Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WYSOKOINTENSYWNY TRENING FUNKCJONALNY A SPRAWNOŚĆ FIZYCZNA I ZDROWIE PSYCHICZNE U OSÓB STARSZYCH Z SARCOPENIĄ

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Neveen Mohammed Ibrahim Nawar, Cairo University

Wpływ wysokointensywnego treningu funkcjonalnego na sprawność fizyczną i zdrowie psychiczne u osób starszych z sarkopenią

Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 60 do 70 lat, u których zostanie stwierdzona sarkopenia, weźmie udział w badaniu i zostanie zrekrutowanych z domu opieki w AL-Abadiyah.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup:

Grupa (A): N=30

Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ćwiczenia funkcjonalne o wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni. Początkowy czas trwania każdej sesji wynosił 30 minut i mógł być stopniowo zwiększany, wraz z intensywnością ćwiczeń, do 50 minut. Wszystkie sesje obejmowały:

i. 5-minutową rozgrzewkę ii. 40-minutowe ćwiczenia funkcjonalne. iii. 5-minutowe wyciszenie. Grupa (B): N=30 Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ćwiczenia pozorowane. Interwencje pozorowane to narzędzia metodologiczne stosowane do traktowania uczestników w ramieniu badawczym i ramieniu kontrolnym w dokładnie ten sam sposób, z tą różnicą, że grupa badana otrzymuje substancję aktywną, a grupa kontrolna nie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 60 do 70 lat, u których stwierdzono sarkopenię, weźmie udział w badaniu i zostanie zrekrutowanych z domu opieki w AL-Abadiyah.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup:

Grupa (B): N=30 Pacjenci w tej grupie otrzymają ćwiczenia pozorowane. Interwencje pozorowane to narzędzia metodologiczne stosowane w celu traktowania uczestników w ramieniu badawczym i ramieniu kontrolnym w dokładnie ten sam sposób, z tą różnicą, że grupa badana otrzymuje substancję czynną, a grupa kontrolna nie. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają ćwiczenia pozorowane, które są zwykle podawane jako lekki dotyk na ciele lub naśladują aktywne leczenie i mają na celu zaślepienie uczestników.

Procedury:

(A) Procedury oceny: Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń od każdego uczestnika zostanie zebrany pełny wywiad i przeprowadzone badanie fizykalne. Każdy uczestnik z obu grup przejdzie następujące etapy pomiarów. Parametry będą rejestrowane na początku i na końcu całego okresu badania (10 tygodni).

  1. Dynamometr ręczny.
  2. Krótka ocena sprawności fizycznej.
  3. Test siły mięśnia czworogłowego
  4. Montrealska Skala Oceny Funkcji Poznawczych
  5. Indeks Katza.
  6. Geriatryczna Skala Depresji-15 (GDS-15).
  7. Skala Samotności UCLA (Wersja 3). (B) Procedury interwencji: Wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy; każda grupa będzie liczyć 30 pacjentów.

I-Interwencja dla Grupy A:

Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ćwiczenia funkcjonalne o wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni. Początkowy czas trwania każdej sesji wynosił 30 minut i mógł być stopniowo zwiększany, wraz z intensywnością ćwiczeń, do 50 minut. Wszystkie sesje obejmowały:

i. 5-minutową rozgrzewkę ii. 40-minutowe ćwiczenia funkcjonalne. Ćwiczenia funkcjonalne: Uczestnicy początkowo zostaną poinstruowani, aby wykonać do jednej serii 8 maksymalnych powtórzeń dla każdego rodzaju ćwiczenia w pierwszym i drugim tygodniu, a następnie dwie serie po 8 maksymalnych powtórzeń w trzecim i czwartym tygodniu, a następnie trzy serie po 12 maksymalnych powtórzeń od piątego tygodnia do końca badania.

I. Siadanie i wstawanie (przysiady na krześle) II. Pompki przy ścianie III. Wyprosty ramion zza głowy IV. Wymachy nogami V. Ćwiczenie „rąbanie drewna” VI. Trening „niesienia farmera” C) Wyciszenie: przez 5 min

II. Interwencja dla Grupy B:

Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają ćwiczenia pozorowane, które są zwykle podawane jako lekki dotyk na ciele lub naśladują aktywne leczenie i mają na celu zaślepienie uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Numer telefonu: 01151312322
  • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
          • Numer telefonu: 01151312322
          • E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  1. Osoby w podeszłym wieku, u których zostanie stwierdzona sarkopenia zgodnie z kryteriami Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP2) z 2019 roku. EWGSOP2 definiuje sarkopenię jako chorobę mięśniową charakteryzującą się postępującą i uogólnioną utratą masy i funkcji mięśni szkieletowych. Diagnoza wymaga sekwencyjnej oceny trzech składników

    • Niska siła mięśniowa: Główne kryterium. Mierzona za pomocą:

      • Siła uścisku dłoni: Wartości graniczne to <27 kg dla mężczyzn i <16 kg dla kobiet przy użyciu dynamometru.
      • Test wstawania z krzesła: ≥15 sekund na pięć wstań wskazuje na osłabienie.

    • Niska ilość lub jakość mięśni: Oceniana poprzez:

      o obwód łydki (≤34 cm mężczyźni, ≤33 cm kobiety).

    • Słaba wydolność fizyczna: Wskazuje na ciężką sarkopenię. Testy obejmują:

      • Prędkość chodu: ≤0,8 m/s na dystansie 4 metrów.
      • Krótka bateria testów wydolności fizycznej (SPPB): ≤8 punktów.
      • Test wstawania i chodzenia (TUG): ≥20 sekund.
  2. Wiek od 60 do 70 lat.
  3. Osoby w podeszłym wieku, u których zostanie stwierdzona łagodna depresja.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenia neurologiczne.
  2. Zaburzenia przedsionkowe lub równowagi.
  3. Niekontrolowane nadciśnienie lub choroby serca.
  4. Ostatnie operacje lub złamania.
  5. Jakiekolwiek zaburzenia psychiczne.
  6. Cieżka niewydolność nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej < 30 ml/min).
  7. Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby.
  8. Pacjenci nie są w stanie przestrzegać instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia wysokointensywnego treningu funkcjonalnego

A) Rozgrzewka: przez 5 min, B) Ćwiczenia treningu funkcjonalnego: Uczestnicy początkowo otrzymają instrukcję, aby wykonać do jednej serii 8 maksymalnych powtórzeń dla każdego rodzaju ćwiczenia w pierwszym i drugim tygodniu, następnie dwie serie 8 maksymalnych powtórzeń w trzecim i czwartym tygodniu, a potem trzy serie 12 maksymalnych powtórzeń od piątego tygodnia do końca badania. I. Siadanie i wstawanie (przysiady na krześle)

II. Pompki przy ścianie:

III. Wyciskanie francuskie:

IV. Kopnięcia nogami w tył V. Ćwiczenie siekania drewna VI. Trening noszenia farmera C) Schłodzenie: przez 5 min powolne kontynuowanie aktywności.
Inny: Trening funkcjonalny o wysokiej intensywności

A) Rozgrzewka: przez 5 min. rozgrzewka (głównie rozciąganie) szyi, barków, dolnej części pleców, bioder, kolan i kostek.

B) Ćwiczenia treningu funkcjonalnego: Uczestnicy będą początkowo instruowani do wykonania maksymalnie jednej serii 8 powtórzeń dla każdego rodzaju ćwiczenia w pierwszym i drugim tygodniu, następnie dwóch serii po 8 powtórzeń w trzecim i czwartym tygodniu, a następnie trzech serii po 12 powtórzeń od piątego tygodnia do końca badania.

I. Siadanie i wstawanie (przysiady na krześle) II. Pompki przy ścianie III. Wyprosty ramion zza głowy IV. Wymachy nogami V. Ćwiczenie "wood chops" VI. Trening "Farmer's Carry" C) Schładzanie: przez 5 min. powolna kontynuacja aktywności, pozwalająca na bardziej stopniowe obniżenie tętna i zwiększenie obwodowego oporu naczyniowego, z powrotem przepływu krwi z obwodu Trening "Farmer's Carry"
Pozorny komparator: terapia pozorowana
Grupa (B): N=30 Pacjenci z tej grupy, u których zostanie stwierdzona sarkopenia, otrzymają ćwiczenia pozorowane (sham). Interwencje pozorowane (sham) to narzędzia metodologiczne stosowane w celu traktowania uczestników w ramieniu badawczym i kontrolnym w dokładnie ten sam sposób, z tą różnicą, że grupa badana otrzymuje substancję czynną, a grupa kontrolna nie. Ćwiczenia pozorowane (sham) są powszechnie podawane jako lekki dotyk na ciele lub naśladują aktywne leczenie i mają na celu zaślepienie uczestników.
Inny: Sham
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają ćwiczenia pozorowane, które są powszechnie stosowane jako lekki dotyk na ciele lub naśladują aktywne leczenie i mają na celu zaślepienie uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Krótkiej Baterii Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 10 tygodni
SPPB ocenia sprawność fizyczną poprzez pomiary równowagi, siły i chodu i składa się z zestawu trzech testów: statyczna równowaga w pozycji stojącej; siła i moc kończyn dolnych poprzez wstawanie i siadanie na krześle; oraz prędkość chodu w normalnym tempie. Siła i chód są najpierw oceniane na podstawie zdolności do wykonania zadań pięciokrotnego wstawania i siadania na krześle oraz wykonania testu prędkości chodu (3 do 4 metrów), a następnie na podstawie czasu, jaki dana osoba potrzebuje na wykonanie zadań. Łączny wynik SPPB waha się od 0 (najgorsza sprawność) do 12 punktów (najlepsza sprawność) i kategorycznie ocenia sprawność w testach przy użyciu trzech klas wyników: 0-6 punktów (słaba sprawność), 7-9 punktów (umiarkowana sprawność) oraz 10-12 punktów (dobra sprawność).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 10 tygodni
Przenośne urządzenia zazwyczaj zawierają bezprzewodową komórkę obciążeniową z wbudowanym mikroprocesorem do pomiaru siły mięśni izometrycznej zarówno w populacjach klinicznych, jak i zdrowych. Aby ocenić siłę chwytu ręki, uczestnicy będą siedzieć na krześle z podparciem stóp. Ręka i przedramię będą oceniane w pozycji z przywiedzionym barkiem i w neutralnej rotacji, z łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej oraz nadgarstkiem w wyproście od 0 do 30° i odchyleniu łokciowym od 0 do 15°. Uczestnik zostanie poproszony o chwycenie ręcznego dynamometru, owijając palce wokół uchwytu. Kliniczny ewaluator poinstruuje uczestnika, aby wykonał maksymalny skurcz trwający od trzech do pięciu sekund, mówiąc: „kiedy powiem 'start', chcę, żebyś ścisnął uchwyt tak mocno, jak potrafisz”.
10 tygodni
Test siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 10 tygodni
manual muscle testing (MMT) to wysoce wiarygodna metoda oceny siły mięśniowej. Pacjent siedzi wyprostowany i jest ułożony tak, aby umożliwić pełny ruch stawu przeciwko grawitacji. Badający demonstruje pożądany ruch przeciwko grawitacji. Instrukcje słowne: "Wyprostuj kolano". Ręka będzie dawać opór na górze nogi tuż proksymalnie do kostki. Druga ręka jest umieszczona pod udem powyżej kolana.
10 tygodni
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest to test diagnostyczny łagodnych zaburzeń poznawczych. Wynik 90 lub więcej wskazuje na normę, 89-78 wskazuje na MCI, a wynik niższy niż 78 jest diagnostyczny dla demencji.
10 tygodni
Indeks Katza
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jest zaprojektowany do oceny stanu funkcjonalnego, a konkretnie, zdolności osoby do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego (ADL). Indeks ocenia wydajność w następujących sześciu funkcjach: kąpiel, ubieranie, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, kontrola czynności fizjologicznych i odżywianie. Jeśli nie jest wymagany nadzór, kierowanie ani osobista pomoc, to za daną czynność funkcjonalną przyznaje się 1 punkt. Jeśli osoba wymaga nadzoru, kierowania, osobistej pomocy lub całkowitej opieki, to za daną czynność funkcjonalną przypisuje się 0. Łączny wynik 6 wskazuje na pełną funkcjonalność, 4 wskazuje na umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej wskazuje na ciężkie upośledzenie funkcjonalne.
10 tygodni
Skala Depresji Geriatrycznej-15 (GDS-15)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala zawiera 15 pozycji, a odpowiedzi składają się z "tak/nie", z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 15.
Skala głównie ocenia stan depresji uczestników w ostatnim tygodniu. Całkowity wynik >5 został sklasyfikowany jako pozytywny w kierunku depresji
10 tygodni
Skala Samotności UCLA (Wersja 3)
Ramy czasowe: 10 tygodni
miara była wysoce rzetelna, zarówno pod względem spójności wewnętrznej, jak i rzetelności test-retest w okresie 1 roku. Prawie nigdy lub nigdy = 1; czasami = 2; często = 3. Najniższy możliwy łączny wynik w skali samotności to 3 (oznaczający rzadsze odczuwanie samotności), a najwyższy to 9 (oznaczający częstsze odczuwanie samotności)
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202663

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj