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ALLENAMENTO FUNZIONALE AD ALTA INTENSITÀ SULLA PERFORMANCE FISICA E LA SALUTE MENTALE NELL'ANZIANO CON SARCOPENIA

16 aprile 2026 aggiornato da: Neveen Mohammed Ibrahim Nawar, Cairo University

EFFETTO DELL'ALLENAMENTO FUNZIONALE AD ALTA INTENSITÀ SULLA PRESTAZIONE FISICA E LA SALUTE MENTALE NELLE PERSONE ANZIANE CON SARCOPENIA

Sessanta pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni, individui che risulteranno affetti da sarcopenia, parteciperanno allo studio e saranno reclutati da una casa di cura ad AL-Abadiyah.

I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi di uguale numerosità:

Gruppo (A): N= 30

I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi di allenamento funzionale ad alta intensità 3 volte a settimana per 10 settimane. La durata iniziale di ogni sessione sarà di 30 minuti e potrà essere aumentata progressivamente, insieme all'intensità degli esercizi, fino a 50 minuti. Tutte le sessioni includeranno quanto segue:

i. 5 minuti di riscaldamento. ii. 40 minuti di esercizi di allenamento funzionale. iii. 5 minuti di defaticamento. Gruppo (B): N=30 I pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi placebo. Gli interventi placebo sono strumenti metodologici utilizzati per trattare i partecipanti nel braccio dello studio e nel braccio di controllo esattamente nello stesso modo, con la differenza che il gruppo di studio riceve una sostanza attiva e il gruppo di controllo no.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni, individui che risulteranno affetti da sarcopenia, parteciperanno allo studio e saranno reclutati da una casa di cura ad AL-Abadiyah.

I pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi di pari numerosità:

Gruppo (B): N=30 Pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi placebo. Gli interventi placebo sono strumenti metodologici utilizzati per trattare i partecipanti nel braccio di studio e nel braccio di controllo esattamente allo stesso modo, con l'eccezione che il gruppo di studio riceve una sostanza attiva e il gruppo di controllo no. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno esercizi placebo che sono comunemente somministrati come un leggero tocco sul corpo o mimano il trattamento attivo e mirano a rendere i partecipanti ciechi rispetto al trattamento.

Procedure:

(A) Procedure di valutazione: Prima di iniziare il programma di esercizi, verrà raccolta una storia clinica completa e verrà eseguito un esame fisico per ciascun soggetto. Ciascun soggetto dei due gruppi seguirà le seguenti fasi di misurazioni. I parametri saranno registrati all'inizio e alla fine del periodo totale di studio (10 settimane).

  1. Dinamometro manuale.
  2. Short Physical Performance.
  3. Test di forza del quadricipite
  4. Montreal Cognitive Assessment
  5. L'Indice di Katz.
  6. La Scala di Depressione Geriatrica-15 (GDS-15).
  7. La Scala di Solitudine UCLA (Versione 3). (B) Procedure di intervento: Tutti i pazienti saranno classificati in due gruppi di pari numerosità; ciascun gruppo sarà composto da 30 pazienti.

I-Intervento per il Gruppo A :

I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi di allenamento funzionale ad alta intensità 3 volte alla settimana per 10 settimane. La durata iniziale di ogni sessione era di 30 minuti, e poteva essere aumentata progressivamente, insieme all'intensità degli esercizi, fino a 50 minuti. Tutte le sessioni includevano quanto segue:

i. 5 minuti di riscaldamento ii. 40 minuti di esercizi di allenamento funzionale. Esercizi di allenamento funzionale: Ai partecipanti verrà inizialmente chiesto di completare fino a una serie di 8 ripetizioni massime per ogni tipo di esercizio nella prima e seconda settimana, seguite da due serie di 8 ripetizioni massime nella terza e quarta settimana, poi tre serie di 12 ripetizioni massime dalla quinta settimana fino alla fine dello studio.

I. Sit to stand (Squat sulla sedia) II. Wall push up III. Overhead triceps extension IV. Leg kickbacks V. Wood chops exercise VI. Allenamento Farmer's Carry C) Defaticamento: per 5 minuti

II. Intervento per il Gruppo B :

I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno esercizi placebo che sono comunemente somministrati come un leggero tocco sul corpo o mimano il trattamento attivo e mirano a rendere i partecipanti ciechi rispetto al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Numero di telefono: 01151312322
  • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
          • Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
          • Numero di telefono: 01151312322
          • Email: eth.com@pt.cu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: CRITERI DI INCLUSIONE:

  1. Individui anziani che presentano sarcopenia come definita secondo i criteri del Gruppo di Lavoro Europeo sulla Sarcopenia negli Anziani (EWGSOP2) del 2019. L'EWGSOP2 definisce la sarcopenia come una malattia muscolare caratterizzata da una perdita progressiva e generalizzata di massa e funzione del muscolo scheletrico. La diagnosi richiede una valutazione sequenziale di tre componenti

    • Bassa Forza Muscolare: Il criterio primario. Misurata da:

      • Forza di presa manuale: I valori di cut-off sono <27 kg per gli uomini e <16 kg per le donne utilizzando un dinamometro.
      • Test di Alzata dalla Sedia: ≥15 secondi per cinque alzate indica debolezza.

    • Bassa Quantità o Qualità Muscolare: Valutata tramite:

      o circonferenza del polpaccio (≤34 cm uomini, ≤33 cm donne).

    • Scarsa Performance Fisica: Indica sarcopenia grave. I test includono:

      • Velocità del passo: ≤0,8 m/s su 4 metri.
      • Batteria Breve di Performance Fisica (SPPB): ≤8 punti.
      • Test Timed Up-and-Go (TUG): ≥20 secondi.
  2. Età dai 60 ai 70 anni.
  3. Individui anziani che presentano depressione lieve.

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi neurologici.
  2. Disturbi vestibolari o dell'equilibrio.
  3. Ipertensione non controllata o malattie cardiache.
  4. Interventi chirurgici o fratture recenti.
  5. Qualsiasi disturbo psicologico.
  6. Insufficienza renale grave (tasso di filtrazione glomerulare < 30 mL/min).
  7. Insufficienza epatica da moderata a grave.
  8. I pazienti non sono in grado di seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di allenamento funzionale ad alta intensità

A) Riscaldamento: per 5 minuti, B) Esercizi di allenamento funzionale: I partecipanti verranno inizialmente istruiti a completare fino a una serie di 8 ripetizioni massime per ogni tipo di esercizio nella prima e seconda settimana, seguite da due serie di 8 ripetizioni massime nella terza e quarta settimana, quindi tre serie di 12 ripetizioni massime dalla quinta settimana fino alla fine dello studio. I. Sedersi e alzarsi (Squat sulla sedia)

II. Flessioni contro il muro:

III. Estensioni tricipiti sopra la testa:

IV. Calci all'indietro con le gambe V. Esercizio Wood chops VI. Allenamento Farmer's Carry C) Defaticamento: per 5 minuti lenta continuazione dell'attività.
Altro: Allenamento Funzionale ad Alta Intensità

A) Riscaldamento: per 5 minuti di riscaldamento (predominantemente stretching) del collo, spalle, parte bassa della schiena, fianchi, ginocchia e caviglie.

B) Esercizi di allenamento funzionale: Ai partecipanti verrà inizialmente chiesto di completare fino a una serie di 8 ripetizioni massime per ogni tipo di esercizio nella prima e seconda settimana, seguite da due serie di 8 ripetizioni massime nella terza e quarta settimana, poi tre serie di 12 ripetizioni massime dalla quinta settimana fino alla fine dello studio.

I. Da seduti a in piedi (squat con sedia) II. Flessioni a muro III. Estensioni per tricipiti sopra la testa IV. Calci all'indietro con le gambe V. Esercizio di taglio della legna VI. Allenamento Farmer's Carry C) Defaticamento: per 5 minuti di continuazione lenta dell'attività, permette una riduzione più graduale della frequenza cardiaca e un aumento della resistenza vascolare periferica, con ritorno del flusso sanguigno dalla periferia Allenamento Farmer's Carry
Comparatore fittizio: terapia placebo
Gruppo (B): N=30 Pazienti di questo gruppo che risulteranno affetti da sarcopenia riceveranno esercizi placebo. Gli interventi placebo sono strumenti metodologici utilizzati per trattare i partecipanti nel braccio dello studio e nel braccio di controllo esattamente nello stesso modo, con l'eccezione che il gruppo di studio riceve una sostanza attiva mentre il gruppo di controllo no. Gli esercizi placebo che vengono comunemente somministrati come un leggero tocco sul corpo o che imitano il trattamento attivo e mirano a mascherare la partecipazione dei soggetti
Altro: Sham
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno esercizi placebo che sono comunemente somministrati come un tocco leggero sul corpo o imitano il trattamento attivo e mirano alla cecità dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della batteria breve di performance fisica (SPPB)
Lasso di tempo: 10 settimane
La SPPB valuta le prestazioni fisiche attraverso misurazioni dell'equilibrio, della forza e dell'andatura ed è composta da una serie di tre test: equilibrio statico in piedi; forza e potenza degli arti inferiori attraverso l'alzarsi e sedersi su una sedia; e velocità di camminata a passo normale. La forza e l'andatura sono prima valutate dalla capacità di eseguire i compiti di alzarsi e sedersi su una sedia cinque volte ed eseguire il test della velocità di camminata (da 3 a 4 metri) e, in secondo luogo, dal tempo che l'individuo impiega per completare i compiti. Il punteggio totale della SPPB va da 0 (prestazione peggiore) a 12 punti (prestazione migliore) e valuta categoricamente le prestazioni nei test utilizzando tre classi di punteggi: tre classi: 0-6 punti (prestazione scarsa), 7-9 punti (prestazione moderata) e 10-12 punti (buona prestazione).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro manuale
Lasso di tempo: 10 settimane
I dispositivi portatili di solito incorporano una cella di carico wireless con un microprocessore integrato per misurare la forza muscolare isometrica sia in popolazioni cliniche che sane. Per valutare la presa della mano, i partecipanti si siederanno su una sedia con i piedi appoggiati. La mano e l'avambraccio verranno valutati posizionando la spalla addotta e in rotazione neutra, con il gomito flesso a 90°, l'avambraccio in posizione neutra e il polso in estensione da 0 a 30° e deviazione ulnare da 0 a 15°. Al partecipante verrà chiesto di afferrare il dinamometro portatile con le dita avvolte attorno all'impugnatura. Il valutatore clinico ha istruito il partecipante a eseguire una contrazione massimale della durata di tre-cinque secondi, dicendo: "quando dico via, voglio che stringa l'impugnatura il più forte possibile".
10 settimane
Test della forza del quadricipite
Lasso di tempo: 10 settimane
Il test muscolare manuale (MMT) è un metodo altamente affidabile per valutare la forza.
Il paziente è seduto in posizione eretta e posizionato per consentire il movimento completo dell'articolazione contro la gravità.
L'esaminatore dimostrerà il movimento desiderato contro la gravità.
Istruzioni verbali; "Raddrizza il ginocchio".
La mano darà resistenza sulla parte superiore della gamba appena prossimale alla caviglia.
L'altra mano è posizionata sotto la coscia sopra il ginocchio.
10 settimane
Valutazione Cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 10 settimane
È un test diagnostico per il deterioramento cognitivo lieve. Un punteggio di 90 o più indica normalità, 89-78 è un'indicazione di MCI, e un punteggio inferiore a 78 è diagnostico per la demenza.
10 settimane
L'Indice di Katz
Lasso di tempo: 10 settimane
È progettato per valutare lo stato funzionale, in particolare, la capacità dell'individuo di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) in modo indipendente. L'indice classifica la prestazione nelle seguenti sei funzioni: fare il bagno, vestirsi, usare il bagno, trasferirsi, continenza e alimentazione. Se non è necessaria supervisione, direzione o assistenza personale, allora viene assegnato 1 punto a quella attività funzionale. Se l'individuo richiede supervisione, direzione, assistenza personale o cure totali, allora viene assegnato 0 a quella attività funzionale. Un punteggio totale di 6 indica una funzione completa, 4 indica un'alterazione moderata e 2 o meno indica una grave alterazione funzionale.
10 settimane
La Scala di Depressione Geriatrica-15 (GDS-15)
Lasso di tempo: 10 settimane
La scala contiene 15 elementi e le risposte sono composte da "sì/no", con un punteggio totale compreso tra 0 e 15. La scala valuta principalmente lo stato depressivo dei partecipanti nell'ultima settimana. Un punteggio totale >5 è stato classificato come positivo per la depressione
10 settimane
La Scala della Solitudine UCLA (Versione 3)
Lasso di tempo: 10 settimane
la misura è risultata altamente affidabile, sia in termini di coerenza interna che di affidabilità test-retest in un periodo di 1 anno. Quasi mai o mai = 1; alcune volte = 2; spesso = 3. Il punteggio combinato più basso possibile sulla scala della solitudine è 3 (indicando una solitudine meno frequente) e il più alto è 9 (indicando una solitudine più frequente)
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202663

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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