3-D-evaluering af alveolær knogleændringer og rodresorption BDMC (BDMC)
Tredimensionel evaluering af alveolære knogleændringer og rodresorption efter ortodontisk traktion af unilateralt buccalt fortrængte maxillære hjørnetænder ved brug af to forskellige teknikker: En randomiseret klinisk undersøgelse
Dette kliniske studie brugte CBCT-billeder til at undersøge forandringer i alveolarknoglen og rodresorption ved ensidigt bukkalt fortrængte overkæbens hjørnetænder og tilstødende tænder før og efter ortodontisk traktion af ensidige BDMC'er.
CBCT-billederne vil også blive brugt til at sammenligne disse forandringer med den normale kontralaterale side. Studieresultatet er at sammenligne de 3-D forandringer i alveolarknoglen og tandrødder mellem de 2 interventionsteknikker (segmental T-loop og piggyback NiTi-traktion) metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bukkalt fortrængte udbrud af permanente maxillære hjørnetænder forekommer i 0,8 % til 5,2 % af ortodontiske tilfælde. Patienter er ofte motiverede til at anmode om ortodontisk behandling, når de har tætpakkede tænder og maxillære hjørnetænder, der kommer bukkalt frembrudt.
Behandlingen af BDMC er udfordrende på grund af den begrænsede labiale alveolære knogle og de potentielle risici for rodresorption, knogletab og gingival recession på grund af bevægelsen af lange og buede rødder, hvilket nødvendiggør kropslig bevægelse med let og konstant ortodontisk kraft. De tidligere studier fokuserede kun på sammenligninger af rodresorption, knogletab og periodontal sundhed før og efter impaktion af hjørnetandtraktering. De tidligere studier om BDMC omfattede hovedsageligt caserapporter, der undersøgte forskellige ortodontiske traktionsmetoder. Så vidt vi ved, er der ikke blevet gennemført nogen randomiseret klinisk undersøgelse for at studere de 3D-ændringer i den alveolære knogle og rodlængde efter ortodontisk traktion af BDMC'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 0967772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Studiesteder
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, Yemen, 00967
- Rekruttering
- Sana'a University
-
Kontakt:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
Kontakt:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 00967- 772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af yemenitisk etnicitet.
- Tilstedeværelse af unilateral BDMC.
- Tilstedeværelsen af en korrekt placeret og normalt frembrudt kontralateral hjørnetand.
- Let til moderat tæthed.
- Behov for fast ortodontisk behandling.
- Ingen sagittal diskrepans
Eksklusionskriterier:
- Historie med alvorligt ansigtstraume.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Tilstedeværelse af bilateral BDMC.
- Tilstedeværelse af udviklingsmæssige tandanomalier.
- Tilstedeværelse af ansigtssyndromer og knogleomsætningssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T-løkke
Hos patienter, der blev randomiseret til den friktionsfri gruppe, blev T-løkker fremstillet ved hjælp af 0,017 x 0,025 tommer TMA-tråd. Den bageste gren af T-løkkerne vil blive indsat i hjælperøret på den første molar, og den forreste gren vil blive fæstnet i hjørnetandens bracket. |
For det første vil kun BDMC blive forsynet med et forudindstillet edgewise-beslag fra 0,022-tommers MBT-systemet og cementering af den transpalatale bue. Hjørnetandstraction vil blive udført ved at ligere det segmentale T-loop af 0,016×0,022 TMA-tråd på BDMC og indsætte den anden ende af T-loopen i røret på den første permanente molar i overkæben. Det segmenterede T-loop vil blive aktiveret med 2 mm pr. måned og strammet bagud til røret på den første permanente molar i cirka 3 måneder for at flytte hjørnetanden. Når BDMC er på den korrekte plads i overkæbebuen, vil alle tænder i både over- og underkæbebuen blive forsynet med forudindstillede edgewise-beslag fra 0,022-tommers MBT-systemet. Udjævning og justering vil starte med indsættelse af 0,014-tommers NiTi-buetråde i begge buer. |
|
Aktiv komparator: Piggyback dobbelt tråd
Hos patienter, der er randomiseret til piggyback double wire-metoden, vil alle tænder i både over- og underkæben blive bundet med forjusterede edgewise-brackets fra 0.022-in-slot MBT-systemet.
|
Alle tænder i både overkæben og underkæben vil blive forsynet med præjusterede kantrette beslag fra 0.022-tommer MBT-systemet. Udjævning og justering vil starte med indføring af 0.014-tommer NiTi bue-tråde i begge kæber, der springer overkæbens BDMC over. Bue-trådsekvensen vil omfatte 0.014-tommer NiTi, 0.016-tommer NiTi, 0.016x0.022-tommer NiTi. Efter at kæberne er korrekt justeret, vil piggyback-teknikken blive anvendt på overkæben, og bue-trådstørrelsen vil blive øget til 0.016 x 0.016-tommer rustfrit stål for overkæben og der vil blive fastgjort en ekstra 0.012-tommer rund NiTi til BDMC-trak-tion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i alveolær knogletykkelse
Tidsramme: Fra baseline (før ortodontisk traktion) til afslutningen af ortodontisk traktion (i gennemsnit 8 måneder)
|
Den gennemsnitlige ændring i alveolar knoglevægstykken vil blive målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT-scanninger.
|
Fra baseline (før ortodontisk traktion) til afslutningen af ortodontisk traktion (i gennemsnit 8 måneder)
|
|
Gennemsnitlig ændring i alveolær knoglehøjde
Tidsramme: Baseline og måned 8
|
Alveolær knoglehøjde målt i millimeter (mm) ved hjælp af CBCT.
|
Baseline og måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i rodresorption
Tidsramme: Baseline og måned 8
|
Hastigheden af ekstern rodresorption i mm målt ved hjælp af CBCT-scanninger.
|
Baseline og måned 8
|
|
Forskellen mellem to grupper i ændringer af alveolær knogledimension
Tidsramme: Måned 8 efter afslutningen af caninetrak.
|
Måling af den gennemsnitlige ændring i alveolær knogledimension (mm) mellem segmental T-loop og Piggyback-ortodontisk traktionsteknik ved brug af CBCT.
|
Måned 8 efter afslutningen af caninetrak.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OR:04/03/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .