Kognitio ja käyttäytyminen valesuurennus-TMS:llä
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkimukset kognitiosta ja käyttäytymisestä käyttäen valekiihtynyttä transkraniaalista magneettistimulaatiota
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka henkilön odotukset hoidosta voivat vaikuttaa hänen mielialaansa, motivaatioonsa ja reaktioihinsa arkipäiväisiin palkintoihin. Tutkimukseen osallistuvat 15–25-vuotiaat nuoret, jotka suorittavat kiihtyvän transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) hoidon näennäisversion (placebo). Aktiivista aivostimulaatiota ei anneta.
Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Muuttuvatko odotukset ja hoitouskomukset kiihtyvän näennäis-TMS-ohjelman aikana ja sen jälkeen?
- Vaikuttavatko nämä odotukset mielialaan, palkintoprosessointiin tai himoon?
- Johtaako intensiivisempi näennäisistuntojen aikataulu erilaisiin odotusvaikutuksiin kuin hitaampi, kerran päivässä tapahtuva aikataulu?
Osallistujat:
- Suorittavat perustason kliiniset arviot ja magneettikuvausistunnon
- Läpäisevät viiden päivän kiihtyvän näennäis-TMS:n (aktivoivaa aivostimulaatiota ei anneta)
- Suorittavat hoidon jälkeisen magneettikuvauksen ja seuranta-arvioinnit 1 viikon ja 4 viikon kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- UC Davis Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maitri Khanna
- Puhelinnumero: 916-848-5135
- Sähköposti: makhanna@health.ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (ja alaikäisyyttä koskevan suostumuksen, jos < 18 vuotta)
- 15–25-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan suostumusta (sairauden, psykoottisen tilan, päihteiden käytön jne. vuoksi)
- Akuutti itsemurhakriisi tai aktiivinen sairaus, joka haittaisi osallistumista
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet seulontakyselyiden perusteella (Magneettikuvauksen vasta-aiheisiin kuuluu esimerkiksi vammasta tai leikkauksesta johtuvat metalliesineet kuten kirurgiset klipsit, silmien metallinsirut tai poistamattomat lävistykset. Hampaiden korjaustoimituksissa olevia tai pysyviä suojuksia käyttäviä henkilöitä ei skannata, koska vaikutukset kuvan signaaliin eivät ole hyvin ymmärrettyjä ja voivat vaikuttaa vertailukelpoisuuteen tutkittavien ja skannauspaikkojen välillä. Osallistujat suljetaan pois merkittävistä neurologisista ongelmista, kuten kouristusoireyhtymästä, aivotrauman aiheuttamasta tajuttomuudesta tai tehtävän suoritusta haittaavista aistihäiriöistä, kuten sokeudesta.)
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa on altistettu tutkittavalle hoidolle tai tuotteelle edellisen 30 päivän aikana, tai suunnitelma osallistua samanaikaisesti muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avointa tyhmää
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat placebo-TMS:n (aktivoivaa stimulaatiota ei anneta).
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat valetMS:n (todellista stimulaatiota ei anneta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeutettu valetutkimus TMS:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat kiihdytetyn sham TMS-protokollan, määriteltynä kaikkien suunniteltujen stimulaatiosessioiden suorittamisena.
Suoritettavuutta arvioidaan käyttäen istuntoläsnäololokeja ja protokollan suoritusrekistereitä. |
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
Hoito-odotusten ja uskomusten muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Muutos hoidon odotuksissa ja uskomuksissa vertailupisteen ja tutkimuksen päättymisen välillä 5 viikon kohdalla, mitattuna Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) -kyselyllä.
Tuloksia kvantifioidaan CEQ-pistemäärän kokonaiseron perusteella aikapisteiden välillä.
CEQ-pisteet vaihtelevat 1–9 hoidon uskottavuudelle ja odotuksille, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uskottavuutta/odotusta.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
Palkkioherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kuluessa
|
Palkitsemisherkkyyden muutosta arvioidaan erotuksena validoiduilla itsearviointimenetelmillä saaduissa pisteissä alkumittauksesta viiden viikon seurantaan. Käytettäviä mittareita ovat Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) ja Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). SPSRQ-pisteet vaihtelevat 0–24 kummallakin alatasteikolla, TEPS-pisteet 18–108 ja SHAPS-pisteet 14–56. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä palkitsemiselle/rangaistukselle, nautintokykyä ja anhedoniaa.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kuluessa
|
|
Himoihin ja sitoutumiseen kohdistuvat muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Himoihin liittyvät muutokset ja vahvistavien ärsykkeiden kanssa tekeminen arvioidaan erotuksena perustason ja 5 viikon seurannan välillä erilaisilla itsearviointimenetelmillä ja tehtävillä.
Himoa arvioidaan käyttäytymiseen perustuvalla himotehtävällä, ja tulokset kvantifioidaan tehtävästä johdettujen himoarviointien tai suoritusmittareiden muutoksena perustasolta seurantaan.
Päihteiden käyttöä arvioidaan lisäksi huumausaineiden käyttötaajuuden ja määrän muutoksena tutkimusjakson aikana.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kuluttua
|
Masennusoireiden muutosta mitataan MADRS-asteikon (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) kokonaispistemäärän erotuksena alkuarvosta viiden viikon seurantaan.
MADRS-pisteet vaihtelevat välillä 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kuluttua
|
|
Maniaoireiden muutokset
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
Maniaoireiden muutosta mitataan Youngin maniariskianalyysiasteikon (YMRS) kokonaispisteiden erotuksena lähtöarvosta viiden viikon seurantaan.
YMRS-pisteet vaihtelevat välillä 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia maniaoireita.
|
Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 5 viikon kohdalla
|
|
Itsemurha-ajatuksien muutokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 5 viikon kohdalla
|
Itsetuhoisuutta arvioidaan käyttäen Columbia-itsetuhoisuuden vakavuusasteikkoa (C-SSRS), ja muutoksia arvioidaan perustuen ideaatioiden ja käyttäytymisvasteiden kehityskäyriin ja malleihin lähtötasosta 5 viikon seurantaan saakka.
Korkeammat vastetasot heijastavat suurempaa itsetuhoisuuden oirevakavuutta.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 5 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun ja toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 5 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa ja toiminnallisissa tuloksissa, arvioituna käyttäen Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire - Short Form (Q-LES-Q-SF) -kyselyä, joka on standardoitu itsearviointimenetelmä tyytyväisyyden ja toimintakyvyn arvioimiseksi useilla elämän alueilla.
Q-LES-Q-SF-pisteet vaihtelevat 14-70 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja tyytyväisyyttä.
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2375938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaiset osallistujatiedot, joista tunnistetiedot on poistettu ja jotka liittyvät ensisijaisiin ja toissijaisiin tulosten mittareihin, jaetaan instituutin tarkastuslautakunnan mukaisesti. Tähän sisältyvät demografiset muuttujat, oireiden arviointiasteikkojen pisteet, hoidon osoitusindikaattorit ja käyntitason aikapisteiden tiedot.
Suoria tunnisteita ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .