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骨吸収と歯根吸収の3次元評価 BDMC (BDMC)

2026年4月30日 更新者:Mohammed Abdullah Abdullah Al-Hababy、Sana'a University

2つの異なる技術を用いた片側頬側転位上顎犬歯の矯正牽引後の歯槽骨変化と歯根吸収の三次元評価:無作為化比較臨床試験

この臨床試験では、片側頬側転位した上顎犬歯の矯正牽引前後における、片側頬側転位上顎犬歯および隣接歯の歯槽骨変化と歯根吸収を、CBCT画像を用いて調査しました。

また、CBCT画像を用いて、これらの変化を正常な対側と比較します。 本研究の目的は、2つの介入技術(セグメントTループ法およびピギーバックNiTi牽引法)における歯槽骨および歯根の3次元的変化を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

上顎永久犬歯の頬側転位萌出は、矯正症例の0.8%から5.2%に発生します。 患者は、歯列が混雑しており、上顎犬歯が頬側に萌出している場合、矯正治療を希望することが多いです。

BDMCの治療は、唇側歯槽骨が限られていること、長く膨らんだ歯根の移動による歯根吸収、骨喪失、歯肉退縮の潜在的なリスクがあるため困難であり、軽く一定の矯正力による全体的な移動が必要です。 先行研究は、埋伏犬歯の牽引前後の歯根吸収、骨喪失、歯周組織の健康状態の比較にのみ焦点を当てていました。 BDMCに関する先行研究には、主に様々な矯正牽引方法を検討した症例報告が含まれていました。 私たちの知る限り、BDMCの矯正牽引後の歯槽骨と歯根長の3次元変化を研究した無作為化臨床試験は行われていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Sana'a
      • Sanaa、Sana'a、イエメン、00967
        • 募集
        • Sana'a University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • イエメン人の患者。
  • 片側性BDMCの存在。
  • 適切に位置し、正常に萌出した対側犬歯の存在。
  • 軽度から中等度の叢生。
  • 固定式矯正治療の必要性。
  • 矢状方向の不一致がないこと。

除外基準:

  • 重度の顔面外傷の既往歴。
  • 過去の矯正治療歴。
  • 両側性BDMCの存在。
  • 発育性歯科異常の存在。
  • 顔面症候群および骨代謝疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Tループ

摩擦のないグループに無作為に割り付けられた患者では、Tループは0.017×0.025インチのTMAワイヤーを使用して作製されました。

Tループの後脚は第一大臼歯の補助チューブに挿入され、前脚は犬歯ブラケットに係合します。

まず、BDMCのみに0.022インチスロットMBTシステムのプレアジャストエッジワイズブラケットを接着し、トランスパラタルアーチをセメント固定します。

犬歯の牽引は、BDMCに0.016×0.022 TMAワイヤーのセグメンタルTループを結紮し、Tループのもう一方の端を上顎第一永久大臼歯チューブに挿入することで行われます。セグメンタルTループは月に2mmずつ活性化され、犬歯を移動させるために約3ヶ月間、第一永久大臼歯のチューブに後方へ締め付けられます。

BDMCが上顎歯列弓の適切な位置に収まったら、上下顎歯列弓のすべての歯に0.022インチスロットMBTシステムのプレアジャストエッジワイズブラケットを接着します。整平と配列は、両アーチに0.014インチNiTiアーチワイヤーを装着することから開始します。

アクティブコンパレータ:ピギーバック二重ワイヤー
ピギーバックダブルワイヤー法に無作為化された患者では、上顎および下顎の両方のアーチのすべての歯に、0.022インチスロットMBTシステムからの調整済みエッジワイズブラケットが装着されます。

上顎と下顎の両アーチのすべての歯は、0.022インチスロットのMBTシステムから、プレアジャストエッジワイズブラケットで接着されます。 平準化とアライメントは、上顎のBDMCをバイパスし、両アーチに0.014インチNiTiアーチワイヤを装着することから始まります。

アーチワイヤの順序は、0.014インチNiTi、0.016インチNiTi、0.016x0.022インチNiTiを含みます。

アーチが適切に整列した後、ピギーバック技術が上顎アーチで使用され、アーチワイヤのサイズは上顎アーチ用に0.016 x 0.016インチのステンレス鋼に増加され、BDMC牽引用の補助的な0.012インチNiTiラウンドを結紮します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均歯槽骨厚変化
時間枠:ベースライン時(矯正牽引前)から矯正牽引終了時(平均8ヶ月)まで
CBCTスキャンを用いて、歯槽骨厚の平均変化をミリメートル(mm)単位で測定します。
ベースライン時(矯正牽引前)から矯正牽引終了時(平均8ヶ月)まで
平均的な歯槽骨高さの変化
時間枠:ベースラインおよび8ヶ月後
CBCTを用いてミリメートル(mm)で測定した歯槽骨高
ベースラインおよび8ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根吸収の平均変化
時間枠:ベースラインと8か月目
CBCTスキャンを用いて測定した外部性歯根吸収の割合(mm)。
ベースラインと8か月目
両群間の歯槽骨寸法変化の差異
時間枠:犬の牽引完了後8か月
CBCTを用いてセグメンタルTループとピギーバック矯正牽引技術の間の歯槽骨寸法(mm)の平均変化を測定する。
犬の牽引完了後8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed A Al-Hababy, MSc、Sana'a University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (推定)

2026年8月2日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OR:04/03/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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