Avaliação 3-D das Alterações do Osso Alveolar e Reabsorção Radicular BDMC (BDMC)
Avaliação Tridimensional das Alterações Ósseas Alveolares e Reabsorção Radicular Após Tração Ortodôntica de Caninos Maxilares Unilateralmente Deslocados para Vestibular Utilizando Duas Técnicas Diferentes: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo clínico utilizou imagens de TC-CB para investigar as alterações do osso alveolar e reabsorção radicular em caninos maxilares unilateralmente deslocados para vestibular e dentes adjacentes, antes e depois da tração ortodôntica de caninos maxilares unilateralmente deslocados para vestibular.
As imagens de TC-CB também serão utilizadas para comparar estas alterações com o lado contralateral normal. O resultado do estudo é comparar as alterações 3D no osso alveolar e raízes dentárias entre as 2 técnicas de intervenção (métodos de tração segmentar em T e tração piggyback de NiTi).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As erupções bucalmente deslocadas dos caninos maxilares permanentes ocorrem em 0,8% a 5,2% dos casos ortodônticos. Os pacientes estão frequentemente motivados a solicitar tratamento ortodôntico quando têm dentes apinhados e caninos maxilares que irrompem bucalmente.
O tratamento dos caninos maxilares bucalmente deslocados é desafiador devido ao osso alveolar labial limitado e aos riscos potenciais de reabsorção radicular, perda óssea e recessão gengival devido ao movimento de raízes longas e proeminentes, exigindo movimento corporal com força ortodôntica leve e constante. Os estudos anteriores focaram-se apenas em comparações de reabsorção radicular, perda óssea e saúde periodontal antes e após a tração do canino impactado. Os estudos anteriores sobre caninos maxilares bucalmente deslocados incluíram principalmente relatos de casos que analisaram vários métodos de tração ortodôntica. Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado foi realizado para estudar as alterações 3D no osso alveolar e no comprimento radicular após a tração ortodôntica de caninos maxilares bucalmente deslocados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Número de telefone: 0967772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Número de telefone: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Locais de estudo
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Sana'a
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Sanaa, Sana'a, Iémen, 00967
- Recrutamento
- Sana'a University
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Contato:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Número de telefone: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
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Contato:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Número de telefone: 00967- 772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de etnia iemenita.
- Presença de BDMC unilateral.
- Presença de um canino contralateral adequadamente posicionado e normalmente erupcionado.
- Aglomeramento dentário ligeiro a moderado.
- Necessidade de tratamento ortodôntico fixo.
- Sem discrepância sagital.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma facial grave.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Presença de BDMC bilateral.
- Presença de anomalias dentárias de desenvolvimento.
- Presença de síndromes faciais e doenças do metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: L-loop
Nos pacientes randomizados para o grupo sem atrito, os T-loops foram fabricados com fio TMA de 0,017 X 0,025 polegadas. A perna posterior dos T-loops será inserida no tubo auxiliar do primeiro molar, e a perna anterior será encaixada no suporte do canino. |
Em primeiro lugar, apenas o BDMC será ligado com um bracket edgewise pré-ajustado do sistema MBT de ranhura 0,022 polegadas e cimentando o arco transpalatal. A tração do canino será realizada ligando o segmento do laço em T de arame TMA 0,016×0,022 no BDMC e inserindo a outra extremidade do laço em T no tubo do primeiro molar permanente maxilar. O laço em T segmentado será ativado 2 mm por mês e apertado posteriormente ao tubo do primeiro molar permanente durante aproximadamente 3 meses para mover o canino. Uma vez que o BDMC esteja no local adequado no arco maxilar, todos os dentes em ambos os arcos maxilar e mandibular serão ligados com brackets edgewise pré-ajustados do sistema MBT de ranhura 0,022 polegadas. O nivelamento e alinhamento começarão com a colocação de arcos de arame NiTi 0,014 polegadas em ambos os arcos. |
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Comparador Ativo: Fio duplo piggyback
Nos doentes aleatorizados para o método do duplo fio piggyback, todos os dentes em ambas as arcadas maxilares e mandibulares serão colados com braquetes edgewise pré-ajustados do sistema MBT de ranhura 0,022.
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Todos os dentes em ambas as arcadas maxilares e mandibulares serão colados com brackets pré-ajustados do sistema MBT de ranhura 0,022 polegadas. O nivelamento e alinhamento começarão com a colocação de arcos de 0,014 polegadas de NiTi em ambas as arcadas, contornando o BDMC maxilar. A sequência de arcos incluirá NiTi de 0,014 polegadas, NiTi de 0,016 polegadas, NiTi de 0,016x0,022 polegadas. Após o alinhamento adequado das arcadas, será utilizada a técnica piggyback na arcada maxilar, e o tamanho do arco será aumentado para aço inoxidável de 0,016 x 0,016 polegadas para a arcada maxilar e ligado ao acessório redondo de NiTi de 0,012 polegadas para tração do BDMC. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração Média na Espessura do Osso Alveolar
Prazo: Desde a linha de base (antes da tração ortodôntica) até à conclusão da tração ortodôntica (uma média de 8 meses)
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A alteração média na espessura do osso alveolar será medida em milímetros (mm) utilizando tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT).
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Desde a linha de base (antes da tração ortodôntica) até à conclusão da tração ortodôntica (uma média de 8 meses)
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Alteração Média na Altura do Osso Alveolar
Prazo: Linha de base e Mês 8
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Altura do osso alveolar medida em milímetros (mm) usando CBCT.
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Linha de base e Mês 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração Média na Reabsorção Radicular
Prazo: Linha de Base e Mês 8
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A taxa de reabsorção radicular externa em mm medida usando tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT).
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Linha de Base e Mês 8
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Diferença Entre Dois Grupos em Alterações da Dimensão Óssea Alveolar
Prazo: Mês 8 após a conclusão da tração canina.
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Medição da alteração média da dimensão do osso alveolar (mm) entre as técnicas de tração ortodôntica Segmentar T loop e Piggyback usando CBCT.
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Mês 8 após a conclusão da tração canina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR:04/03/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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