- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399197
Evaluación 3-D de Cambios Óseos Alveolares y Reabsorción Radicular BDMC (BDMC)
Evaluación Tridimensional de los Cambios del Hueso Alveolar y la Reabsorción Radicular Después de la Tracción Ortodóncica de Caninos Maxilares Unilaterales Desplazados Bucalmente Utilizando Dos Técnicas Diferentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio clínico utilizó imágenes de TC de haz cónico (CBCT) para investigar los cambios en el hueso alveolar y la reabsorción radicular en caninos maxilares desplazados unilateralmente hacia vestibular y dientes adyacentes, antes y después de la tracción ortodóncica de los caninos desplazados unilateralmente hacia vestibular (BDMC).
Las imágenes de CBCT también se utilizarán para comparar estos cambios con el lado contralateral normal. El resultado del estudio es comparar los cambios tridimensionales en el hueso alveolar y las raíces dentales entre las dos técnicas de intervención (técnica de segmentación con asa en T y técnica de tracción con arco NiTi en 'piggyback').
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las erupciones desplazadas bucalmente de los caninos maxilares permanentes ocurren en el 0,8% al 5,2% de los casos ortodónticos. Los pacientes a menudo están motivados para solicitar tratamiento ortodóntico cuando tienen dientes apiñados y caninos maxilares que erupcionan bucalmente.
El tratamiento de los caninos maxilares desplazados bucalmente es desafiante debido al limitado hueso alveolar labial y los riesgos potenciales de reabsorción radicular, pérdida ósea y recesión gingival debido al movimiento de raíces largas y abultadas, lo que requiere movimiento corporal con fuerza ortodóntica ligera y constante. Los estudios anteriores se centraron únicamente en comparaciones de reabsorción radicular, pérdida ósea y salud periodontal antes y después de la tracción del canino impactado. Los estudios previos sobre caninos maxilares desplazados bucalmente incluyeron principalmente informes de casos que examinaron varios métodos de tracción ortodóntica. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún ensayo clínico aleatorizado para estudiar los cambios tridimensionales en el hueso alveolar y la longitud de la raíz después de la tracción ortodóntica de caninos maxilares desplazados bucalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Número de teléfono: 0967772275275
- Correo electrónico: f.almotareb@su.edu.ye
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed A Al-Hababy, MSc
- Número de teléfono: 00967- 777771166
- Correo electrónico: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
Ubicaciones de estudio
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Sana'a
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Sanaa, Sana'a, Yemen, 00967
- Reclutamiento
- Sana'a University
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Contacto:
- Mohammed Abdullah Al-Hababy, MSc in Orthodontics
- Número de teléfono: 00967- 777771166
- Correo electrónico: mohammed.al-hababi@su.edu.ye
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Contacto:
- Fuad Luft Almutareb, Prf.
- Número de teléfono: 00967- 772275275
- Correo electrónico: f.almotareb@su.edu.ye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de etnia yemení.
- Presencia de BDMC unilateral.
- Presencia de un canino contralateral correctamente posicionado y erupcionado normalmente.
- Apiñamiento leve a moderado.
- Necesidad de tratamiento de ortodoncia fija.
- Sin discrepancia sagital.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo facial grave.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Presencia de BDMC bilateral.
- Presencia de anomalías dentales del desarrollo.
- Presencia de síndromes faciales y enfermedades del metabolismo óseo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bucle T
En los pacientes asignados al grupo sin fricción, los lazos en T se fabricaron con alambre TMA de 0,017 x 0,025 pulgadas. La pata posterior de los lazos en T se insertará en el tubo auxiliar del primer molar, y la pata anterior se enganchará al bracket del canino. |
En primer lugar, solo el BDMC será cementado con un bracket edgewise preajustado del sistema MBT de ranura 0.022 pulgadas y se cementará el arco transpalatal. La tracción del canino se realizará ligando el bucle en T segmentario de alambre TMA 0.016×0.022 en el BDMC e insertando el otro extremo del bucle en T en el tubo del primer molar permanente maxilar. El bucle en T segmentario se activará 2 mm por mes y se apretará posteriormente al tubo del primer molar permanente durante aproximadamente 3 meses para mover el canino. Una vez que el BDMC esté en la posición correcta en el arco maxilar, todos los dientes en los arcos maxilar y mandibular serán cementados con brackets edgewise preajustados del sistema MBT de ranura 0.022 pulgadas. El nivelado y alineamiento comenzará con la colocación de arcos de alambre NiTi de 0.014 pulgadas en ambos arcos. |
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Comparador activo: Doble cable piggyback
En los pacientes aleatorizados al método de doble alambre piggyback, todos los dientes en ambos arcos maxilar y mandibular se unirán con brackets preajustados edgewise del sistema MBT de ranura de 0.022 pulgadas.
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Todos los dientes en ambos arcos maxilares y mandibulares se unirán con brackets preajustados de borde recto del sistema MBT de ranura de 0,022 pulgadas. El nivelado y alineamiento comenzará con la colocación de alambres de arco de NiTi de 0,014 pulgadas en ambos arcos, evitando el BDMC maxilar. La secuencia de alambres de arco incluirá NiTi de 0,014 pulgadas, NiTi de 0,016 pulgadas, NiTi de 0,016x0,022 pulgadas. Después de que los arcos estén correctamente alineados, se utilizará la técnica piggyback en el arco maxilar, y el tamaño del alambre de arco se aumentará a acero inoxidable de 0,016 x 0,016 pulgadas para el arco maxilar y se ligará el NiTi redondo accesorio de 0,012 pulgadas para la tracción del BDMC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio Medio en el Grosor del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes de la tracción ortodóncica) hasta la finalización de la tracción ortodóncica (un promedio de 8 meses)
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El cambio medio en el grosor del hueso alveolar se medirá en milímetros (mm) mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
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Desde la línea de base (antes de la tracción ortodóncica) hasta la finalización de la tracción ortodóncica (un promedio de 8 meses)
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Cambio Medio en la Altura del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Línea base y mes 8
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Altura del hueso alveolar medida en milímetros (mm) mediante CBCT.
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Línea base y mes 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio Medio en la Reabsorción Radicular
Periodo de tiempo: Línea base y mes 8
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La tasa de reabsorción radicular externa en mm medida mediante escáneres CBCT.
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Línea base y mes 8
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Diferencia Entre Dos Grupos en Cambios de Dimensión del Hueso Alveolar
Periodo de tiempo: Mes 8 después de la finalización de la tracción canina.
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Medición del cambio medio en la dimensión del hueso alveolar (mm) entre las técnicas de tracción ortodóncica con asa segmentaria T y Piggyback mediante CBCT.
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Mes 8 después de la finalización de la tracción canina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Al-Hababy, MSc, Sana'a University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OR:04/03/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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