- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399197
3-D-tarkastelu alveolaariluun muutoksista ja hampaiden juurien resorptiosta BDMC (BDMC)
Kolmiulotteinen arvio alveolaariluun muutoksista ja juurien resorptiosta yksipuolisesti poskisivuun siirtyneiden yläleukakihlajen ortodontisen vetämisen jälkeen kahdella eri tekniikalla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettiin CBCT-kuvia tutkimaan alveolaariluun muutoksia ja juurten resorptiota yksipuolisesti poskisivuun siirtyneissä yläleukakorvahampaissa ja viereisissä hampaissa ennen ja jälkeen ortodontisen vetovoiman soveltamisen yksipuolisille BDMC-hampaille.
CBCT-kuvia käytetään myös vertaamaan näitä muutoksia normaaliin vastakkaiseen puoleen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata alveolaariluun ja hampaiden juurten 3D-muutoksia kahden interventiotekniikan (segmentaalinen T-silmukka ja piggyback NiTi-vetovoima) menetelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvien yläleukanuljakohtien poskisuuntainen puhkeaminen esiintyy 0,8–5,2 prosentissa oikomishoidoista. Potilaat ovat usein motivoituneita pyytämään oikomishoitoa, kun heillä on tungosta hampaita ja yläleukanuljakohtia, jotka puhkeavat poskisuuntaisesti.
BDMC:n hoito on haastavaa rajoitetun poskileuanluun ja mahdollisten juuriresorptio-, luukato- ja ikeniperäytymisriskien vuoksi pitkien ja pullistuneiden juurien liikkeen takia, mikä edellyttää kevyttä ja tasaisesti vaikuttavaa oikomisvoimaa koko hampaankappaleen liikuttamiseksi. Aiemmat tutkimukset keskittyivät vain juuriresorptio-, luukato- ja parodontaalisen terveyden vertailuihin ennen ja jälkeen puhkeamattoman kulmahampaan vetämisen. Aiemmat BDMC:tä käsittelevät tutkimukset sisälsivät lähinnä tapausraportteja, joissa tarkasteltiin erilaisia oikomisvetomenetelmiä. Tietojemme mukaan yhtään satunnaistettua kliinistä tutkimusta ei ole tehty BDMC:iden oikomisvedon jälkeisten leuanluun ja juuripituuden 3D-muutosten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Puhelinnumero: 0967772275275
- Sähköposti: f.almotareb@su.edu.ye
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Puhelinnumero: 00967- 777771166
- Sähköposti: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Opiskelupaikat
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
- Rekrytointi
- Sana'a University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Puhelinnumero: 00967- 777771166
- Sähköposti: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Puhelinnumero: 00967- 772275275
- Sähköposti: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Jemeniläiset etniset potilaat.
- Yksipuolinen BDMC:n esiintyminen.
- Oikein sijoitettu ja normaalisti puhjennut vastakkaisen puolen kulmahammas.
- Lievä tai kohtalainen hampaiston tungos.
- Tarve kiinteään ortodontiseen hoitoon.
- Ei särmäeroa.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa vakava kasvovamma.
- Aikaisempi ortodontinen hoito.
- Kaksipuolinen BDMC:n esiintyminen.
- Kehityshäiriöiden esiintyminen hampaistossa.
- Kasvo-oireyhtymien ja luun aineenvaihduntasairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T-silmukka
Potilaille, jotka satunnaistettiin kitkattomaan ryhmään, T-silmukat valmistettiin käyttäen 0.017 x 0.025 tuuman TMA-lankaa. T-silmukoiden takaosa työnnetään ensimmäisen poskihampaan apuputkeen ja etuosa kiinnitetään kulmahampaan kiinnikkeeseen. |
Ensinnäkin, vain BDMC kiinnitetään preadjusted edgewise-hakasella 0,022-tuuman MBT-järjestelmästä ja trans palatal arch kiinnitetään sementillä. Kulmahampaiden vetoa suoritetaan sitomalla 0,016×0,022 TMA-langan segmentaalinen T-silmukka BDMC:hen ja työntämällä T-silmukan toinen pää yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihampaan putkeen. Segmentoitua T-silmukkaa aktivoidaan 2 mm kuukaudessa ja kiristetään taaksepäin ensimmäisen pysyvän poskihampaan putkeen noin 3 kuukauden ajan kulmahampaan siirtämiseksi. Kun BDMC on oikeassa paikassa yläleukakaarella, kaikki hampaat sekä ylä- että alaleukakaarella kiinnitetään preadjusted edgewise-hakasilla 0,022-tuuman MBT-järjestelmästä. Tasaus ja kohdistus aloitetaan 0,014-tuumaisen NiTi-kaarilangan asettamisella molempiin kaariin. |
|
Active Comparator: Piggyback-kaksoisjohto
Potilailla, jotka satunnaistetaan piggyback-kaksoislankamenetelmään, kaikki hampaat sekä ylä- että alaleuan kaarissa kiinnitetään esiasetetuilla suorakaiteen muotoisilla kiinnikkeillä 0,022 tuuman MBT-järjestelmästä.
|
Kaikki hampaat sekä ylä- että alaleuan kaarissa kiinnitetään ennalta säädetyillä edgewise-kannakkeilla 0.022 tuuman MBT-järjestelmästä. Tasaus ja kohdistus aloitetaan 0.014 tuuman NiTi-kaarisäteillä molemmissa kaarissa, ohittaen yläleuan BDMC. Kaarisäteiden järjestys sisältää 0.014 tuuman NiTi:n, 0.016 tuuman NiTi:n, 0.016x0.022 tuuman NiTi:n. Kun kaaret on oikein kohdistettu, käytetään yläleuan kaarella piggyback-tekniikkaa, ja kaarisäteen koko kasvatetaan 0.016 x 0.016 tuuman ruostumattomasta teräksestä yläleuan kaarelle sekä kiinnitetään apuosa 0.012 tuuman pyöreä NiTi BDMC:n vetoa varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos alveolaariluun paksuudessa
Aikaikkuna: Perusarvosta (ennen ortodontista vetoa) ortodontisen vedon valmistumiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
|
Alveolaariluun paksuuden keskiarvomuutos mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-skannauksia.
|
Perusarvosta (ennen ortodontista vetoa) ortodontisen vedon valmistumiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
|
|
Keskimääräinen muutos alveoliluun korkeudessa
Aikaikkuna: Alkutila ja kuukausi 8
|
Alveolaariluun korkeus mitattuna millimetreinä (mm) käyttäen CBCT:tä.
|
Alkutila ja kuukausi 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos juuriresorptiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. kuukausi
|
Ulkoisen juuriresorption nopeus millimetreinä, mitattuna käyttäen CBCT-skannauksia.
|
Perustaso ja 8. kuukausi
|
|
Kahden ryhmän välinen ero alveoliariston mitta-muutoksissa
Aikaikkuna: Kuukausi 8 koiran vetovoiman päättymisen jälkeen.
|
Alveolaariluun mittasuhteiden keskimääräisen muutoksen (mm) mittaaminen segmentaalisella T-silmukalla ja Piggyback-ortodontisella vetotekniikalla käyttäen CBCT:tä.
|
Kuukausi 8 koiran vetovoiman päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR:04/03/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Malokkluusio; Väärin asettuneet hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset T-silmukka
-
Helsinki University Central HospitalMary and Georg Ehrnrooth's foundation; Helsinki University Hospital Research...Ei vielä rekrytointiaAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaSuomi
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekrytointiLiikalihavuus, nuoriYhdistynyt kuningaskunta
-
TriHealth Inc.MedtronicTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkActelionRekrytointiRytmihäiriöt, sydän | Keuhkoverenpainetauti | Sykevaihtelu | Riskin arviointiTanska
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointi
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoValmis
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoValmis
-
University of NebraskaLopetettu
-
Leif ThuesenAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen täydellinen sepelvaltimon tukosTanska
-
Duke UniversityLopetettuNeuropaattinen kipuYhdysvallat