高強度機能性トレーニングがサルコペニア高齢者の身体的パフォーマンスとメンタルヘルスに及ぼす影響
高強度機能トレーニングがサルコペニア高齢者の身体的パフォーマンスと精神的健康に及ぼす影響
AL-Abadiyahの介護施設から募集された、60歳から70歳までのサルコペニアと診断される個人を含む60名の患者がこの研究に参加します。
患者はランダムに2つの均等なグループに割り当てられます：
グループ(A)：N=30
このグループの患者は、週3回、10週間にわたって高強度の機能的トレーニング運動を受けます。各セッションの初期時間は30分で、運動の強度とともに徐々に最大50分まで増加することができます。すべてのセッションには以下が含まれます：
i. 5分間のウォームアップ ii. 40分間の機能的トレーニング運動 iii. 5分間のクールダウン
グループ(B)：N=30 このグループの患者は偽の運動を受けます。偽介入は、研究グループが有効成分を受け、対照グループが受けないことを除き、研究群と対照群の参加者を全く同じ方法で扱うために使用される方法論的ツールです。
調査の概要
詳細な説明
60歳から70歳のサルコペニアと診断された60名の患者が、AL-Abadiyahの介護施設から募集され、本研究に参加します。
患者は無作為に2つの均等なグループに割り当てられます：
グループ（B）：N=30 このグループの患者は偽運動療法を受けます。 偽介入は、研究群が有効成分を受け、対照群が受けないことを除いて、研究群と対照群の参加者を全く同じ方法で扱うために使用される方法論的ツールです。対照群の参加者は、身体への軽い接触として一般的に実施される、または積極的治療を模倣し、参加者の盲検化を目的とする偽運動療法を受けます。
手順：
（A）評価手順：運動プログラムを開始する前に、各対象者から完全な病歴と身体検査が行われます。 2つのグループの各対象者は、以下の測定手順を受けます。 パラメータは、全研究期間（10週間）の開始時と終了時に記録されます。
- ハンドダイナモメーター。
- 短期身体機能評価。
- 大腿四頭筋筋力テスト
- モントリオール認知評価
- カッツ指数。
- 老年期うつ病尺度-15（GDS-15）。
- UCLA孤独感尺度（バージョン3）。 （B）介入手順：全患者は2つの均等なグループに分類されます；各グループは30名の患者で構成されます。
I-グループAへの介入：
このグループの患者は、10週間、週3回の高強度機能的トレーニング運動を受けます。 各セッションの初期持続時間は30分で、運動強度とともに徐々に50分まで増加する可能性があります。 全セッションは以下を含みます：
i. 5分のウォームアップ ii. 40分の機能的トレーニング運動。 機能的トレーニング運動：参加者は最初に、最初の1週目と2週目で各種類の運動について最大8回反復の1セットを完了するように指導され、次に3週目と4週目で最大8回反復の2セット、その後5週目から研究終了まで最大12回反復の3セットを行います。
I. 座って立つ（椅子スクワット） II. 壁腕立て伏せ III. 頭上トライセプスエクステンション IV. 脚キックバック V. ウッドチョップ運動 VI. ファーマーズキャリートレーニング C）クールダウン：5分間
II. グループBへの介入：
対照群の参加者は、身体への軽い接触として一般的に実施される、または積極的治療を模倣し、参加者の盲検化を目的とする偽運動療法を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- 電話番号：01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- 電話番号：01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準: 選択基準:
高齢者で、欧州高齢者サルコペニアワーキンググループ（EWGSOP2）2019基準に基づいてサルコペニアと診断される個人。EWGSOP2では、サルコペニアは骨格筋量と機能の進行性かつ全身性の喪失を特徴とする筋肉疾患と定義されています。 診断には3つの要素の順次評価が必要です。
低筋力: 主要基準。 測定方法:
- 握力: カットオフ値は、ダイナモメーター使用時、男性は<27 kg、女性は<16 kg。
- 椅子立ち上がりテスト: 5回立ち上がるのに≥15秒かかる場合は筋力低下を示します。
低筋量または筋質: 以下の方法で評価:
o ふくらはぎ周囲長（男性≤34 cm、女性≤33 cm）。
低身体能力: 重度のサルコペニアを示します。 テストには以下を含む:
- 歩行速度: 4メートルで≤0.8 m/秒。
- ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）: ≤8点。
- Timed Up-and-Go（TUG）テスト: ≥20秒。
- 年齢60歳から70歳。
- 軽度の抑うつを有すると診断される高齢者。
除外基準:
- 神経疾患。
- 前庭または平衡障害。
- 管理不良の高血圧または心疾患。
- 最近の手術または骨折。
- いかなる精神疾患。
- 重度の腎不全（糸球体濾過率 < 30 mL/分）。
- 中等度から重度の肝不全。
- 指示に従うことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度機能トレーニングエクササイズ
A) ウォームアップ：5分間、B) 機能トレーニングエクササイズ：参加者は最初、第1週と第2週で各種エクササイズにつき最大8回の1セットを完了するよう指導され、その後第3週と第4週で最大8回の2セット、次に第5週から研究終了まで最大12回の3セットを行います。I. 立ち上がり（椅子スクワット） II. 壁腕立て伏せ： III. オーバーヘッドトライセプスエクステンション： IV. 脚キックバック V. ウッドチョップエクササイズ VI. ファーマーズキャリートレーニング C) クールダウン：5分間の活動のゆっくりとした継続。 |
A) ウォームアップ：首、肩、腰、股関節、膝、足首を中心に5分間のストレッチを中心としたウォームアップを行います。 B) 機能的トレーニングエクササイズ：参加者は、最初の1週目と2週目は各種エクササイズにつき最大8回を1セット行い、3週目と4週目は最大8回を2セット、その後5週目から研究終了まで最大12回を3セット行うように指導されます。 I. 椅子スクワット（座って立つ動作） II. 壁腕立て伏せ III. オーバーヘッドトライセプスエクステンション IV. レッグキックバック V. ウッドチョップエクササイズ VI. ファーマーズキャリートレーニング C) クールダウン：5分間のゆっくりとした活動の継続により、心拍数のより漸減的な低下と末梢血管抵抗の増加を促し、末梢からの血流の回復を図ります。ファーマーズキャリートレーニング |
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偽コンパレータ：シャム療法
グループ（B）：N=30 このグループにおいてサルコペニアと診断された患者は、シャムエクササイズを受けます。
シャム介入は、研究群と対照群の参加者をまったく同じ方法で治療するために使用される方法論的ツールです。ただし、研究群は活性物質を受け取り、対照群は受け取りません。シャムエクササイズは、一般的に身体への軽い接触として、または積極的治療を模倣して実施され、参加者の盲検化を目的としています。
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対照群の参加者は、軽いタッチや能動的治療を模倣するなど、一般的に実施される擬似運動を受け、参加者の盲検化を目的とします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）テスト
時間枠：10週間
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SPPBは、バランス、筋力、歩行の測定を通じて身体能力を評価し、3つのテストで構成されています：静止立位バランス；椅子からの立ち上がりと座り込みによる下肢の筋力とパワー；通常のペースでの歩行速度です。
筋力と歩行は、まず、椅子からの立ち上がりと座り込みを5回行うタスクと歩行速度テスト（3〜4メートル）を実行する能力によって評価され、次に、個人がタスクを完了するのにかかる時間によって評価されます。
SPPBの合計スコアは0（最悪のパフォーマンス）から12ポイント（最高のパフォーマンス）の範囲で、テストのパフォーマンスを3つのスコアクラス：0〜6ポイント（低いパフォーマンス）、7〜9ポイント（中程度のパフォーマンス）、および10〜12ポイント（良好なパフォーマンス）でカテゴリ的に評価します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドダイナモメーター
時間枠：10週間
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ポータブルデバイスは通常、無線ロードセルと内蔵マイクロプロセッサを組み込み、臨床集団および健康集団の両方における等尺性筋力を測定します。
手の握力を評価するために、参加者は足を支えられた椅子に座ります。
手と前腕は、肩を内転させて中立回旋位にし、肘を90°屈曲、前腕を中立位、手首を0〜30°伸展および0〜15°尺屈させた姿勢で評価します。
参加者は、指をハンドルに巻き付けて手持ちダイナモメーターを握るように求められます。
臨床評価者は参加者に対し、「『ゴー』と言ったら、できるだけ強くハンドルを握ってください」と指示し、3〜5秒間持続する最大収縮を実行するよう指示します。
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10週間
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大腿四頭筋筋力テスト
時間枠：10週間
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徒手筋力テスト（MMT）は筋力を評価する非常に信頼性の高い方法です。
患者は重力に対して関節の完全な動きを可能にするよう、直立した姿勢で座ります。
検査者は重力に対して所望の動きを実演します。
口頭指示：「膝を伸ばしてください」。
手は足首の近位で脚の上に抵抗を与えます。
もう一方の手は膝の上の大腿の下に置かれます。
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10週間
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モントリオール認知評価
時間枠：10週間
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軽度認知障害の診断テストです。
90点以上は正常を示し、89～78点はMCIを示唆し、78点未満は認知症の診断基準となります。
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10週間
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カッツインデックス
時間枠：10週間
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機能状態、具体的には、個人が日常生活動作（ADL）を独立して遂行する能力を評価するために設計されています。
この指標は、以下の6つの機能における遂行能力を評価します：入浴、着衣、トイレ動作、移乗、失禁、食事摂取。
監督、指示、または個人的な介助が不要な場合、その機能活動に1点が与えられます。
個人が監督、指示、個人的な介助、または全面的な介護を必要とする場合、その機能活動には0点が割り当てられます。
合計スコアが6点は完全な機能を示し、4点は中等度の障害を示し、2点以下は重度の機能障害を示します。
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10週間
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老年期うつ病尺度-15（GDS-15）
時間枠：10週間
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この尺度は15項目からなり、回答は「はい／いいえ」で構成され、総合スコアは0から15の範囲です。
この尺度は主に参加者の最近1週間のうつ状態を評価します。総合スコア＞5はうつ病陽性と分類されます。
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10週間
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UCLA孤独感尺度（バージョン3）
時間枠：10週間
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この尺度は、内的整合性と1年間の再テスト信頼性の両方の観点から非常に信頼性が高かった。
ほとんどない、または全くない = 1; 時々ある = 2; よくある = 3。
孤独感尺度の可能な最低合計スコアは3（孤独感が少ないことを示す）で、最高は9（孤独感が多いことを示す）
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10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202663
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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