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Cognição e Comportamento Com TMS Acelerado Simulado

14 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Estudos de Cognição e Comportamento Utilizando Estimulação Magnética Transcraniana Acelerada Sham

O objetivo deste estudo clínico é compreender como as expectativas de uma pessoa em relação ao tratamento podem influenciar o seu humor, motivação e reações a recompensas quotidianas. O estudo inclui jovens dos 15 aos 25 anos que completarão uma versão simulada (placebo) de um tratamento acelerado de estimulação magnética transcraniana (TMS). Não é administrada estimulação cerebral ativa.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. As crenças de expectativa e tratamento mudam durante e após um programa acelerado de TMS simulado?
  2. Estas expectativas influenciam o humor, o processamento de recompensas ou o desejo?
  3. Um programa mais intensivo de sessões simuladas leva a efeitos de expectativa diferentes de um programa mais lento, de uma vez por dia?

Os participantes irão:

  • Completar avaliações clínicas de base e uma sessão de ressonância magnética (RM)
  • Submeter-se a cinco dias de TMS simulado acelerado (não é administrada estimulação cerebral ativa)
  • Completar ressonância magnética pós-tratamento e avaliações de acompanhamento às 1 semana e 4 semanas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Falantes de inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado (e assentimento se < 18 anos)
  • 15-25 anos de idade

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de consentir (devido a condição médica, psicose, uso de substâncias, etc)
  • Crise suicida aguda ou com doença médica ativa que interferiria com a participação
  • Contraindicações para receber ressonância magnética conforme determinado por questionários de triagem (Contraindicações para ressonância magnética incluem metal no corpo relacionado a uma lesão ou cirurgia, por exemplo, clips cirúrgicos, fragmentos de metal nos olhos, ou piercings que não podem ser removidos. Sujeitos com aparelhos ortodônticos ou contenções permanentes não serão escaneados, porque os efeitos no sinal da imagem não são bem compreendidos e podem afetar a comparabilidade entre sujeitos e locais de escaneamento. Participantes serão excluídos por problemas neurológicos maiores, como distúrbio convulsivo, lesão cerebral traumática com perda de consciência, ou problemas sensoriais que possam prejudicar o desempenho na tarefa, como cegueira.)
  • Participação em qualquer estudo clínico com exposição a qualquer tratamento ou produto investigacional nos últimos 30 dias, ou plano de participação concorrente em outros estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Simulação de etiqueta aberta
Todos os participantes do estudo receberão TMS simulado (não será fornecida estimulação ativa).
Dispositivo: Simulação de Estimulação Magnética Transcraniana
Todos os participantes do estudo receberão TMS simulado (não será fornecida estimulação ativa).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de TMS sham acelerado
Prazo: Da inscrição ao final do estudo em 5 semanas
Proporção de participantes que completam o protocolo acelerado de TMS simulado, definida como a conclusão de todas as sessões de estimulação agendadas.
A viabilidade será avaliada através de registos de presença nas sessões e registos de conclusão do protocolo.
Da inscrição ao final do estudo em 5 semanas
Alteração nas expectativas e crenças sobre o tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do estudo às 5 semanas
Alteração na pontuação de expectativa e crenças do tratamento desde a linha de base até ao final do estudo às 5 semanas, medida pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ).
Os resultados serão quantificados como a diferença na pontuação total do CEQ entre os pontos temporais.
As pontuações do CEQ variam de 1 a 9 para credibilidade e expectativa do tratamento, com pontuações mais elevadas a indicar maior credibilidade/expectativa percebida.
Desde a inscrição até ao fim do estudo às 5 semanas
Alteração na sensibilidade à recompensa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
A alteração na sensibilidade à recompensa será avaliada como a diferença nos resultados desde a linha de base até ao acompanhamento de 5 semanas, utilizando medidas de autorrelato validadas, incluindo o Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ), a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS) e a Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS).
Os resultados do SPSRQ variam de 0 a 24 para cada subescala, os resultados do TEPS variam de 18 a 108, e os resultados do SHAPS variam de 14 a 56, sendo que resultados mais elevados indicam maior sensibilidade à recompensa/punição, maior capacidade de prazer e anedonia, respetivamente.
Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
Alteração no desejo e no envolvimento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
As alterações nos desejos e no envolvimento com estímulos reforçadores serão avaliadas como a diferença nas pontuações desde o início até ao acompanhamento de 5 semanas em várias medidas e tarefas de autorrelato. O desejo será avaliado através de uma tarefa comportamental de desejo, com os resultados quantificados como alteração nas classificações de desejo derivadas da tarefa ou nas métricas de desempenho desde o início até ao acompanhamento. O uso de substâncias será adicionalmente avaliado como alteração na frequência e quantidade de consumo de drogas durante o período do estudo.
Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
A alteração nos sintomas depressivos será medida como a diferença na pontuação total desde a linha de base até ao seguimento de 5 semanas na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS). As pontuações da MADRS variam de 0 a 60, com pontuações mais altas a indicarem maior gravidade dos sintomas depressivos.
Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
Alterações nos sintomas de mania
Prazo: Da inscrição ao final do estudo às 5 semanas
A alteração nos sintomas de mania será medida como a diferença na pontuação total desde a linha de base até ao acompanhamento de 5 semanas na Escala de Avaliação de Mania de Young (YMRS). As pontuações YMRS variam de 0-60, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas maníacos.
Da inscrição ao final do estudo às 5 semanas
Mudanças na suicidalidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
A suicidalidade será avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), com as alterações avaliadas com base nas trajetórias e padrões das respostas de ideação e comportamento desde a linha de base até ao seguimento de 5 semanas.
Níveis de resposta mais elevados refletem uma maior gravidade dos sintomas de suicidalidade.
Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
Alteração na qualidade de vida e funcionalidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas
Alteração em relação à linha de base na qualidade de vida e resultados funcionais, avaliados através do Questionário de Qualidade de Vida, Desfrute e Satisfação - Forma Curta (Q-LES-Q-SF), uma medida auto-reportada padronizada que avalia a satisfação e o funcionamento em múltiplos domínios da vida. Os resultados do Q-LES-Q-SF variam entre 14-70, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior qualidade de vida e satisfação.
Desde a inscrição até ao final do estudo às 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2375938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes desidentificados que fundamentam as medidas de resultados primários e secundários serão partilhados de acordo com a Comissão de Revisão Institucional, incluindo variáveis demográficas, pontuações de escalas de avaliação de sintomas, indicadores de atribuição de tratamento e dados de pontos temporais ao nível da visita. Os identificadores diretos não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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