3-D-Bewertung von Veränderungen des Alveolarknochens und Wurzelresorption BDMC (BDMC)
Dreidimensionale Evaluierung alveolarer Knochenveränderungen und Wurzelresorption nach orthodontischer Traktion unilateral bukkal verlagerter Oberkiefereckzähne unter Verwendung zweier unterschiedlicher Techniken: Eine randomisierte klinische Studie
Diese klinische Studie verwendete CBCT-Bilder, um die Veränderungen des Alveolarknochens und die Wurzelresorption bei einseitig bukkal verlagerten Oberkiefer-Eckzähnen und benachbarten Zähnen vor und nach der kieferorthopädischen Traktion einseitiger BDMCs zu untersuchen.
Die CBCT-Bilder werden auch verwendet, um diese Veränderungen mit der normalen kontralateralen Seite zu vergleichen. Das Studienergebnis soll die 3-D-Veränderungen im Alveolarknochen und in den Zahnwurzeln zwischen den beiden Interventionsverfahren (segmentalT-loop- und piggyback-NiTi-Traktion) vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bukkal verdrängte Eruptionen permanenter Oberkiefer-Eckzähne treten in 0,8 % bis 5,2 % der kieferorthopädischen Fälle auf. Patienten sind häufig motiviert, eine kieferorthopädische Behandlung anzufordern, wenn sie gedrängte Zähne und Oberkiefer-Eckzähne haben, die bukkal durchbrechen.
Die Behandlung von BDMC ist aufgrund des begrenzten labialen Alveolarknochens und der potenziellen Risiken von Wurzelresorption, Knochenverlust und Zahnfleischrückgang aufgrund der Bewegung langer und gewölbter Wurzeln herausfordernd, was eine körperliche Bewegung mit leichter und konstanter kieferorthopädischer Kraft erfordert. Die früheren Studien konzentrierten sich nur auf Vergleiche von Wurzelresorption, Knochenverlust und parodontaler Gesundheit vor und nach der Traktion des impaktierten Eckzahns. Die früheren Studien zu BDMC umfassten hauptsächlich Fallberichte, die verschiedene kieferorthopädische Traktionsmethoden untersuchten. Nach unserem Wissen wurde keine randomisierte klinische Studie durchgeführt, um die 3D-Veränderungen im Alveolarknochen und der Wurzellänge nach kieferorthopädischer Traktion von BDMCs zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 0967772275275
- E-Mail: f.almotareb@su.edu.ye
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-Mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Studienorte
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Sana'a
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Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
- Rekrutierung
- Sana'a University
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Kontakt:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-Mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
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Kontakt:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 00967- 772275275
- E-Mail: f.almotareb@su.edu.ye
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten jemenitischer Ethnie.
- Vorliegen eines einseitigen BDMC.
- Vorhandensein eines korrekt positionierten und normal durchgebrochenen kontralateralen Eckzahns.
- Leichte bis mittlere Engstände.
- Notwendigkeit einer festen kieferorthopädischen Behandlung.
- Keine sagittale Diskrepanz.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese schwerer Gesichtstraumata.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Vorliegen eines beidseitigen BDMC.
- Vorhandensein von entwicklungsbedingten Zahnanomalien.
- Vorhandensein von Gesichtssyndromen und Knochenstoffwechselerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: T-Schleife
Bei Patienten, die der reibungslosen Gruppe zufällig zugewiesen wurden, wurden T-Schlaufen mit 0,017 x 0,025 Zoll TMA-Draht hergestellt. Das hintere Bein der T-Schlaufen wird in den Hilfsschlauch des ersten Molaren eingeführt, und das vordere Bein greift in die Eckzahnklammer ein. |
Zunächst wird nur der BDMC mit einer voreingestellten Edgewise-Bracket aus dem 0,022-Zoll-Schlitz-MBT-System verbunden und der transpalatinale Bogen zementiert. Die Eckzahntraktion wird durch Ligatur des segmentalen T-Loops aus 0,016×0,022 TMA-Draht am BDMC und Einführen des anderen Endes des T-Loops in die Röhre des ersten bleibenden Molaren im Oberkiefer durchgeführt. Der segmentierte T-Loop wird monatlich um 2 mm aktiviert und für etwa 3 Monate posterior an der Röhre des ersten bleibenden Molaren festgezogen, um den Eckzahn zu bewegen. Sobald der BDMC an der richtigen Stelle im Oberkieferbogen steht, werden alle Zähne in beiden Oberkiefer- und Unterkieferbögen mit voreingestellten Edgewise-Brackets aus dem 0,022-Zoll-Schlitz-MBT-System verbunden. Die Nivellierung und Ausrichtung beginnt mit dem Einfädeln von 0,014-Zoll-NiTi-Bögen in beiden Bögen. |
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Aktiver Komparator: Piggyback-Doppeldraht
Bei Patienten, die der Piggyback-Doppeldrahtmethode zugewiesen wurden, werden alle Zähne in Ober- und Unterkiefer mit voreingestellten Edgewise-Brackets des 0,022-Zoll-Slot-MBT-Systems beklebt.
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Alle Zähne in beiden Kiefern, Oberkiefer und Unterkiefer, werden mit voreingestellten Edgewise-Brackets aus dem 0,022-Zoll-Slot-MBT-System beklebt. Die Nivellierung und Ausrichtung beginnt mit dem Einsetzen von 0,014-Zoll-NiTi-Bögen in beiden Kiefern, wobei der obere BDMC umgangen wird. Die Bogensequenz umfasst 0,014-Zoll-NiTi, 0,016-Zoll-NiTi, 0,016x0,022-Zoll-NiTi. Nachdem die Kiefer korrekt ausgerichtet sind, wird im Oberkiefer die Piggyback-Technik angewendet, und die Bogengröße wird auf 0,016 x 0,016-Zoll-Edelstahl für den Oberkiefer erhöht, wobei der zusätzliche 0,012-Zoll-NiTi-Rundbogen für die BDMC-Traktion ligiert wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der alveolären Knochendicke
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis (vor der kieferorthopädischen Traktion) bis zum Abschluss der kieferorthopädischen Traktion (durchschnittlich 8 Monate)
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Die mittlere Veränderung der alveolaren Knochendicke wird in Millimetern (mm) mittels CBCT-Aufnahmen gemessen.
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Von der Ausgangsbasis (vor der kieferorthopädischen Traktion) bis zum Abschluss der kieferorthopädischen Traktion (durchschnittlich 8 Monate)
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Mittlere Veränderung der Alveolarkammhöhe
Zeitfenster: Baseline und Monat 8
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Alveolarknochenhöhe in Millimetern (mm) gemessen mittels CBCT.
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Baseline und Monat 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Veränderung der Wurzelresorption
Zeitfenster: Baseline und Monat 8
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Die Rate der externen Wurzelresorption in mm, gemessen mit CBCT-Scans.
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Baseline und Monat 8
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Unterschied zwischen zwei Gruppen bei Veränderungen der Alveolarknochen-Dimension
Zeitfenster: Monat 8 nach Abschluss der caninen Traktion.
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Messung der mittleren Veränderung der alveolären Knochendimension (mm) zwischen segmentalen T-Schleifen- und Piggyback-Kieferorthopädie-Zugtechniken mittels CBCT.
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Monat 8 nach Abschluss der caninen Traktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OR:04/03/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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