3-D Evaluering av Alveolær Beinendringer og Rotresorpsjon BDMC (BDMC)
Tredimensjonal evaluering av alveolær beinendringer og rotresorpsjon etter ortodontisk traksjon av ensidig bukkalt dislokerte overkjevehjørnetenner ved bruk av to forskjellige teknikker: En randomisert klinisk studie
Denne kliniske studien brukte CBCT-bilder for å undersøke endringer i alveolarbeinet og rotresorpsjon i ensidige bukkalt forskjøvede overkjevehjørnetenner og tilstøtende tenner før og etter ortodoksisk traksjon av ensidige BDMC-er.
CBCT-bildene vil også bli brukt til å sammenligne disse endringene med den normale kontralaterale siden. Studiens utfall er å sammenligne de 3-D-endringene i alveolarbeinet og tannrøttene mellom de to intervensjonsteknikkene (segmentert T-løkke og piggyback NiTi-traksjon) metodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bukkalt fortrengte utbrudd av permanente overkjevehjørnetenner forekommer i 0,8 % til 5,2 % av ortodonske tilfeller. Pasienter er ofte motivert til å be om ortodonsk behandling når de har tettstående tenner og overkjevehjørnetenner som kommer bukkalt utbrutt.
Behandlingen av BDMC er utfordrende på grunn av den begrensede labiale alveolarbeinet og de potensielle risikoene for rotresorpsjon, beintap og tannkjøttsvinn på grunn av bevegelsen av lange og utbulende røtter, noe som nødvendiggjør kroppsbevegelse med lett og konstant ortodonsk kraft. Tidligere studier fokuserte kun på sammenligninger av rotresorpsjon, beintap og periodontal helse før og etter impakthjørnetennstrekk. Tidligere studier på BDMC inkluderte hovedsakelig kasusrapporter som så på ulike ortodonske strekkmåter. Så vidt vi vet, er det ikke gjennomført noen randomisert klinisk studie for å undersøke de 3D-endringene i alveolarbeinet og rotlengden etter ortodonsk strekk av BDMC-er.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 0967772275275
- E-post: f.almotareb@su.edu.ye
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-post: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Studiesteder
-
-
Sana'a
-
Sanaa, Sana'a, Jemen, 00967
- Rekruttering
- Sana'a University
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Telefonnummer: 00967- 777771166
- E-post: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
-
Ta kontakt med:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Telefonnummer: 00967- 772275275
- E-post: f.almotareb@su.edu.ye
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jemenittiske etniske pasienter.
- Tilstedeværelse av unilateral BDMC.
- Tilstedeværelse av en riktig plassert og normalt frembrutt kontralateral hjørnetann.
- Mild til moderat trengsel.
- Behov for fast ortodontisk behandling.
- Ingen sagittal diskrepans.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alvorlig ansiktstraume.
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Tilstedeværelse av bilateral BDMC.
- Tilstedeværelse av utviklingsmessige tannanomalier.
- Tilstedeværelse av ansiktssyndromer og benstoffskiftesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T-løkke
Hos pasienter som ble randomisert til friksjonsfri gruppe, ble T-løkker laget ved bruk av 0,017 x 0,25 tommer TMA-tråd. Den bakre delen av T-løkkene vil bli satt inn i hjelperøret på første molar, og den fremre delen vil festes i hjørnetannbraketten. |
For det første vil kun BDMC bli festet med et forhåndsjustert kantvisst brakett fra 0,022-tommers MBT-systemet og sementering av den transpalatale buen. Hjørnetannstramming vil utføres ved å binde det segmenterte T-løkken av 0,016×0,022 TMA-tråd på BDMC og sette den andre enden av T-løkken i røret til den første permanente molar i overkjeven. Det segmenterte T-løkken vil aktiveres med 2 mm per måned og strammes bakover til røret til den første permanente molaren i omtrent 3 måneder for å flytte hjørnetannen. Når BDMC er på riktig plass i overkjevebuen, vil alle tenner i både over- og underkjevebuen bli festet med forhåndsjusterte kantvisste braketter fra 0,022-tommers MBT-systemet. Nivellering og justering vil starte med å sette inn 0,014-tommers NiTi-buetyger i begge buer. |
|
Aktiv komparator: Piggyback dobbelt tråd
Hos pasienter som er randomisert til piggyback dobbeltrådsmetoden, vil alle tenner i både over- og underkjeven bli bundet med forhåndsinnstilte edgewise-brakketter fra 0,022-tommers MBT-systemet.
|
Alle tenner i både overkjeven og underkjeven vil bli festet med forhåndsjusterte kantbøyler fra 0,022-tommers MBT-systemet. Planlegging og justering vil starte med å sette inn 0,014-tommers NiTi-buetråd i begge kjevebuer, mens man omgår overkjevens BDMC. Buetrådsekvensen vil inkludere 0,014-tommers NiTi, 0,016-tommers NiTi, 0,016x0,022-tommers NiTi. Etter at kjevebuene er riktig justert, vil piggyback-teknikken bli brukt på overkjeven, og buetrådstørrelsen vil økes til 0,016 x 0,016-tommers rustfritt stål for overkjeven, samt festing av tilbehørstråden 0,012-tommers NiTi rund for BDMC-trekk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i alveolær benntykkelse
Tidsramme: Fra utgangspunktet (før ortodontisk traksjon) til fullføring av ortodontisk traksjon (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Gjennomsnittlig endring i alveolarbeinstykkelsen vil bli målt i millimeter (mm) ved hjelp av CBCT-skanninger.
|
Fra utgangspunktet (før ortodontisk traksjon) til fullføring av ortodontisk traksjon (gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Gjennomsnittlig endring i alveolær benhøyde
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 8
|
Alveolær knokkelhøyde målt i millimeter (mm) ved bruk av CBCT.
|
Utgangspunkt og måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i rotresorpsjon
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 8
|
Hastigheten av ekstern rotresorpsjon i mm målt ved bruk av CBCT-skanninger.
|
Utgangspunkt og måned 8
|
|
Forskjell mellom to grupper i endringer av alveolar beindimensjon
Tidsramme: Måned 8 etter fullføring av kanintrekk.
|
Måling av gjennomsnittlig endring i alveolar beindimensjon (mm) mellom Segmental T-løkke og Piggyback ortodontisk traksjonsteknikk ved bruk av CBCT.
|
Måned 8 etter fullføring av kanintrekk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OR:04/03/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .