Valutazione 3-D dei Cambiamenti dell'Osso Alveolare e della Risorsione Radicolare BDMC (BDMC)
Valutazione Tridimensionale delle Modifiche dell'Osso Alveolare e della Riassorbimento Radicolare Dopo la Trazione Ortodontica di Canini Superiori Unilateralmente Dislocati Vestibolarmente Utilizzando Due Tecniche Diverse: Uno Studio Clinico Randomizzato
Questo studio clinico ha utilizzato immagini CBCT per indagare i cambiamenti dell'osso alveolare e il riassorbimento radicolare nei canini mascellari unilateralmente dislocati buccalmente e nei denti adiacenti, prima e dopo la trazione ortodontica dei BDMC unilaterali.
Le immagini CBCT saranno anche utilizzate per confrontare questi cambiamenti con il lato controlaterale normale. L'esito dello studio è confrontare i cambiamenti 3-D nell'osso alveolare e nelle radici dentali tra le due tecniche di intervento (trazione con segmento a forma di T e trazione piggyback in NiTi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le eruzioni permanentemente dislocate buccalmente dei canini mascellari superiori si verificano nello 0,8% al 5,2% dei casi ortodontici. I pazienti sono spesso motivati a richiedere un trattamento ortodontico quando hanno denti affollati e canini mascellari superiori che erompono in posizione buccale.
Il trattamento dei canini mascellari superiori dislocati buccalmente è impegnativo a causa della limitata quantità di osso alveolare labiale e dei potenziali rischi di riassorbimento radicolare, perdita ossea e recessione gengivale dovuti allo spostamento delle radici lunghe e sporgenti, che richiedono uno spostamento corporeo con una forza ortodontica leggera e costante. Gli studi precedenti si sono concentrati solo sul confronto del riassorbimento radicolare, della perdita ossea e della salute parodontale prima e dopo la trazione del canino incluso. Gli studi precedenti sui canini mascellari superiori dislocati buccalmente includevano principalmente rapporti di casi che esaminavano vari metodi di trazione ortodontica. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio clinico randomizzato è stato condotto per studiare le variazioni tridimensionali nell'osso alveolare e nella lunghezza radicolare dopo la trazione ortodontica dei canini mascellari superiori dislocati buccalmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numero di telefono: 0967772275275
- Email: f.almotareb@su.edu.ye
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Numero di telefono: 00967- 777771166
- Email: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Luoghi di studio
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Sana'a
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Sanaa, Sana'a, Yemen, 00967
- Reclutamento
- Sana'a University
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Contatto:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Numero di telefono: 00967- 777771166
- Email: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
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Contatto:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numero di telefono: 00967- 772275275
- Email: f.almotareb@su.edu.ye
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di etnia yemenita.
- Presenza di BDMC unilaterale.
- Presenza di un canino controlaterale correttamente posizionato e normalmente erotto.
- Affollamento da lieve a moderato.
- Necessità di trattamento ortodontico fisso.
- Nessuna discrepanza sagittale.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di trauma facciale grave.
- Trattamento ortodontico precedente.
- Presenza di BDMC bilaterale.
- Presenza di anomalie dentali dello sviluppo.
- Presenza di sindromi facciali e malattie del metabolismo osseo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anello a T
Nei pazienti randomizzati al gruppo senza attrito, gli archi a T sono stati fabbricati utilizzando filo TMA 0,017 X 0,025 pollici. La gamba posteriore degli archi a T sarà inserita nel tubo ausiliario del primo molare, e la gamba anteriore sarà inserita nell'attacco del canino. |
In primo luogo, solo il BDMC verrà fissato con una staffa edgewise preimpostata del sistema MBT da 0,022 pollici e verrà cementato l'arco transpalatale. La trazione del canino verrà effettuata legando l'ansa T segmentaria in filo TMA 0,016×0,022 sul BDMC e inserendo l'altra estremità dell'ansa T nel tubo del primo molare permanente mascellare. L'ansa T segmentaria verrà attivata di 2 mm al mese e serrata posteriormente al tubo del primo molare permanente per circa 3 mesi per spostare il canino. Una volta che il BDMC si trova nella posizione corretta nell'arcata mascellare, tutti i denti in entrambe le arcate mascellare e mandibolare verranno fissati con staffe edgewise preimpostate del sistema MBT da 0,022 pollici. Il livellamento e l'allineamento inizieranno con l'inserimento di fili ad arco NiTi da 0,014 pollici in entrambe le arcate. |
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Comparatore attivo: Doppio filo a cavalcioni
Nei pazienti randomizzati al metodo del doppio filo piggyback, tutti i denti di entrambe le arcate mascellare e mandibolare saranno incollati con attacchi edgewise pre-regolati del sistema MBT da 0.022 pollici.
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Tutti i denti di entrambe le arcate mascellare e mandibolare verranno incollati con attacchi edgewise pre-aggiustati del sistema MBT da 0,022 pollici. Il livellamento e l'allineamento inizieranno con l'inserimento di fili ortodontici NiTi da 0,014 pollici in entrambe le arcate, bypassando il BDMC mascellare. La sequenza dei fili ortodontici includerà NiTi da 0,014 pollici, NiTi da 0,016 pollici, NiTi da 0,016x0,022 pollici. Dopo che le arcate saranno correttamente allineate, verrà utilizzata la tecnica piggyback sull'arcata mascellare, e la dimensione del filo ortodontico verrà aumentata a 0,016 x 0,016 pollici in acciaio inossidabile per l'arcata mascellare e verrà legato l'accessorio NiTi rotondo da 0,012 pollici per la trazione del BDMC. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione Media dello Spessore Osseo Alveolare
Lasso di tempo: Dal basale (prima della trazione ortodontica) al completamento della trazione ortodontica (in media 8 mesi)
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La variazione media dello spessore osseo alveolare sarà misurata in millimetri (mm) utilizzando scansioni CBCT.
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Dal basale (prima della trazione ortodontica) al completamento della trazione ortodontica (in media 8 mesi)
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Variazione Media dell'Altezza dell'Osso Alveolare
Lasso di tempo: Baseline e Mese 8
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Altezza ossea alveolare misurata in millimetri (mm) utilizzando la CBCT.
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Baseline e Mese 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione Media della Riassorbimento Radicolare
Lasso di tempo: Baseline e Mese 8
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Il tasso di riassorbimento radicolare esterno in mm misurato mediante scansioni CBCT.
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Baseline e Mese 8
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Differenza tra i due gruppi nelle variazioni delle dimensioni dell'osso alveolare
Lasso di tempo: Mese 8 dopo il completamento della trazione canina.
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Misurazione della variazione media delle dimensioni dell'osso alveolare (mm) tra le tecniche di trazione ortodontica Segmental T loop e Piggyback utilizzando la TC Cone Beam.
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Mese 8 dopo il completamento della trazione canina.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OR:04/03/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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