3-D Wizualizacja Zmian Kostnych Wyrostka Zębodołowego i Resorpcji Korzeni BDMC (BDMC)
Trójwymiarowa ocena zmian w kości wyrostka zębodołowego i resorpcji korzeni po ortodontycznym wyciągnięciu jednostronnie policzkowo przemieszczonych kłów szczękowych przy zastosowaniu dwóch różnych technik: randomizowane badanie kliniczne
To badanie kliniczne wykorzystywało obrazy CBCT do zbadania zmian w kości wyrostka zębodołowego oraz resorpcji korzeni w jednostronnie policzkowo przemieszczonych kłach szczękowych i sąsiednich zębach przed i po trakcji ortodontycznej jednostronnych BDMC.
Obrazy CBCT zostaną również wykorzystane do porównania tych zmian z normalną stroną kontralateralną. Celem badania jest porównanie zmian 3-D w kości wyrostka zębodołowego i korzeniach zębów między dwiema technikami interwencyjnymi (metoda segmentalnej pętli T i trakcji piggyback NiTi).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Buccalnie przemieszczone wyrzynanie się stałych kłów szczęki występuje w 0,8% do 5,2% przypadków ortodontycznych. Pacjenci często są zmotywowani do zgłoszenia się na leczenie ortodontyczne, gdy mają stłoczone zęby i kły szczęki, które wyrzynają się buccalnie.
Leczenie BDMC jest wymagające ze względu na ograniczoną kość wyrostka zębodołowego wargowego oraz potencjalne ryzyko resorpcji korzenia, utraty kości i recesji dziąseł spowodowane przemieszczaniem się długich i wypukłych korzeni, co wymaga przemieszczenia całego zęba za pomocą lekkiej i stałej siły ortodontycznej. Poprzednie badania skupiały się tylko na porównaniach resorpcji korzenia, utraty kości i zdrowia przyzębia przed i po trakcji zatrzymanego kła. Poprzednie badania dotyczące BDMC obejmowały głównie opisy przypadków, które analizowały różne metody trakcji ortodontycznej. Według naszej wiedzy, nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania klinicznego w celu zbadania zmian 3D w kości wyrostka zębodołowego i długości korzenia po trakcji ortodontycznej BDMC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numer telefonu: 0967772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Numer telefonu: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Lokalizacje studiów
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
- Rekrutacyjny
- Sana'a University
-
Kontakt:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Numer telefonu: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
Kontakt:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numer telefonu: 00967- 772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pochodzenia jemeńskiego.
- Obecność jednostronnego BDMC.
- Obecność prawidłowo ustawionego i normalnie wyrżniętego kła przeciwstronnego.
- Łagodne do umiarkowanego stłoczenie.
- Konieczność leczenia ortodontycznego stałego.
- Brak dysproporcji strzałkowej.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad ciężkiego urazu twarzoczaszki.
- Wcześniejsze leczenie ortodontyczne.
- Obecność obustronnego BDMC.
- Obecność wrodzonych anomalii zębowych.
- Obecność zespołów twarzowych i chorób metabolizmu kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pętla T
U pacjentów losowo przydzielonych do grupy bez tarcia, pętle T wykonano z drutu TMA o wymiarach 0,017 X 0,025 cala. Tylna odnogę pętli T umieszczono w rurce pomocniczej pierwszego trzonowca, a przednią odnogę zaczepiono o zamek kła. |
Po pierwsze, tylko BDMC zostanie przyklejony za pomocą preadjusted edgewise bracket z systemu MBT o szczelinie 0,022 cala oraz zamocowany łuk podniebienny. Trakcja kła będzie przeprowadzana poprzez podwiązanie segmentowego pętli T z drutu TMA 0,016×0,022 na BDMC i wprowadzenie drugiego końca pętli T do rurki pierwszego stałego trzonowca szczęki. Segmentowy pętla T będzie aktywowana o 2 mm miesięcznie i dokręcana tylna część do rurki pierwszego stałego trzonowca przez około 3 miesiące, aby przesunąć kieł. Gdy BDMC znajdzie się w odpowiednim miejscu w łuku szczękowym, wszystkie zęby w obu łukach szczękowych i żuchwowych zostaną przyklejone za pomocą preadjusted edgewise bracket z systemu MBT o szczelinie 0,022 cala. Wyrównanie i ustawienie rozpocznie się od wprowadzenia łuków z drutu NiTi 0,014 cala w obu łukach. |
|
Aktywny komparator: Podwójny przewód Piggyback
U pacjentów randomizowanych do metody podwójnego drutu piggyback, wszystkie zęby w łukach szczękowych i żuchwowych zostaną zacementowane za pomocą preadjusted edgewise bracketów z systemu MBT z gniazdem 0,022 cala.
|
Wszystkie zęby w łukach szczęki i żuchwy zostaną zacementowane za pomocą preadjusted edgewise bracketów z systemu MBT o szczelinie 0,022 cala. Wyrównywanie i prostowanie rozpocznie się od wprowadzenia drutów łukowych NiTi o średnicy 0,014 cala w obu łukach, omijając górny BDMC. Sekwencja drutów łukowych będzie obejmować NiTi 0,014 cala, NiTi 0,016 cala, NiTi 0,016x0,022 cala. Po prawidłowym wyrównaniu łuków, w łuku górnym zostanie zastosowana technika piggyback, a rozmiar drutu łukowego zostanie zwiększony do 0,016 x 0,016 cala ze stali nierdzewnej dla łuku górnego i podwiązania dodatkowego okrągłego NiTi o średnicy 0,012 cala do trakcji BDMC. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana grubości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej (przed trakcją ortodontyczną) do zakończenia trakcji ortodontycznej (średnio 8 miesięcy)
|
Średnią zmianę grubości kości wyrostka zębodołowego będzie mierzono w milimetrach (mm) przy użyciu skanów CBCT.
|
Od linii wyjściowej (przed trakcją ortodontyczną) do zakończenia trakcji ortodontycznej (średnio 8 miesięcy)
|
|
Średnia Zmiana Wysokości Kości Wyrostka Zębodołowego
Ramy czasowe: Początkowa i 8. miesiąc
|
Wysokość kości wyrostka zębodołowego mierzona w milimetrach (mm) za pomocą CBCT.
|
Początkowa i 8. miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana resorpcji korzenia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i miesiąc 8
|
Stopień zewnętrznej resorpcji korzenia w mm mierzony za pomocą skanów CBCT.
|
Wartości wyjściowe i miesiąc 8
|
|
Różnica między dwiema grupami w zmianach wymiarów kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Miesiąc 8 po zakończeniu trakcji psów.
|
Pomiar średniej zmiany wymiaru kości wyrostka zębodołowego (mm) między technikami ciągu ortodontycznego z użyciem pętli segmentowej T a techniką Piggyback z zastosowaniem CBCT.
|
Miesiąc 8 po zakończeniu trakcji psów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR:04/03/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .