3-D hodnocení změn alveolární kosti a resorpce kořene BDMC (BDMC)
Trojrozměrné vyhodnocení změn alveolární kosti a resorpce kořene po ortodontické trakci unilaterálních bukálně dislokovaných maxilárních špičáků pomocí dvou různých technik: Randomizovaná klinická studie
Tato klinická studie použila CBCT snímky ke zkoumání změn alveolární kosti a resorpce kořenů u jednostranně bukálně dislokovaných horních špičáků a přilehlých zubů před a po ortodontické trakci jednostranných BDMC.
CBCT snímky budou také použity k porovnání těchto změn s normální kontralaterální stranou. Výsledkem studie je porovnání 3D změn v alveolární kosti a zubních kořenech mezi 2 intervenčními technikami (segmentální T-smyčka a piggyback NiTi trakce) metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Buccálně posunuté erupce stálých horních špičáků se vyskytují v 0,8 % až 5,2 % ortodontických případů. Pacienti často mají motivaci požadovat ortodontickou léčbu, když mají přeplněné zuby a horní špičáky, které prořezávají bukálně.
Léčba BDMC je náročná kvůli omezené labiální alveolární kosti a potenciálním rizikům resorpce kořene, úbytku kosti a gingivální recese v důsledku pohybu dlouhých a vyboulených kořenů, což vyžaduje tělesný pohyb s lehkou a konstantní ortodontickou silou. Předchozí studie se zaměřovaly pouze na srovnání resorpce kořene, úbytku kosti a parodontálního zdraví před a po trakci retinovaného špičáku. Předchozí studie o BDMC zahrnovaly hlavně kazuistiky, které zkoumaly různé metody ortodontické trakce. Podle našich znalostí nebyla provedena žádná randomizovaná klinická studie, která by zkoumala 3D změny v alveolární kosti a délce kořene po ortodontické trakci BDMC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonní číslo: 0967772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Telefonní číslo: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Studijní místa
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
- Nábor
- Sana'a University
-
Kontakt:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Telefonní číslo: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
Kontakt:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonní číslo: 00967- 772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti jemenského etnika.
- Přítomnost jednostranného BDMC.
- Přítomnost správně umístěného a normálně prořezaného kontralaterálního špičáku.
- Mírné až střední stěsnání zubů.
- Potřeba fixní ortodontické léčby.
- Žádná sagitální diskrepance.
Kriteria pro vyloučení:
- Historie těžkého úrazu obličeje.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Přítomnost oboustranného BDMC.
- Přítomnost vývojových dentálních anomálií.
- Přítomnost obličejových syndromů a onemocnění metabolismu kostí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: T-smyčka
U pacientů náhodně zařazených do skupiny s minimálním třením byly T-smyčky vyrobeny z drátu TMA o rozměrech 0,017 × 0,025 palce. Zadní část T-smyčky bude zasunuta do pomocné trubičky prvního moláru a přední část bude zachycena v zámku špičáku. |
Nejprve bude BDMC spojen s přednastaveným edgewise zámkem z 0,022-palcového MBT systému a cementován transpalatinální oblouk. Trakce špičáku bude provedena ligací segmentální T smyčky z 0,016×0,022 TMA drátu na BDMC a vsunutím druhého konce T smyčky do trubičky horního prvního stálého moláru. Segmentální T smyčka bude aktivována o 2 mm měsíčně a utažena zadně k trubičce prvního stálého moláru po dobu přibližně 3 měsíců, aby se špičák posunul. Jakmile bude BDMC na správném místě v horní čelisti, všechny zuby v horní i dolní čelisti budou spojeny s přednastavenými edgewise zámky z 0,022-palcového MBT systému. Zarovnání a srovnání začne zapojením 0,014-palcových NiTi obloukových drátů v obou čelistech. |
|
Aktivní komparátor: Piggyback dvojitý drát
U pacientů randomizovaných k metodě dvojitého drátu "piggyback" budou všechny zuby v horní i dolní čelisti fixovány přednastavenými rovnými rovnátky ze systému MBT s drážkou 0,022 palce.
|
Všechny zuby v horní i dolní čelisti budou fixovány přednastavenými rovnými zámky ze systému MBT s drážkou 0,022 palce. Vyrovnávání a zarovnávání začne nasazením 0,014-palcových NiTi obloukových drátů v obou čelistech, přičemž se obejdou horní BDMC. Sekvence obloukových drátů bude zahrnovat 0,014-palcový NiTi, 0,016-palcový NiTi, 0,016x0,022-palcový NiTi. Po správném zarovnání čelistí bude na horní čelist použita technika "piggyback" a velikost obloukového drátu se zvýší na 0,016 x 0,016 palce z nerezové oceli pro horní čelist a bude přivázán pomocný 0,012-palcový kulatý NiTi drát pro trakci BDMC. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna tloušťky alveolární kosti
Časové okno: Od výchozího stavu (před ortodontickou trakcí) do ukončení ortodontické trakce (průměrně 8 měsíců)
|
Průměrná změna tloušťky alveolární kosti bude měřena v milimetrech (mm) pomocí CBCT snímků.
|
Od výchozího stavu (před ortodontickou trakcí) do ukončení ortodontické trakce (průměrně 8 měsíců)
|
|
Průměrná změna výšky alveolární kosti
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 8
|
Výška alveolární kosti měřená v milimetrech (mm) pomocí CBCT.
|
Výchozí stav a měsíc 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v resorpci kořene
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. měsíc
|
Rychlost vnější resorpce kořene v mm měřená pomocí CBCT skenů.
|
Výchozí hodnota a 8. měsíc
|
|
Rozdíl mezi dvěma skupinami v změnách rozměrů alveolární kosti
Časové okno: 8. měsíc po dokončení trakce psa.
|
Měření průměrné změny rozměru alveolární kosti (mm) mezi segmentální T-smyčkovou a Piggyback ortodontickou trakční technikou pomocí CBCT.
|
8. měsíc po dokončení trakce psa.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OR:04/03/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .