가짜 가속 TMS를 사용한 인지 및 행동
2026년 7월 14일 업데이트: University of California, Davis
가짜 가속 경두개 자기 자극을 사용한 인지 및 행동 연구
이 임상 연구의 목표는 치료에 대한 개인의 기대가 그들의 기분, 동기 및 일상적인 보상에 대한 반응에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 가속화된 경두개 자기 자극(TMS) 치료의 가짜(위약) 버전을 완료할 15-25세의 젊은이들을 포함합니다. 활성 뇌 자극은 제공되지 않습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 가속화된 가짜 TMS 일정 동안 및 이후에 기대와 치료 믿음이 변화하는가?
- 이러한 기대가 기분, 보상 처리 또는 갈망에 영향을 미치는가?
- 더 집중적인 가짜 세션 일정이 더 느린 일일 일회 일정보다 다른 기대 효과를 초래하는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
- 기초 임상 평가 및 MRI 세션 완료
- 5일간의 가속화된 가짜 TMS 시행(활성 뇌 자극은 제공되지 않음)
- 치료 후 MRI 및 1주일 및 4주 후 추적 평가 완료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis Medical Center
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연락하다:
- Maitri Khanna
- 전화번호: 916-848-5135
- 이메일: makhanna@health.ucdavis.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 사용 가능
- 사전 동의서를 제공할 수 있음 (18세 미만인 경우 동의서 및 동의 필요)
- 15-25세
제외 기준:
- 의학적 상태, 정신병, 약물 사용 등으로 인해 동의할 수 없는 경우
- 급성 자살 위기 또는 참여를 방해할 수 있는 활동적인 의학적 질환
- 선별 설문지를 통해 확인된 MRI 금기 사항 (MRI 금기 사항에는 부상이나 수술과 관련된 체내 금속, 예를 들어 수술용 클립, 눈 속의 금속 파편, 제거할 수 없는 피어싱 등이 포함됩니다. 브레이스나 영구 리테이너를 착용한 대상자는 스캔하지 않습니다. 영상 신호에 미치는 영향이 잘 알려져 있지 않으며 대상자와 스캔 장소 간의 비교 가능성에 영향을 줄 수 있기 때문입니다. 참가자는 발작 장애, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 실명과 같은 작업 수행을 저해할 수 있는 감각 문제와 같은 주요 신경학적 문제로 인해 제외됩니다.)
- 이전 30일 이내에 임상 연구에 참여하여 조사 치료나 제품에 노출된 경우, 또는 다른 연구에 동시에 참여할 계획이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오픈 라벨 세임
모든 연구 참가자는 가짜 TMS(활성 자극이 제공되지 않음)를 받게 됩니다.
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모든 연구 참가자는 가짜 TMS(실제 자극은 제공되지 않음)를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속형 위위경두개자기자극법 시행 타당성
기간: 등록부터 5주간의 연구 종료까지
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가속 샴 TMS 프로토콜을 완료한 참가자의 비율, 즉 예정된 모든 자극 세션을 완료한 경우로 정의됩니다.
실행 가능성은 세션 출석 기록과 프로토콜 완료 기록을 사용하여 평가됩니다.
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등록부터 5주간의 연구 종료까지
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치료 기대와 믿음의 변화
기간: 등록부터 5주차 연구 종료까지
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치료 기대감 및 신념 점수의 기저선 대비 5주 연구 종료 시점까지의 변화, 신뢰도/기대감 설문지(CEQ)로 측정.
결과는 시점 간 CEQ 총점 차이로 정량화됩니다.
CEQ 점수는 치료 신뢰도와 기대감에 대해 1점에서 9점 범위이며, 높은 점수는 더 큰 지각된 신뢰도/기대감을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 연구 종료까지
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보상 민감도 변화
기간: 등록부터 5주 후 연구 종료까지
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보상 민감도 변화는 기준선부터 5주 추적 관찰까지의 점수 차이로 평가되며, 이는 검증된 자기 보고 척도인 처벌 민감도 및 보상 민감도 설문지(SPSRQ), Snaith-Hamilton 쾌락 척도(SHAPS), 시간적 쾌락 경험 척도(TEPS)를 포함합니다.
SPSRQ 점수는 각 하위 척도별 0-24점, TEPS 점수는 18-108점, SHAPS 점수는 14-56점 범위이며, 높은 점수는 각각 더 큰 보상/처벌 민감도, 쾌락 능력, 무쾌감증을 나타냅니다.
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등록부터 5주 후 연구 종료까지
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갈망과 참여의 변화
기간: 등록부터 5주차 연구 종료까지
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갈망과 강화 자극과의 관여도 변화는 다양한 자기 보고 측정 및 과제에서 기준선부터 5주 후 추적 관찰까지의 점수 차이로 평가됩니다.
갈망은 행동적 갈망 과제를 사용하여 평가되며, 결과는 기준선부터 추적 관찰까지의 과제 유래 갈망 평가 또는 수행 지표의 변화로 정량화됩니다.
물질 사용은 연구 기간 동안의 약물 사용 빈도와 양의 변화로 추가적으로 평가됩니다.
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등록부터 5주차 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 5주 동안 진행되는 연구의 등록부터 종료까지
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우울 증상의 변화는 Montgomery-Asberg 우울 평가 척도(MADRS)의 기준선에서 5주 후 추적 관찰까지의 총점 차이로 측정됩니다.
MADRS 점수 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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5주 동안 진행되는 연구의 등록부터 종료까지
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조증 증상의 변화
기간: 등록부터 5주 후 연구 종료까지
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조증 증상의 변화는 Young Mania Rating Scale(YMRS)의 기준선부터 5주 추적 관찰 시점까지의 총점 차이로 측정됩니다.
YMRS 점수 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 조증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 5주 후 연구 종료까지
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자살성 변화
기간: 등록부터 5주차 연구 종료까지
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자살 위험성은 Columbia 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 평가되며, 기저선에서 5주 추적 관찰까지의 사고 및 행동 반응의 궤적과 패턴을 바탕으로 변화를 평가합니다.
높은 반응 수준은 더 심각한 자살 위험성 증상을 반영합니다.
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등록부터 5주차 연구 종료까지
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삶의 질과 기능의 변화
기간: 등록부터 5주차 연구 종료까지
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기준선 대비 삶의 질과 기능적 결과 변화, 이는 삶의 질 향상 및 만족도 설문지 - 단축형(Q-LES-Q-SF)을 사용하여 평가되었으며, 이는 여러 생활 영역에 걸친 만족도와 기능을 평가하는 표준화된 자가 보고 측정 도구입니다.
Q-LES-Q-SF 점수 범위는 14-70점이며, 점수가 높을수록 더 높은 삶의 질과 만족도를 나타냅니다.
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등록부터 5주차 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 및 2차 결과 측정치의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 인구통계학적 변수, 증상 평가 척도 점수, 치료 배정 지표 및 방문 수준 시점 데이터를 포함하여 기관 심의 위원회에 따라 공유됩니다.
직접 식별자는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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