Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3-D Evaluatie van Alveolaire Botveranderingen en Wortelresorptie BDMC (BDMC)

30 april 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abdullah Abdullah Al-Hababy, Sana'a University

Driedimensionale evaluatie van alveolaire botveranderingen en wortelresorptie na orthodontische tractie van unilateraal buccaal verplaatste bovenkaakshoektanden met behulp van twee verschillende technieken: een gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze klinische studie gebruikte CBCT-beelden om de alveolaire botveranderingen en wortelresorptie te onderzoeken bij unilateraal buccaal verplaatste maxillaire hoektanden en aangrenzende tanden voor en na orthodontische tractie van unilaterale BDMC's.

De CBCT-beelden zullen ook worden gebruikt om deze veranderingen te vergelijken met de normale contralaterale zijde. De studie-uitkomst is om de 3D-veranderingen in het alveolaire bot en de tandwortels te vergelijken tussen de twee interventietechnieken (segmentale T-lus en piggyback NiTi-tractie) methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buccaal verplaatste uitbarstingen van permanente bovenkaakhoektanden komen voor in 0,8% tot 5,2% van de orthodontische gevallen. Patiënten zijn vaak gemotiveerd om orthodontische behandeling aan te vragen wanneer zij gedrongen tanden hebben en bovenkaakhoektanden die buccaal uitbarsten.

De behandeling van BDMC is uitdagend vanwege het beperkte labiale alveolaire bot en de mogelijke risico's op wortelresorptie, botverlies en gingivale recessie door de verplaatsing van lange en bolle wortels, waardoor lichamelijke verplaatsing met lichte en constante orthodontische kracht noodzakelijk is. De eerdere studies richtten zich alleen op vergelijkingen van wortelresorptie, botverlies en parodontale gezondheid vóór en na de tractie van geïmpacteerde hoektanden. De eerdere studies over BDMC omvatten voornamelijk casusrapporten die verschillende orthodontische tractiemethoden onderzochten. Voor zover wij weten is er geen gerandomiseerd klinisch onderzoek gedaan om de 3D-veranderingen in het alveolaire bot en de wortellengte na orthodontische tractie van BDMC's te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Jemen
    • Sana'a
      • Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
        • Werving
        • Sana'a University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van Jemenitische afkomst.
  • Aanwezigheid van eenzijdige BDMC.
  • Aanwezigheid van een goed gepositioneerde en normaal doorgebroken contralaterale hoektand.
  • Lichte tot matige crowding.
  • Noodzaak voor vaste orthodontische behandeling.
  • Geen sagittale discrepantie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstig faciaal trauma.
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Aanwezigheid van bilaterale BDMC.
  • Aanwezigheid van ontwikkelingsanomalieën van het gebit.
  • Aanwezigheid van faciale syndromen en botmetabolismeziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: T-loop

Bij patiënten die willekeurig aan de wrijvingsloze groep werden toegewezen, werden T-lussen vervaardigd met behulp van 0,017 X 0,025-inch TMA-draad.

Het achterste been van de T-lussen wordt ingebracht in de hulpbuis van de eerste molaar, en het voorste been grijpt in op de hoektandbeugel.
Apparaat: T-lus

Ten eerste wordt alleen de BDMC voorzien van een vooraf ingesteld edgewise bracket uit het 0.022-in-slot MBT-systeem en wordt de transpalatinale boog vastgezet.

De tractie van de hoektand wordt uitgevoerd door het segmentale T-lus van 0.016×0.022 TMA-draad op de BDMC te ligeren en het andere uiteinde van de T-lus in de buis van de eerste blijvende molaar in de bovenkaak te plaatsen. De gesegmenteerde T-lus wordt per maand met 2 mm geactiveerd en gedurende ongeveer 3 maanden naar achteren aangespannen aan de buis van de eerste blijvende molaar om de hoektand te verplaatsen.

Zodra de BDMC zich op de juiste plaats in de bovenkaakboog bevindt, worden alle tanden in zowel de boven- als onderkaakboog voorzien van vooraf ingestelde edgewise brackets uit het 0.022-in-slot MBT-systeem. Het nivelleren en uitlijnen begint met het plaatsen van 0.014-in NiTi-boogdraden in beide bogen.
Actieve vergelijker: Piggyback dubbele draad
Bij patiënten die gerandomiseerd zijn voor de piggyback dubbele draadmethode, zullen alle tanden in zowel de bovenkaak- als onderkaakbogen worden bevestigd met vooraf ingestelde edgewise brackets uit het 0.022-inch slot MBT-systeem.
Apparaat: Piggyback dubbel draad

Alle tanden in zowel de bovenkaak als de onderkaak zullen worden voorzien van vooraf ingestelde edgewise brackets van het 0.022-inch MBT-systeem. Het egaliseren en uitlijnen begint met het plaatsen van 0.014-inch NiTi boogdraden in beide kaken, waarbij de bovenste BDMC wordt omzeild.

De boogdraadvolgorde omvat 0.014-inch NiTi, 0.016-inch NiTi, 0.016x0.022-inch NiTi.

Nadat de kaken correct zijn uitgelijnd, wordt de piggyback-techniek toegepast op de bovenkaak, en wordt de boogdraadmaat vergroot tot 0.016 x 0.016-inch roestvrij staal voor de bovenkaak en wordt de accessoire 0.012-inch NiTi ronde boogdraad vastgezet voor BDMC-tractie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Verandering in de Alveolaire Botdikte
Tijdsspanne: Van baseline (vóór orthodontische tractie) tot de voltooiing van orthodontische tractie (gemiddeld 8 maanden)
De gemiddelde verandering in de dikte van het alveolaire bot wordt gemeten in millimeters (mm) met behulp van CBCT-scans.
Van baseline (vóór orthodontische tractie) tot de voltooiing van orthodontische tractie (gemiddeld 8 maanden)
Gemiddelde Verandering in de Alveolaire Bot Hoogte
Tijdsspanne: Baseline en maand 8
Alveolaire bot hoogte gemeten in millimeters (mm) met behulp van CBCT.
Baseline en maand 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Verandering in Wortelresorptie
Tijdsspanne: Baseline en Maand 8
De mate van externe wortelresorptie in mm gemeten met behulp van CBCT-scans.
Baseline en Maand 8
Verschil tussen twee groepen in veranderingen van de alveolaire botdimensies
Tijdsspanne: Maand 8 na de voltooiing van de caninetractie.
Het meten van de gemiddelde verandering in alveolaire botdimensie (mm) tussen de Segmentale T-lus en Piggyback orthodontische tractietechnieken met behulp van CBCT.
Maand 8 na de voltooiing van de caninetractie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana'a University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OR:04/03/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren