Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-D-tarkastelu alveolaariluun muutoksista ja hampaiden juurien resorptiosta BDMC (BDMC)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Abdullah Abdullah Al-Hababy, Sana'a University

Kolmiulotteinen arvio alveolaariluun muutoksista ja juurien resorptiosta yksipuolisesti poskisivuun siirtyneiden yläleukakihlajen ortodontisen vetämisen jälkeen kahdella eri tekniikalla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettiin CBCT-kuvia tutkimaan alveolaariluun muutoksia ja juurten resorptiota yksipuolisesti poskisivuun siirtyneissä yläleukakorvahampaissa ja viereisissä hampaissa ennen ja jälkeen ortodontisen vetovoiman soveltamisen yksipuolisille BDMC-hampaille.

CBCT-kuvia käytetään myös vertaamaan näitä muutoksia normaaliin vastakkaiseen puoleen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata alveolaariluun ja hampaiden juurten 3D-muutoksia kahden interventiotekniikan (segmentaalinen T-silmukka ja piggyback NiTi-vetovoima) menetelmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pysyvien yläleukanuljakohtien poskisuuntainen puhkeaminen esiintyy 0,8–5,2 prosentissa oikomishoidoista. Potilaat ovat usein motivoituneita pyytämään oikomishoitoa, kun heillä on tungosta hampaita ja yläleukanuljakohtia, jotka puhkeavat poskisuuntaisesti.

BDMC:n hoito on haastavaa rajoitetun poskileuanluun ja mahdollisten juuriresorptio-, luukato- ja ikeniperäytymisriskien vuoksi pitkien ja pullistuneiden juurien liikkeen takia, mikä edellyttää kevyttä ja tasaisesti vaikuttavaa oikomisvoimaa koko hampaankappaleen liikuttamiseksi. Aiemmat tutkimukset keskittyivät vain juuriresorptio-, luukato- ja parodontaalisen terveyden vertailuihin ennen ja jälkeen puhkeamattoman kulmahampaan vetämisen. Aiemmat BDMC:tä käsittelevät tutkimukset sisälsivät lähinnä tapausraportteja, joissa tarkasteltiin erilaisia oikomisvetomenetelmiä. Tietojemme mukaan yhtään satunnaistettua kliinistä tutkimusta ei ole tehty BDMC:iden oikomisvedon jälkeisten leuanluun ja juuripituuden 3D-muutosten tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sana'a
      • Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
        • Rekrytointi
        • Sana'a University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Jemeniläiset etniset potilaat.
  • Yksipuolinen BDMC:n esiintyminen.
  • Oikein sijoitettu ja normaalisti puhjennut vastakkaisen puolen kulmahammas.
  • Lievä tai kohtalainen hampaiston tungos.
  • Tarve kiinteään ortodontiseen hoitoon.
  • Ei särmäeroa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa vakava kasvovamma.
  • Aikaisempi ortodontinen hoito.
  • Kaksipuolinen BDMC:n esiintyminen.
  • Kehityshäiriöiden esiintyminen hampaistossa.
  • Kasvo-oireyhtymien ja luun aineenvaihduntasairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T-silmukka

Potilaille, jotka satunnaistettiin kitkattomaan ryhmään, T-silmukat valmistettiin käyttäen 0.017 x 0.025 tuuman TMA-lankaa.

T-silmukoiden takaosa työnnetään ensimmäisen poskihampaan apuputkeen ja etuosa kiinnitetään kulmahampaan kiinnikkeeseen.

Ensinnäkin, vain BDMC kiinnitetään preadjusted edgewise-hakasella 0,022-tuuman MBT-järjestelmästä ja trans palatal arch kiinnitetään sementillä.

Kulmahampaiden vetoa suoritetaan sitomalla 0,016×0,022 TMA-langan segmentaalinen T-silmukka BDMC:hen ja työntämällä T-silmukan toinen pää yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihampaan putkeen. Segmentoitua T-silmukkaa aktivoidaan 2 mm kuukaudessa ja kiristetään taaksepäin ensimmäisen pysyvän poskihampaan putkeen noin 3 kuukauden ajan kulmahampaan siirtämiseksi.

Kun BDMC on oikeassa paikassa yläleukakaarella, kaikki hampaat sekä ylä- että alaleukakaarella kiinnitetään preadjusted edgewise-hakasilla 0,022-tuuman MBT-järjestelmästä. Tasaus ja kohdistus aloitetaan 0,014-tuumaisen NiTi-kaarilangan asettamisella molempiin kaariin.

Active Comparator: Piggyback-kaksoisjohto
Potilailla, jotka satunnaistetaan piggyback-kaksoislankamenetelmään, kaikki hampaat sekä ylä- että alaleuan kaarissa kiinnitetään esiasetetuilla suorakaiteen muotoisilla kiinnikkeillä 0,022 tuuman MBT-järjestelmästä.

Kaikki hampaat sekä ylä- että alaleuan kaarissa kiinnitetään ennalta säädetyillä edgewise-kannakkeilla 0.022 tuuman MBT-järjestelmästä. Tasaus ja kohdistus aloitetaan 0.014 tuuman NiTi-kaarisäteillä molemmissa kaarissa, ohittaen yläleuan BDMC.

Kaarisäteiden järjestys sisältää 0.014 tuuman NiTi:n, 0.016 tuuman NiTi:n, 0.016x0.022 tuuman NiTi:n.

Kun kaaret on oikein kohdistettu, käytetään yläleuan kaarella piggyback-tekniikkaa, ja kaarisäteen koko kasvatetaan 0.016 x 0.016 tuuman ruostumattomasta teräksestä yläleuan kaarelle sekä kiinnitetään apuosa 0.012 tuuman pyöreä NiTi BDMC:n vetoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos alveolaariluun paksuudessa
Aikaikkuna: Perusarvosta (ennen ortodontista vetoa) ortodontisen vedon valmistumiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
Alveolaariluun paksuuden keskiarvomuutos mitataan millimetreinä (mm) käyttäen CBCT-skannauksia.
Perusarvosta (ennen ortodontista vetoa) ortodontisen vedon valmistumiseen (keskimäärin 8 kuukautta)
Keskimääräinen muutos alveoliluun korkeudessa
Aikaikkuna: Alkutila ja kuukausi 8
Alveolaariluun korkeus mitattuna millimetreinä (mm) käyttäen CBCT:tä.
Alkutila ja kuukausi 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos juuriresorptiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8. kuukausi
Ulkoisen juuriresorption nopeus millimetreinä, mitattuna käyttäen CBCT-skannauksia.
Perustaso ja 8. kuukausi
Kahden ryhmän välinen ero alveoliariston mitta-muutoksissa
Aikaikkuna: Kuukausi 8 koiran vetovoiman päättymisen jälkeen.
Alveolaariluun mittasuhteiden keskimääräisen muutoksen (mm) mittaaminen segmentaalisella T-silmukalla ja Piggyback-ortodontisella vetotekniikalla käyttäen CBCT:tä.
Kuukausi 8 koiran vetovoiman päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malokkluusio; Väärin asettuneet hampaat

Kliiniset tutkimukset T-silmukka

Tilaa