Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognice a chování při použití falešné zrychlené TMS

29. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Davis

Studie kognice a chování využívající sham zrychlenou transkraniální magnetickou stimulaci

Cílem této klinické studie je porozumět tomu, jak mohou očekávání osoby ohledně léčby ovlivnit její náladu, motivaci a reakce na každodenní odměny. Studie zahrnuje mladé lidi ve věku 15–25 let, kteří podstoupí falešnou (placebo) verzi zrychlené transkraniální magnetické stimulace (TMS). Nebude podávána žádná aktivní stimulace mozku.

Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Změní se očekávání a léčebné přesvědčení během a po zrychleném plánu falešné TMS?
  2. Ovlivňují tato očekávání náladu, zpracování odměn nebo bažení?
  3. Vede intenzivnější plán falešných sezení k jiným účinkům na očekávání než pomalejší, jednou denně prováděný plán?

Účastníci budou:

  • Dokončit vstupní klinická hodnocení a sezení MRI
  • Podstoupit pět dní zrychlené falešné TMS (nebude podávána žádná aktivní stimulace mozku)
  • Dokončit po léčbě MRI a následná hodnocení po 1 týdnu a 4 týdnech

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvčí angličtiny
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas (a souhlas, pokud je věk < 18 let)
  • 15–25 let starý

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopný dát souhlas (z důvodu zdravotního stavu, psychózy, užívání návykových látek apod.)
  • Akutní sebevražedná krize nebo aktivní onemocnění, které by narušilo účast
  • Kontraindikace pro MRI stanovené screeningovými dotazníky (Kontraindikace pro MRI zahrnují kov v těle související s úrazem nebo operací, například chirurgické sponky, kovové úlomky v očích nebo piercingy, které nelze odstranit. Subjekty s rovnátky nebo trvalými fixátory nebudou skenovány, protože účinky na signál obrazu nejsou dobře pochopeny a mohou ovlivnit srovnatelnost mezi subjekty a místy skenování. Účastníci budou vyloučeni pro závažné neurologické problémy, jako je epilepsie, traumatické poškození mozku se ztrátou vědomí nebo smyslové problémy, které mohou narušit výkon úkolu, například slepota.)
  • Účast v jakékoli klinické studii s expozicí jakékoli vyšetřované léčbě nebo produktu v předchozích 30 dnech nebo plán souběžné účasti v jiných studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Otevřené placebo
Všichni účastníci studie obdrží falešnou TMS (nebude poskytnuta žádná aktivní stimulace).
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace Sham
Všichni účastníci studie obdrží falešnou TMS (nebude poskytnuta žádná aktivní stimulace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie proveditelnosti zrychlené falešné TMS
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Podíl účastníků, kteří dokončí zrychlený sham TMS protokol, definovaný jako dokončení všech naplánovaných stimulačních sezení.
Proveditelnost bude hodnocena pomocí záznamů o účasti na sezeních a záznamů o dokončení protokolu.
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Změna v očekávání a přesvědčení ohledně léčby
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Změna skóre očekávání a přesvědčení ohledně léčby od výchozího stavu do konce studie po 5 týdnech, měřeno pomocí Dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ). Výsledky budou kvantifikovány jako rozdíl v celkovém skóre CEQ mezi jednotlivými časovými body. Skóre CEQ se pohybuje od 1 do 9 pro důvěryhodnost a očekávání léčby, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímanou důvěryhodnost / očekávání.
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Změna v citlivosti na odměnu
Časové okno: Od zařazení do studie po její ukončení po 5 týdnech
Změna v citlivosti na odměnu bude hodnocena jako rozdíl skóre od výchozího stavu k 5týdennímu sledování pomocí ověřených dotazníků, včetně Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) a Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS). Skóre SPSRQ se pohybuje od 0 do 24 pro každou subškálu, skóre TEPS od 18 do 108 a skóre SHAPS od 14 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší citlivost na odměnu/trest, kapacitu pro prožitek a anhedonii, resp.
Od zařazení do studie po její ukončení po 5 týdnech
Změna v chuti a zapojení
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 5 týdnech
Změny v chutích a zapojení do posilujících podnětů budou hodnoceny jako rozdíl skóre od výchozího stavu po 5týdenní následné vyšetření na různých sebehodnotících měřítkách a úkolech. Chuť bude hodnocena pomocí behaviorálního úkolu na chutě, přičemž výsledky budou kvantifikovány jako změna v hodnocení chutí odvozených z úkolu nebo metrik výkonu od výchozího stavu po následné vyšetření. Užívání návykových látek bude navíc hodnoceno jako změna v četnosti a množství užívání drog během studie.
Od zápisu do konce studie po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresivních příznacích
Časové okno: Od zařazení do konce studie v 5. týdnu
Změna depresivních příznaků bude měřena jako rozdíl celkového skóre od výchozího stavu k 5týdennímu sledování na Montgomery-Asbergově škále hodnocení deprese (MADRS). Skóre MADRS se pohybuje v rozmezí 0-60, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
Od zařazení do konce studie v 5. týdnu
Změny v příznacích mánie
Časové okno: Od zápisu do konce studie v 5. týdnu
Změna v příznacích mánie bude měřena jako rozdíl v celkovém skóre od výchozího stavu k pětitýdennímu sledování na Young Mania Rating Scale (YMRS). YMRS skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost manických příznaků.
Od zápisu do konce studie v 5. týdnu
Změny v suicidálním chování
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Sebevražednost bude hodnocena pomocí Kolumbijské škály hodnocení závažnosti sebevražednosti (C-SSRS), přičemž změny budou hodnoceny na základě trajektorií a vzorců odpovědí týkajících se myšlenek a chování od výchozího stavu až po 5týdenní následné sledování. Vyšší úrovně odpovědí odrážejí větší závažnost příznaků sebevražednosti.
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 5 týdnech
Změna kvality života a fungování
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení v 5. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života a funkčních výsledcích, hodnocená pomocí Dotazníku kvality života, spokojenosti a užívání života – krátká forma (Q-LES-Q-SF), standardizovaného sebeposuzovacího nástroje hodnotícího spokojenost a fungování v různých životních oblastech. Skóre Q-LES-Q-SF se pohybuje v rozmezí 14–70, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu života a spokojenost.
Od zařazení do studie do jejího ukončení v 5. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2375938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků týkající se primárních a sekundárních výsledných měření budou sdílena v souladu s institucionální revizní komisí, včetně demografických proměnných, skóre hodnotících škál symptomů, ukazatelů přiřazení léčby a dat na úrovni návštěv podle časových bodů. Přímé identifikátory nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace Sham

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit