番号：916-848-5135
- メール：makhanna@health.ucdavis.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 英語を話す
- インフォームドコンセント（18歳未満の場合は同意）を提供できる
- 15〜25歳
除外基準:
- 同意できない（医療状態、精神病、薬物使用などによる）
- 急性の自殺危機、または参加に支障をきたす活動的な医療疾患
- スクリーニング質問票で決定されたMRIの禁忌（MRIの禁忌には、怪我や手術に関連する体内の金属、例えば手術用クリップ、眼内の金属片、または取り外せないピアスが含まれます。 ブレースや永久リテーナーを装着している被験者は、画像信号への影響が十分に理解されておらず、被験者間およびスキャン施設間の比較可能性に影響を与える可能性があるため、スキャンされません。 参加者は、てんかん障害、意識喪失を伴う外傷性脳損傷、または失明などのタスクパフォーマンスを損なう可能性のある感覚問題など、主要な神経学的問題がある場合に除外されます。）
- 過去30日以内に調査治療または製品への曝露を伴う臨床研究への参加、または他の研究への同時参加の計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オープンラベル偽処置
すべての研究参加者は偽のTMS（有効な刺激は提供されません）を受けます。
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すべての研究参加者は、偽のTMS（活性刺激は提供されません）を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速型シャムTMS実現可能性
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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すべての予定された刺激セッションを完了することを定義する加速型シャムTMSプロトコルを完了する参加者の割合。
実現可能性は、セッション出席記録とプロトコル完了記録を使用して評価されます。
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登録から5週間後の研究終了まで
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治療期待と信念の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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Credibility／Expectancy Questionnaire（CEQ）を用いて測定した、ベースラインから5週間後の研究終了時までの治療期待感と信念スコアの変化。
結果は、各時点間のCEQ総合スコアの差として定量化されます。
CEQスコアは治療の信頼性と期待感について1から9の範囲で評価され、スコアが高いほど信頼性／期待感が高いことを示します。
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登録から5週間後の研究終了まで
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報酬感受性の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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報酬感受性の変化は、ベースラインから5週間後のフォローアップにおける検証済み自己報告尺度のスコア差として評価されます。これには、罰感受性・報酬感受性質問票（SPSRQ）、スナイス・ハミルトン快感尺度（SHAPS）、および時間的快感体験尺度（TEPS）が含まれます。
SPSRQの各下位尺度のスコア範囲は0-24、TEPSは18-108、SHAPSは14-56であり、スコアが高いほど、それぞれ報酬/罰感受性、快感能力、無快感症の程度が高いことを示します。 |
登録から5週間後の研究終了まで
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渇望と関与の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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渇望と強化刺激への関与の変化は、様々な自己報告尺度および課題におけるベースラインから5週間後のフォローアップまでのスコアの差として評価されます。
渇望は行動的渇望課題を用いて評価され、結果はベースラインからフォローアップまでの課題から導出された渇望評価またはパフォーマンス指標の変化として定量化されます。
物質使用はさらに、研究期間中の薬物使用頻度と量の変化として評価されます。
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登録から5週間後の研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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うつ症状の変化は、Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) のベースラインから5週間後のフォローアップにおける総合得点の差として測定されます。
MADRSのスコアは0〜60の範囲で、高いスコアはより重度のうつ症状を示します。
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登録から5週間後の研究終了まで
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躁症状の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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躁病症状の変化は、ヤング躁病評価尺度（YMRS）のベースラインから5週間後のフォローアップまでの総スコアの差として測定されます。
YMRSスコアは0〜60の範囲であり、スコアが高いほど躁病症状の重症度が高いことを示します。 |
登録から5週間後の研究終了まで
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自殺傾向の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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自殺傾向はコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）を用いて評価され、ベースラインから5週間後の追跡調査までの自殺念慮および行動反応の軌跡とパターンに基づいて変化が評価されます。
より高い応答レベルは、より重度の自殺傾向症状を反映します。
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登録から5週間後の研究終了まで
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生活の質と機能の変化
時間枠：登録から5週間後の研究終了まで
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生活の質と機能的アウトカムのベースラインからの変化は、Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF)を使用して評価されます。これは、複数の生活領域における満足度と機能を評価する標準化された自己報告尺度です。
Q-LES-Q-SFスコアは14〜70の範囲であり、スコアが高いほど生活の質と満足度が高いことを示します。
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登録から5週間後の研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月11日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次および二次アウトカム指標の基礎となる非識別化された個別参加者データは、人口統計学的変数、症状評価尺度スコア、治療割り当て指標、訪問レベルの時点データを含め、施設内審査委員会に従って共有されます。
直接識別子は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。