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Evaluación 3-D de Cambios Óseos Alveolares y Reabsorción Radicular BDMC (BDMC)

30 de abril de 2026 actualizado por: Mohammed Abdullah Abdullah Al-Hababy, Sana'a University

Evaluación Tridimensional de los Cambios del Hueso Alveolar y la Reabsorción Radicular Después de la Tracción Ortodóncica de Caninos Maxilares Unilaterales Desplazados Bucalmente Utilizando Dos Técnicas Diferentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio clínico utilizó imágenes de TC de haz cónico (CBCT) para investigar los cambios en el hueso alveolar y la reabsorción radicular en caninos maxilares desplazados unilateralmente hacia vestibular y dientes adyacentes, antes y después de la tracción ortodóncica de los caninos desplazados unilateralmente hacia vestibular (BDMC).

Las imágenes de CBCT también se utilizarán para comparar estos cambios con el lado contralateral normal. El resultado del estudio es comparar los cambios tridimensionales en el hueso alveolar y las raíces dentales entre las dos técnicas de intervención (técnica de segmentación con asa en T y técnica de tracción con arco NiTi en 'piggyback').

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las erupciones desplazadas bucalmente de los caninos maxilares permanentes ocurren en el 0,8% al 5,2% de los casos ortodónticos. Los pacientes a menudo están motivados para solicitar tratamiento ortodóntico cuando tienen dientes apiñados y caninos maxilares que erupcionan bucalmente.

El tratamiento de los caninos maxilares desplazados bucalmente es desafiante debido al limitado hueso alveolar labial y los riesgos potenciales de reabsorción radicular, pérdida ósea y recesión gingival debido al movimiento de raíces largas y abultadas, lo que requiere movimiento corporal con fuerza ortodóntica ligera y constante. Los estudios anteriores se centraron únicamente en comparaciones de reabsorción radicular, pérdida ósea y salud periodontal antes y después de la tracción del canino impactado. Los estudios previos sobre caninos maxilares desplazados bucalmente incluyeron principalmente informes de casos que examinaron varios métodos de tracción ortodóntica. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún ensayo clínico aleatorizado para estudiar los cambios tridimensionales en el hueso alveolar y la longitud de la raíz después de la tracción ortodóntica de caninos maxilares desplazados bucalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fuad Luft Almutareb, Prf.
  • Número de teléfono: 0967772275275
  • Correo electrónico: f.almotareb@su.edu.ye

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sana'a
      • Sanaa, Sana'a, Yemen, 00967
        • Reclutamiento
        • Sana'a University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Fuad Luft Almutareb, Prf.
          • Número de teléfono: 00967- 772275275
          • Correo electrónico: f.almotareb@su.edu.ye

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de etnia yemení.
  • Presencia de BDMC unilateral.
  • Presencia de un canino contralateral correctamente posicionado y erupcionado normalmente.
  • Apiñamiento leve a moderado.
  • Necesidad de tratamiento de ortodoncia fija.
  • Sin discrepancia sagital.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo facial grave.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Presencia de BDMC bilateral.
  • Presencia de anomalías dentales del desarrollo.
  • Presencia de síndromes faciales y enfermedades del metabolismo óseo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bucle T

En los pacientes asignados al grupo sin fricción, los lazos en T se fabricaron con alambre TMA de 0,017 x 0,025 pulgadas.

La pata posterior de los lazos en T se insertará en el tubo auxiliar del primer molar, y la pata anterior se enganchará al bracket del canino.

En primer lugar, solo el BDMC será cementado con un bracket edgewise preajustado del sistema MBT de ranura 0.022 pulgadas y se cementará el arco transpalatal.

La tracción del canino se realizará ligando el bucle en T segmentario de alambre TMA 0.016×0.022 en el BDMC e insertando el otro extremo del bucle en T en el tubo del primer molar permanente maxilar. El bucle en T segmentario se activará 2 mm por mes y se apretará posteriormente al tubo del primer molar permanente durante aproximadamente 3 meses para mover el canino.

Una vez que el BDMC esté en la posición correcta en el arco maxilar, todos los dientes en los arcos maxilar y mandibular serán cementados con brackets edgewise preajustados del sistema MBT de ranura 0.022 pulgadas. El nivelado y alineamiento comenzará con la colocación de arcos de alambre NiTi de 0.014 pulgadas en ambos arcos.

Comparador activo: Doble cable piggyback
En los pacientes aleatorizados al método de doble alambre piggyback, todos los dientes en ambos arcos maxilar y mandibular se unirán con brackets preajustados edgewise del sistema MBT de ranura de 0.022 pulgadas.

Todos los dientes en ambos arcos maxilares y mandibulares se unirán con brackets preajustados de borde recto del sistema MBT de ranura de 0,022 pulgadas. El nivelado y alineamiento comenzará con la colocación de alambres de arco de NiTi de 0,014 pulgadas en ambos arcos, evitando el BDMC maxilar.

La secuencia de alambres de arco incluirá NiTi de 0,014 pulgadas, NiTi de 0,016 pulgadas, NiTi de 0,016x0,022 pulgadas.

Después de que los arcos estén correctamente alineados, se utilizará la técnica piggyback en el arco maxilar, y el tamaño del alambre de arco se aumentará a acero inoxidable de 0,016 x 0,016 pulgadas para el arco maxilar y se ligará el NiTi redondo accesorio de 0,012 pulgadas para la tracción del BDMC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Medio en el Grosor del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes de la tracción ortodóncica) hasta la finalización de la tracción ortodóncica (un promedio de 8 meses)
El cambio medio en el grosor del hueso alveolar se medirá en milímetros (mm) mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
Desde la línea de base (antes de la tracción ortodóncica) hasta la finalización de la tracción ortodóncica (un promedio de 8 meses)
Cambio Medio en la Altura del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Línea base y mes 8
Altura del hueso alveolar medida en milímetros (mm) mediante CBCT.
Línea base y mes 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Medio en la Reabsorción Radicular
Periodo de tiempo: Línea base y mes 8
La tasa de reabsorción radicular externa en mm medida mediante escáneres CBCT.
Línea base y mes 8
Diferencia Entre Dos Grupos en Cambios de Dimensión del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Mes 8 después de la finalización de la tracción canina.
Medición del cambio medio en la dimensión del hueso alveolar (mm) entre las técnicas de tracción ortodóncica con asa segmentaria T y Piggyback mediante CBCT.
Mes 8 después de la finalización de la tracción canina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

2 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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