- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399197
3차원 평가를 통한 치조골 변화 및 치근 흡수 BDMC (BDMC)
두 가지 다른 기법을 이용한 편측 협측 변위 상악 견치의 교정 견인 후 치조골 변화 및 치근 흡수의 삼차원적 평가: 무작위 임상시험
이 임상 연구는 편측 협측 변위 상악 견치와 인접 치아의 교정 견인 전후에 발생한 치조골 변화와 치근 흡수를 조사하기 위해 CBCT 영상을 사용했습니다.
CBCT 영상은 또한 이러한 변화를 정상적인 반대측과 비교하는 데 사용될 것입니다. 연구 결과는 두 가지 중재 기술(분절 T-루프와 피기백 NiTi 견인) 방법 간에 치조골과 치아 뿌리의 3차원 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영구 상악 견치의 협측 변위 발치는 교정 치료 사례의 0.8%에서 5.2%까지 발생합니다. 환자들은 치아가 붐비고 상악 견치가 협측으로 발치되는 경우 교정 치료를 요청하는 동기가 있는 경우가 많습니다.
BDMC의 치료는 협측 치조골의 제한과 길고 불룩한 치근의 이동으로 인한 치근 흡수, 골 손실, 치은 퇴축의 잠재적 위험으로 인해 어려움이 있으며, 가볍고 지속적인 교정력을 통한 신체 이동이 필요합니다. 이전 연구들은 매복된 견치 견인 전후의 치근 흡수, 골 손실, 치주 건강 비교에만 초점을 맞췄습니다. BDMC에 대한 이전 연구는 주로 다양한 교정 견인 방법을 살펴본 증례 보고서를 포함했습니다. 우리가 알고 있는 바에 따르면, BDMC의 교정 견인 후 치조골과 치근 길이의 3차원 변화를 연구한 무작위 임상 시험은 수행된 바 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- 전화번호: 0967772275275
- 이메일: f.almotareb@su.edu.ye
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- 전화번호: 00967- 777771166
- 이메일: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
연구 장소
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, 예멘, 00967
- 모병
- Sana'a University
-
연락하다:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- 전화번호: 00967- 777771166
- 이메일: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
연락하다:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- 전화번호: 00967- 772275275
- 이메일: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예멘 민족 환자.
- 일측성 BDMC의 존재.
- 적절하게 위치하고 정상적으로 맹출한 반대측 대구치의 존재.
- 경도에서 중등도의 치아 밀집.
- 고정식 교정 치료의 필요성.
- 시상면 불일치 없음
제외 기준:
- 심한 안면 외상의 병력.
- 이전 교정 치료.
- 양측성 BDMC의 존재.
- 발달성 치아 이상의 존재.
- 안면 증후군 및 골 대사 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: T-루프
마찰력 없는 그룹에 무작위 배정된 환자의 경우, 0.017 X 0.025인치 TMA 와이어를 사용하여 T-루프를 제작하였습니다. T-루프의 후방 다리는 첫 번째 대구치의 보조 튜브에 삽입되며, 전방 다리는 송곳니 브라켓에 고정됩니다. |
첫째, BDMC만 0.022인치 슬롯 MBT 시스템의 사전 조정 에지와이즈 브라켓으로 접착되고 구개횡궁을 시멘트로 고정합니다. 견인력은 BDMC에 0.016×0.022 TMA 와이어의 분할 T 루프를 연결하고 T 루프의 다른 쪽 끝을 상악 제1대구치 튜브에 삽입함으로써 수행됩니다. 분할 T 루프는 매달 2mm씩 활성화되고 약 3개월 동안 제1대구치의 튜브 후방으로 조여져 견치를 이동시킵니다. BDMC가 상악궁의 적절한 위치에 도달하면 상악과 하악궁의 모든 치아가 0.022인치 슬롯 MBT 시스템의 사전 조정 에지와이즈 브라켓으로 접착됩니다. 평탄화와 정렬은 양쪽 궁에 0.014인치 NiTi 아치 와이어를 장착하면서 시작됩니다. |
|
활성 비교기: 피기백 이중 와이어
돼지등 이중 와이어 방법으로 무작위 배정된 환자에서, 상악궁과 하악궁 모두의 모든 치아는 0.022인치 슬롯 MBT 시스템의 사전 조정된 엣지와이즈 브래킷으로 부착됩니다.
|
상악궁과 하악궁의 모든 치아는 0.022인치 슬롯 MBT 시스템의 사전 조정된 에지와이즈 브라켓으로 부착됩니다. 정렬 및 배열은 상악 BDMC를 우회하여 양측 악궁에 0.014인치 NiTi 아치 와이어를 장착함으로써 시작됩니다. 아치 와이어 순서는 0.014인치 NiTi, 0.016인치 NiTi, 0.016x0.022인치 NiTi를 포함합니다. 악궁이 적절히 정렬된 후, 상악궁에는 피기백 기법이 사용되며, 상악궁의 아치 와이어 크기는 0.016 x 0.016인치 스테인리스강으로 증가시키고, BDMC 견인을 위한 보조 0.012인치 NiTi 라운드를 결찰합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치조골 두께의 평균 변화
기간: 기준 시점(교정 견인 전)부터 교정 견인 완료 시점(평균 8개월)까지
|
치조골 두께의 평균 변화는 CBCT 스캔을 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
|
기준 시점(교정 견인 전)부터 교정 견인 완료 시점(평균 8개월)까지
|
|
치조골 높이의 평균 변화
기간: Baseline and Month 8
|
CBCT를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정한 치조골 높이.
|
Baseline and Month 8
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 뿌리 흡수 변화
기간: 기준점 및 8개월
|
CBCT 스캔을 사용하여 측정한 외부 치근 흡수율(mm).
|
기준점 및 8개월
|
|
두 그룹 간 치조골 치수 변화의 차이
기간: 개 교정 견인 완료 후 8개월
|
CBCT를 사용하여 분절형 T 루프와 피기백 교정 견인 기법 간의 치조골 치수(mm) 평균 변화 측정.
|
개 교정 견인 완료 후 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .