Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3-D оценка изменений альвеолярной кости и резорбции корней BDMC (BDMC)

30 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Abdullah Abdullah Al-Hababy, Sana'a University

Трехмерная оценка изменений альвеолярной кости и резорбции корня после ортодонтической тракции односторонних вестибулярно смещенных верхних клыков с использованием двух различных методик: рандомизированное клиническое исследование

В этом клиническом исследовании использовались КЛКТ-изображения для изучения изменений альвеолярной кости и резорбции корня у односторонних буккально смещённых верхних клыков и соседних зубов до и после ортодонтической тракции односторонних BDMC.

КЛКТ-изображения также будут использоваться для сравнения этих изменений с нормальной контралатеральной стороной. Цель исследования — сравнить 3D-изменения в альвеолярной кости и корнях зубов между двумя интервенционными техниками (сегментарной T-петлей и тракцией NiTi piggyback).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Буккально смещённые прорезывания постоянных верхнечелюстных клыков встречаются в 0,8% до 5,2% случаев ортодонтического лечения. Пациенты часто мотивированы запросить ортодонтическое лечение, когда у них скученные зубы и верхнечелюстные клыки, прорезывающиеся буккально.

Лечение BDMC является сложным из-за ограниченной губной альвеолярной кости и потенциальных рисков резорбции корня, потери костной ткани и рецессии десны из-за перемещения длинных и выпуклых корней, что требует телесного перемещения с лёгкой и постоянной ортодонтической силой. Предыдущие исследования были сосредоточены только на сравнении резорбции корня, потери костной ткани и здоровья пародонта до и после тракции ретенированного клыка. Предыдущие исследования по BDMC в основном включали описания клинических случаев, которые рассматривали различные методы ортодонтической тракции. Насколько нам известно, не было проведено рандомизированного клинического исследования для изучения 3D-изменений в альвеолярной кости и длине корня после ортодонтической тракции BDMC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fuad Luft Almutareb, Prf.
  • Номер телефона: 0967772275275
  • Электронная почта: f.almotareb@su.edu.ye

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed A Al-Hababy, MSc
  • Номер телефона: 00967- 777771166
  • Электронная почта: mohammed.al-hababi@su.edu.ye

Места учебы

  • Йемен
    • Sana'a
      • Sanaa, Sana'a, Йемен, 00967
        • Рекрутинг
        • Sana'a University
        • Контакт:
          • Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
          • Номер телефона: 00967- 777771166
          • Электронная почта: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
        • Контакт:
          • Fuad Luft Almutareb, Prf.
          • Номер телефона: 00967- 772275275
          • Электронная почта: f.almotareb@su.edu.ye

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты йеменской этнической принадлежности.
  • Наличие одностороннего BDMC.
  • Наличие правильно расположенного и нормально прорезавшегося контралатерального клыка.
  • Легкая или умеренная скученность зубов.
  • Необходимость проведения несъемного ортодонтического лечения.
  • Отсутствие сагиттальной диспропорции.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе тяжелой травмы лица.
  • Предыдущее ортодонтическое лечение.
  • Наличие двустороннего BDMC.
  • Наличие аномалий развития зубов.
  • Наличие лицевых синдромов и заболеваний метаболизма костной ткани.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: T-петля

У пациентов, рандомизированных в группу без трения, Т-петли были изготовлены из проволоки TMA размером 0,017 × 0,025 дюйма.

Задняя ветвь Т-петель будет вставлена во вспомогательную трубку первого моляра, а передняя ветвь зафиксируется на брекете клыка.
Устройство: T-петля

Во-первых, только первый премоляр верхней челюсти будет зафиксирован с предустановленной прямой брекет-системой слотом 0,022 дюйма по системе MBT и цементирован транс-палатальный дуговой аппарат.

Тяга клыка будет осуществляться путем лигирования сегментарной Т-образной петли из проволоки TMA 0,016×0,022 дюйма на первом премоляре верхней челюсти и вставки другого конца Т-образной петли в трубку первого постоянного моляра верхней челюсти. Сегментарная Т-образная петля будет активироваться на 2 мм в месяц и затягиваться кзади к трубке первого постоянного моляра в течение приблизительно 3 месяцев для перемещения клыка.

Как только первый премоляр верхней челюсти окажется в правильном положении в верхней зубной дуге, все зубы в обеих верхней и нижней зубных дугах будут зафиксированы с предустановленными прямыми брекет-системами слотом 0,022 дюйма по системе MBT. Выравнивание и нивелирование начнется с установки дуговых проволок из NiTi диаметром 0,014 дюйма в обеих дугах.
Активный компаратор: Двойная проводная система Piggyback
У пациентов, рандомизированных на метод двойной проволоки piggyback, все зубы в верхней и нижней челюстях будут зафиксированы предварительно настроенными edgewise-брекетами системы MBT с пазом 0.022 дюйма.
Устройство: Двойной провод типа "пиггибэк"

На все зубы верхней и нижней челюстей будут установлены предиктивные прямые брекеты системы MBT с пазом 0.022 дюйма. Выравнивание начнется с установки дуг из никель-титанового сплава диаметром 0.014 дюйма на обе челюсти, минуя верхние BDMC.

Последовательность дуг будет включать никель-титановые дуги диаметром 0.014 дюйма, 0.016 дюйма и 0.016x0.022 дюйма.

После правильного выравнивания челюстей на верхней челюсти будет применена техника «пиггибэк», размер дуги будет увеличен до 0.016 x 0.016 дюйма из нержавеющей стали для верхней челюсти, а также будет выполнена лигатура дополнительной круглой никель-титановой дуги диаметром 0.012 дюйма для тракции BDMC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение толщины альвеолярной кости
Временное ограничение: С момента начала (до ортодонтической тракции) до завершения ортодонтической тракции (в среднем 8 месяцев)
Среднее изменение толщины альвеолярной кости будет измеряться в миллиметрах (мм) с использованием КЛКТ-сканирования.
С момента начала (до ортодонтической тракции) до завершения ортодонтической тракции (в среднем 8 месяцев)
Среднее изменение высоты альвеолярной кости
Временное ограничение: Исходные данные и 8-й месяц
Высота альвеолярной кости, измеренная в миллиметрах (мм) с помощью КЛКТ.
Исходные данные и 8-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение резорбции корня
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-й месяц
Скорость внешней резорбции корня в мм, измеренная с помощью КЛКТ-сканирования.
Базовый уровень и 8-й месяц
Разница между двумя группами в изменениях размеров альвеолярной кости
Временное ограничение: Месяц 8 после завершения тракции клыков.
Измерение среднего изменения размеров альвеолярной кости (мм) между сегментарной техникой ортодонтической тяги с T-образной петлей и техникой Piggyback с использованием КЛКТ.
Месяц 8 после завершения тракции клыков.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sana'a University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OR:04/03/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться