Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cognition et Comportement avec TMS Accéléré Sham

14 juillet 2026 mis à jour par: University of California, Davis

Études de la cognition et du comportement utilisant une stimulation magnétique transcrânienne accélérée factice

L'objectif de cette étude clinique est de comprendre comment les attentes d'une personne concernant un traitement peuvent influencer son humeur, sa motivation et ses réactions aux récompenses quotidiennes. L'étude inclut des jeunes âgés de 15 à 25 ans qui suivront une version factice (placebo) d'un traitement accéléré par stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Aucune stimulation cérébrale active n'est administrée.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  1. Les attentes et les croyances concernant le traitement changent-elles pendant et après un protocole accéléré de TMS factice ?
  2. Ces attentes influencent-elles l'humeur, le traitement des récompenses ou les envies ?
  3. Un protocole plus intensif de séances factices entraîne-t-il des effets d'attente différents d'un protocole plus lent, avec une séance quotidienne ?

Les participants devront :

  • Réaliser des évaluations cliniques de base et une séance d'IRM
  • Suivre cinq jours de TMS factice accéléré (aucune stimulation cérébrale active n'est délivrée)
  • Effectuer une IRM post-traitement et des évaluations de suivi à 1 semaine et 4 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Parler anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé (et un assentiment si < 18 ans)
  • Âgé de 15 à 25 ans

Critères d'exclusion :

  • Incapable de consentir (en raison d'une condition médicale, d'une psychose, d'une consommation de substances, etc.)
  • Crise suicidaire aiguë ou maladie médicale active qui interférerait avec la participation
  • Contre-indications à l'IRM déterminées par les questionnaires de dépistage (Les contre-indications à l'IRM incluent la présence de métal dans le corps lié à une blessure ou une chirurgie, par exemple, des clips chirurgicaux, des fragments métalliques dans les yeux, ou des piercings qui ne peuvent pas être retirés. Les sujets avec des appareils dentaires ou des attaches permanentes ne seront pas scannés, car les effets sur le signal de l'image ne sont pas bien compris et pourraient affecter la comparabilité entre les sujets et les sites de scan. Les participants seront exclus pour des problèmes neurologiques majeurs, tels que des troubles épileptiques, des traumatismes crâniens avec perte de conscience, ou des problèmes sensoriels pouvant altérer la performance à la tâche, comme la cécité.)
  • Participation à toute étude clinique avec exposition à un traitement ou produit expérimental dans les 30 jours précédents, ou prévision de participation simultanée à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sham en ouvert
Tous les participants à l'étude recevront une stimulation TMS fictive (aucune stimulation active ne sera fournie).
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcrânienne Sham
Tous les participants à l'étude recevront une TMS fictive (aucune stimulation active ne sera fournie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la TMS simulée accélérée
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Proportion de participants qui terminent le protocole TMS simulé accéléré, définie comme l'achèvement de toutes les séances de stimulation prévues. La faisabilité sera évaluée à l'aide des registres de présence aux séances et des dossiers d'achèvement du protocole.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Changement des attentes et des croyances concernant le traitement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Évolution du score d'attente de traitement et de croyances du début à la fin de l'étude à 5 semaines, mesurée par le Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ). Les résultats seront quantifiés comme la différence du score total du CEQ entre les points temporels. Les scores du CEQ vont de 1 à 9 pour la crédibilité et l'attente du traitement, les scores plus élevés indiquant une crédibilité/attente perçue plus grande.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Changement de sensibilité à la récompense
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
La modification de la sensibilité à la récompense sera évaluée comme la différence des scores entre la ligne de base et le suivi à 5 semaines sur des mesures auto-rapportées validées, incluant le Questionnaire de Sensibilité à la Punition et de Sensibilité à la Récompense (SPSRQ), l'Échelle de Plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS) et l'Échelle d'Expérience Temporelle du Plaisir (TEPS). Les scores du SPSRQ varient de 0 à 24 pour chaque sous-échelle, les scores du TEPS de 18 à 108, et les scores du SHAPS de 14 à 56, des scores plus élevés indiquant respectivement une plus grande sensibilité à la récompense/punition, une capacité de plaisir accrue, et une anhédonie.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Changement des envies et de l'engagement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Les changements dans les envies et l'engagement avec les stimuli renforçateurs seront évalués comme la différence des scores entre le début de l'étude et le suivi à 5 semaines sur diverses mesures et tâches d'auto-évaluation. Les envies seront évaluées à l'aide d'une tâche comportementale d'envie, les résultats étant quantifiés comme le changement dans les évaluations d'envie dérivées de la tâche ou les mesures de performance entre le début de l'étude et le suivi. L'utilisation de substances sera en outre évaluée comme le changement dans la fréquence et la quantité d'utilisation de drogues sur la période de l'étude.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes dépressifs
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 5 semaines
Le changement des symptômes dépressifs sera mesuré comme la différence du score total entre le début de l'étude et le suivi à 5 semaines sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS). Les scores MADRS vont de 0 à 60, des scores plus élevés indiquant une sévérité accrue des symptômes dépressifs.
De l'inscription à la fin de l'étude à 5 semaines
Changements des symptômes de la manie
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Le changement des symptômes de manie sera mesuré par la différence du score total entre le début de l'étude et le suivi à 5 semaines sur l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS). Les scores YMRS vont de 0 à 60, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante des symptômes maniaques.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Changements de l'idéation suicidaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
La suicidabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), les changements étant évalués sur la base des trajectoires et des schémas des réponses en matière d'idéation et de comportement depuis la ligne de base jusqu'au suivi à 5 semaines. Des niveaux de réponse plus élevés reflètent une plus grande sévérité des symptômes de suicidabilité.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Changement de la qualité de vie et du fonctionnement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines
Évolution par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie et des résultats fonctionnels, évalués à l'aide du Questionnaire de satisfaction et de plaisir liés à la qualité de vie - version courte (Q-LES-Q-SF), une mesure d'auto-évaluation standardisée évaluant la satisfaction et le fonctionnement dans plusieurs domaines de vie. Les scores du Q-LES-Q-SF vont de 14 à 70, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie et une plus grande satisfaction.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2375938

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues non identifiables, sous-jacentes aux critères d'évaluation principaux et secondaires, seront partagées conformément au Comité d'examen institutionnel, y compris les variables démographiques, les scores des échelles d'évaluation des symptômes, les indicateurs d'affectation au traitement et les données temporelles au niveau des visites. Les identifiants directs ne seront pas partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner