Évaluation 3D des modifications osseuses alvéolaires et de la résorption radiculaire BDMC (BDMC)
Évaluation tridimensionnelle des modifications de l'os alvéolaire et de la résorption radiculaire après traction orthodontique des canines maxillaires déplacées vestibulairement unilatéralement à l'aide de deux techniques différentes : un essai clinique randomisé
Cette étude clinique a utilisé des images CBCT pour étudier les changements osseux alvéolaires et la résorption radiculaire des canines maxillaires déplacées vestibulairement unilatéralement et des dents adjacentes avant et après la traction orthodontique des canines maxillaires déplacées vestibulairement unilatérales.
Les images CBCT seront également utilisées pour comparer ces changements avec le côté controlatéral normal. L'objectif de l'étude est de comparer les modifications tridimensionnelles de l'os alvéolaire et des racines dentaires entre les deux techniques interventionnelles (méthodes de traction segmentaire en T et de traction NiTi en piggyback).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les éruptions vestibulaires des canines maxillaires permanentes surviennent dans 0,8 % à 5,2 % des cas orthodontiques. Les patients sont souvent motivés à demander un traitement orthodontique lorsqu'ils ont des dents encombrées et des canines maxillaires qui font éruption vestibulaire.
Le traitement des canines maxillaires vestibulaires est difficile en raison de la quantité limitée d'os alvéolaire labial et des risques potentiels de résorption radiculaire, de perte osseuse et de récession gingivale dus au mouvement de racines longues et bombées, nécessitant un mouvement corporel avec une force orthodontique légère et constante. Les études précédentes se sont concentrées uniquement sur les comparaisons de la résorption radiculaire, de la perte osseuse et de la santé parodontale avant et après la traction de la canine incluse. Les études précédentes sur les canines maxillaires vestibulaires comprenaient principalement des rapports de cas qui examinaient diverses méthodes de traction orthodontique. À notre connaissance, aucun essai clinique randomisé n'a été réalisé pour étudier les modifications tridimensionnelles de l'os alvéolaire et de la longueur radiculaire après traction orthodontique des canines maxillaires vestibulaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numéro de téléphone: 0967772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Numéro de téléphone: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Lieux d'étude
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Sana'a
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Sanaa, Sana'a, Yémen, 00967
- Recrutement
- Sana'a University
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Contact:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Numéro de téléphone: 00967- 777771166
- E-mail: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
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Contact:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Numéro de téléphone: 00967- 772275275
- E-mail: f.almotareb@su.edu.ye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients d'origine ethnique yéménite.
- Présence d'un BDMC unilatéral.
- Présence d'une canine controlatérale correctement positionnée et normalement éruptée.
- Encombrement léger à modéré.
- Nécessité d'un traitement orthodontique fixe.
- Aucune discordance sagittale.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme facial sévère.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Présence d'un BDMC bilatéral.
- Présence d'anomalies dentaires du développement.
- Présence de syndromes faciaux et de maladies du métabolisme osseux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boucle en T
Chez les patients randomisés dans le groupe sans friction, les boucles en T ont été fabriquées à l'aide d'un fil TMA de 0,017 x 0,025 pouces. La branche postérieure des boucles en T sera insérée dans le tube auxiliaire de la première molaire, et la branche antérieure sera engagée dans le bracket de la canine. |
Premièrement, seule la BDMC sera collée avec un bracket edgewise préajusté du système MBT à gorge 0,022 pouces et le cimentage de l'arc transpalatin. La traction de la canine sera effectuée en ligaturant la boucle en T segmentaire en fil TMA 0,016×0,022 pouces sur la BDMC et en insérant l'autre extrémité de la boucle en T dans le tube de la première molaire permanente maxillaire. La boucle en T segmentaire sera activée de 2 mm par mois et serrée postérieurement au tube de la première molaire permanente pendant environ 3 mois pour déplacer la canine. Une fois la BDMC positionnée correctement dans l'arcade maxillaire, toutes les dents des arcades maxillaire et mandibulaire seront collées avec des brackets edgewise préajustés du système MBT à gorge 0,022 pouces. Le nivellement et l'alignement commenceront par l'insertion de fils d'arc NiTi 0,014 pouces dans les deux arcades. |
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Comparateur actif: Fils double en portage
Chez les patients randomisés pour la méthode du double fil en porte-à-faux, toutes les dents des arcades maxillaire et mandibulaire seront collées avec des attaches préajustées de type edgewise du système MBT à gorge de 0,022 pouce.
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Toutes les dents des arcades maxillaire et mandibulaire seront collées avec des brackets edgewise préajustés du système MBT à gorge de 0,022 pouces. Le nivellement et l'alignement débuteront par la mise en place de fils d'arcade 0,014 pouces en NiTi dans les deux arcades, en contournant les BCMD maxillaires. La séquence des fils d'arcade comprendra des NiTi 0,014 pouces, 0,016 pouces, et 0,016x0,022 pouces. Après l'alignement correct des arcades, la technique piggyback sera utilisée sur l'arcade maxillaire, et la taille du fil d'arcade sera augmentée à 0,016 x 0,016 pouces en acier inoxydable pour l'arcade maxillaire, avec ligature de l'accessoire rond en NiTi de 0,012 pouces pour la traction des BCMD. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne de l'épaisseur de l'os alvéolaire
Délai: De la ligne de base (avant la traction orthodontique) jusqu'à la fin de la traction orthodontique (en moyenne 8 mois)
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La variation moyenne de l'épaisseur de l'os alvéolaire sera mesurée en millimètres (mm) à l'aide de scanners CBCT.
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De la ligne de base (avant la traction orthodontique) jusqu'à la fin de la traction orthodontique (en moyenne 8 mois)
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Changement moyen de la hauteur de l'os alvéolaire
Délai: Valeurs de base et mois 8
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Hauteur de l'os alvéolaire mesurée en millimètres (mm) à l'aide du CBCT.
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Valeurs de base et mois 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la résorption radiculaire
Délai: Ligne de base et mois 8
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Le taux de résorption radiculaire externe en mm mesuré à l'aide de scanners CBCT.
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Ligne de base et mois 8
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Différence entre deux groupes dans les changements de dimension de l'os alvéolaire
Délai: Mois 8 après la fin de la traction canine.
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Mesure de la variation moyenne de la dimension de l'os alvéolaire (mm) entre les techniques de traction orthodontique par boucle segmentaire et par méthode piggyback à l'aide de la CBCT.
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Mois 8 après la fin de la traction canine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR:04/03/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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