HØYINTENSITET FUNKSJONELL TRENING PÅ FYSISK YTELSE OG MENTALT HELSE HOS ELDRE MED SARCOPENI
EFFEKT AV HØYINTENS FUNKSJONELL TRENING PÅ FYSISK PRESTASJONSEVNE OG MENTAL HELSE HOS ELDRE MED SARCOPENI
Seksti pasienter i alderen 60 til 70 år som har sarkopeni vil delta i studien og vil bli rekruttert fra sykehjem i AL-Abadiyah.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like store grupper:
Gruppe (A): N=30
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå høyt intensiv funksjonell trening 3 ganger per uke i 10 uker. Hver økt vil i utgangspunktet vare i 30 minutter, og varigheten kan økes gradvis sammen med intensiteten på øvelsene opp til 50 minutter. Alle øktene inkluderer følgende:
i. 5 minutter oppvarming ii. 40 minutter funksjonell trening iii. 5 minutter nedkjoling. Gruppe (B): N=30 Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå placebo-øvelser. Placebo-intervensjoner er metodologiske verktøy som brukes for å behandle deltakerne i studiearmen og kontrollarmen på nøyaktig samme måte, bortsett fra at studiengruppen mottar en aktiv substans og kontrollgruppen ikke gjør det.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti pasienter i alderen 60 til 70 år som viser seg å ha sarkopeni, vil delta i studien og vil bli rekruttert fra sykehjem i AL-Abadiyah.
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt til to like store grupper:
Gruppe (B): N=30 Pasienter i denne gruppen vil motta placeboøvelser. Placebointervensjoner er metodiske verktøy som brukes for å behandle deltakerne i studiearmen og kontrollarmen på nøyaktig samme måte, bortsett fra at studiogruppen mottar et aktivt stoff og kontrollgruppen ikke gjør det. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta placeboøvelser som vanligvis administreres som en lett berøring på kroppen eller etterligner den aktive behandlingen og har som mål å blinde deltakerne.
Prosedyre:
(A) Evaluering: Før oppstart av treningsprogrammet vil det tas en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse fra hver deltaker. Hver deltaker i de to gruppene vil gjennomgå følgende målingstrinn. Parameterne vil bli registrert ved starten og slutten av den totale studieperioden (10 uker).
- Hånddynamometer.
- Short Physical Performance.
- Quadriceps styrketest
- Montreal Cognitive Assessment
- Katz-indeksen.
- The Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15).
- The UCLA Loneliness Scale (Version 3). (B) Intervensjonsprosedyre: Alle pasienter vil bli klassifisert i to like store grupper; hver gruppe vil bestå av 30 pasienter.
I-Intervensjon for Gruppe A:
Pasienter i denne gruppen vil motta høyintensive funksjonelle treningsøvelser 3 ganger per uke i 10 uker. Den opprinnelige varigheten av hver økt var 30 minutter, og den kunne økes gradvis, sammen med intensiteten av øvelsene, opp til 50 minutter. Alle økter inkluderte følgende:
i. 5 min oppvarming ii. 40 min funksjonelle treningsøvelser. Funksjonelle treningsøvelser: Deltakerne vil først bli instruert til å fullføre opp til ett sett med 8 maksimale repetisjoner for hver type øvelse i første og andre uke, etterfulgt av to sett med 8 maksimale repetisjoner i tredje og fjerde uke, deretter tre sett med 12 maksimale repetisjoner fra femte uke til slutten av studien.
I. Sit to stand (stolbøy) II. Veggpush-up III. Overhead triceps extension IV. Leg kickbacks V. Wood chops exercise VI. Farmer's Carry training C) Avkjøling: i 5 min
II. Intervensjon for Gruppe B:
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta placeboøvelser som vanligvis administreres som en lett berøring på kroppen eller etterligner den aktive behandlingen og har som mål å blinde deltakerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: INKLUSJONSKRITERIER:
Eldre individer som viser seg å ha sarkopeni som definert i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) 2019-kriterier. EWGSOP2 definerer sarkopeni som en muskelsykdom preget av progressiv og generalisert tap av skjelettmuskelmasse og funksjon. Diagnose krever sekvensiell vurdering av tre komponenter
Lav muskelstyrke: Det primære kriteriet. Målt ved:
- Håndstyrke: Grenseverdier er <27 kg for menn og <16 kg for kvinner ved bruk av dynamometer.
- Stol-stå-test: ≥15 sekunder for fem oppreisinger indikerer svakhet.
Lav muskelmengde eller -kvalitet: Vurdert via:
o leggomkrets (≤34 cm menn, ≤33 cm kvinner).
Dårlig fysisk ytelse: Indikerer alvorlig sarkopeni. Tester inkluderer:
- Ganghastighet: ≤0,8 m/s over 4 meter.
- Short Physical Performance Battery (SPPB): ≤8 poeng.
- Timed Up-and-Go (TUG): ≥20 sekunder.
- Alder fra 60 til 70 år.
- Eldre individer som viser seg å ha mild depresjon.
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske lidelser.
- Vestibulære eller balanselidelser.
- Ukontrollert hypertensjon eller hjerteproblemer.
- Nylige operasjoner eller brudd.
- Psykiske lidelser.
- Alvorlig nyresvikt (glomerulær filtreringsrate < 30 mL/min).
- Moderat til alvorlig leversvikt.
- Pasientene kan ikke følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høyintensitet funksjonelle treningsøvelser
A) Oppvarming: i 5 minutter, B) Funksjonelle treningsøvelser: Deltakerne vil først bli instruert til å fullføre opp til ett sett med 8 maksimale repetisjoner for hver type øvelse i første og andre uke, etterfulgt av to sett med 8 maksimale repetisjoner i tredje og fjerde uke, deretter tre sett med 12 maksimale repetisjoner fra femte uke til slutten av studien. I. Sitt til stående (stolsquats) II. Veggpush-ups: III. Overhead triceps-utstrekning: IV. Ben-kickbacks V. Wood chops-øvelse VI. Farmer's Carry-trening C) Avkjøling: i 5 minutter sakte fortsettelse av aktiviteten. |
A) Oppvarming: i 5 minutter oppvarming (hovedsakelig strekkøvelser) for nakken, skuldrene, korsryggen, hoftene, knærne og anklene. B) Funksjonelle treningsøvelser: Deltakerne vil først bli instruert til å fullføre opptil ett sett med 8 maksimale repetisjoner for hver type øvelse i første og andre uke, etterfulgt av to sett med 8 maksimale repetisjoner i tredje og fjerde uke. Deretter tre sett med 12 maksimale repetisjoner fra femte uke til studiens slutt. I. Sitte til stå (stolsquats) II. Veggbøy III. Overarms tricepsforlengelse IV. Ben sparkbak V. Vedhuggerøvelse VI. Bønderbære trening C) Avkjøling: i 5 minutter langsom fortsettelse av aktiviteten, som tillater en mer gradvis reduksjon i hjertefrekvens og økt perifer vaskulær motstand, med tilbakeføring av blodstrøm fra periferien Bønderbære trening |
|
Sham-komparator: sham-behandling
Gruppe (B): N=30 Pasienter i denne gruppen som vil bli funnet å ha sarkopeni vil motta falske øvelser.
Falske intervensjoner er metodologiske verktøy som brukes til å behandle deltakere i studiearmen og kontrollarmen på nøyaktig samme måte, bortsett fra at studiegruppen mottar et aktivt stoff og kontrollgruppen ikke gjør det. Falske øvelser som vanligvis administreres som en lett berøring på kroppen eller etterligner den aktive behandlingen og har som mål å blinde deltakerne
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta falske øvelser som vanligvis administreres som en lett berøring på kroppen eller etterligner den aktive behandlingen og har som mål å blinde deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-test
Tidsramme: 10 uker
|
SPPB vurderer fysisk ytelse gjennom balanse-, styrke- og gangmålinger og består av tre tester: statisk balansestående; nedre ekstremitets styrke og kraft gjennom å reise seg og sette seg på en stol; og ganghastighet i normalt tempo.
Styrke og gang vurderes først ved evnen til å utføre oppgavene med å reise seg og sette seg på en stol fem ganger og utføre ganghastighetstesten (3 til 4 meter) og deretter ved tiden personen bruker på å fullføre oppgavene.
SPPB totalpoengsummen varierer fra 0 (dårligst ytelse) til 12 poeng (beste ytelse) og vurderer kategorisk ytelsen i testene ved bruk av tre poengklasser: tre klasser: 0-6 poeng (dårlig ytelse), 7-9 poeng (moderat ytelse) og 10-12 poeng (god ytelse).
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: 10 uker
|
Er bærbare enheter som vanligvis inneholder en trådløs lasteelle med en innebygd mikroprosessor for å måle isometrisk muskelkraft både i kliniske og friske populasjoner. For å vurdere håndgrep vil deltakerne sitte i en stol med fotstøtte. Hånden og underarmen vil bli vurdert ved posisjonering med skulderen adduksjon og i nøytral rotasjon, med albuen i 90° fleksjon, underarmen i nøytral stilling, og håndleddet i 0 til 30° ekstensjon og 0 til 15° ulnær deviasjon. Deltakeren vil bli bedt om å gripe håndholdt dynamometer med fingrene rundt håndtaket. Den kliniske evaluatoren instruerte deltakeren om å utføre en maksimal sammentrekning som varer tre til fem sekunder, og sa: "Når jeg sier gå, vil jeg at du skal klemme håndtaket så hardt du kan."
|
10 uker
|
|
Quadriceps styrketest
Tidsramme: 10 uker
|
Manuell muskeltesting (MMT) er en svært pålitelig metode for å vurdere styrke.
Pasienten sitter oppreist og er posisjonert for å tillate full bevegelse av leddet mot tyngdekraften.
Eksaminatoren vil demonstrere ønsket bevegelse mot tyngdekraften.
Verbale instruksjoner; «Strekk kneet ditt».
Hånden vil gi motstand på toppen av beinet like proximalt for ankelen.
Den andre hånden er plassert under låret over kneet.
|
10 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 10 uker
|
Er en diagnostisk test for mild kognitiv svikt.
En poengsum på 90 eller mer indikerer normalitet, 89-78 er en indikasjon på MCI, og en poengsum lavere enn 78 er diagnostisk for demens.
|
10 uker
|
|
Katz-indeksen
Tidsramme: 10 uker
|
Er designet for å vurdere funksjonsstatus, spesielt personens evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL-er) uavhengig.
Indeksen rangerer ytelsen i følgende seks funksjoner: bading, påkledning, toalettbesøk, overføring, kontinens og ernæring.
Hvis ingen tilsyn, veiledning eller personlig assistanse er nødvendig, tildeles 1 poeng til den funksjonelle aktiviteten.
Hvis personen krever tilsyn, veiledning, personlig assistanse eller full omsorg, tildeles 0 til den funksjonelle aktiviteten.
En totalscore på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat nedsatt funksjon, og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
|
10 uker
|
|
Den geriatriske depresjonsskalaen-15 (GDS-15)
Tidsramme: 10 uker
|
Skalaen inneholder 15 elementer, og svarene består av "ja/nei", med en total poengsum som varierer fra 0 til 15.
Skalaen vurderer hovedsakelig deltakernes depresjonsstatus i den siste uken. En total poengsum >5 ble klassifisert som depresjonspositiv
|
10 uker
|
|
UCLA Ensomhetsskala (Versjon 3)
Tidsramme: 10 uker
|
målingen var svært pålitelig, både når det gjelder intern konsistens og test-retest pålitelighet over en 1-års periode.
Sjelden eller aldri = 1; noen ganger = 2; ofte = 3.
Den lavest mulige kombinerte poengsummen på ensomhetsskalaen er 3 (indikerer mindre hyppig ensomhet) og den høyeste er 9 (indikerer mer hyppig ensomhet)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202663
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .