KORKEA-INTENSITEETIN TOIMINNALLINEN HARJOITTELU FYYSISEN SUORITUSKYVYN JA MENTAALISEN TERVEYDEN KANSSA IKÄIHMISILLÄ, JOILLA ON SARKOPENIA
KORKEA-INTENSITEETIN TOIMINNALLISEN HARJOITTELUN VAIKUTUS FYYSISESEEN SUORITUSKYKYYN JA MIELENTERVEYTEEN IKÄIHMISILLÄ, JOILLA ON SARKOPENIA
Kuusikymmentä potilasta, joiden ikä vaihtelee 60 ja 70 vuoden välillä ja joilla todetaan olevan sarkopenia, osallistuu tutkimukseen. Heidät rekrytoidaan AL-Abadiyan hoivakodista.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä (A): N=30
Tämän ryhmän potilaat saavat korkean intensiteetin toimintaharjoituksia 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Jokaisen istunnon alkuperäinen kesto oli 30 minuuttia, ja sitä voitiin asteittain lisätä harjoitusten intensiteetin mukana jopa 50 minuuttiin. Kaikki istunnot sisälsivät seuraavat osiot:
i. 5 minuutin lämmittely ii. 40 minuutin toimintaharjoitukset. iii. 5 minuutin jäähdytys. Ryhmä (B): N=30 Tämän ryhmän potilaat saavat näennäisharjoituksia. Näennäistoimenpiteet ovat metodologisia työkaluja, joilla kohdellaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän osallistujia täsmälleen samalla tavalla, sillä erotuksella, että tutkimusryhmä saa aktiivisen aineen ja kontrolliryhmä ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joiden ikä on 60–70 vuotta ja joilla todetaan sarkopenia, osallistuu tutkimukseen, ja heidät rekrytoidaan AL-Abadiyan vanhainkodista.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä (B): N=30 Potilaat tässä ryhmässä saavat valeharjoituksia. Valeinterventiot ovat metodologisia työkaluja, joilla kohdellaan tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän osallistujia täsmälleen samalla tavalla, paitsi että tutkimusryhmä saa aktiivista ainetta ja kontrolliryhmä ei. Kontrolliryhmän osallistujat saavat valeharjoituksia, joita yleisesti annetaan kehon kevyenä kosketuksena tai jotka jäljittelevät aktiivista hoitoa ja tavoitteena on osallistujien sokitus.
Menettelyt:
(A) Arviointimenettelyt: Ennen harjoitusohjelman aloittamista jokaiselta osallistujalta otetaan täydellinen historia ja fyysinen tutkimus. Kummankin ryhmän jokainen osallistuja käy läpi seuraavat mittausvaiheet. Parametrit tallennetaan koko tutkimusjakson alussa ja lopussa (10 viikkoa).
- Käsidynamometri.
- Lyhyt fyysinen suorituskyky.
- Nelipään lihasvoimakoe
- Montrealin kognitiivinen arviointi
- Katz-indeksi.
- Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15).
- UCLA Loneliness Scale (versio 3). (B) Interventiomenettelyt: Kaikki potilaat luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään; kumpikin ryhmä koostuu 30 potilaasta.
I-Interventio ryhmälle A:
Potilaat tässä ryhmässä saavat korkean intensiteetin toiminnallisia harjoituksia 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan. Jokaisen istunnon alkuperäinen kesto oli 30 minuuttia, ja sitä voitaisiin kasvattaa asteittain, harjoitusten intensiteetin mukana, jopa 50 minuuttiin. Kaikki istunnot sisälsivät seuraavat:
i. 5 min lämmittely ii. 40 min toiminnallisia harjoituksia. Toiminnalliset harjoitukset: Osallistujia ohjeistetaan aluksi suorittamaan enintään yksi sarja 8 maksimitoistoa kullekin harjoitustyypille ensimmäisen ja toisen viikon aikana, minkä jälkeen kaksi sarjaa 8 maksimitoistoa kolmannella ja neljännellä viikolla, sitten kolme sarjaa 12 maksimitoistoa viidennestä viikosta tutkimuksen loppuun asti.
I. Istumisesta seisomaan (tuolikyykky) II. Seinäpunnerrus III. Pään yli kolmipäisen lihaksen ojennus IV. Jalkojen takaiskut V. Puunhakkuuharjoitus VI. Maatalouden kantoharjoitus C) Jäähdytys: 5 min
II. Interventio ryhmälle B:
Kontrolliryhmän osallistujat saavat valeharjoituksia, joita yleisesti annetaan kehon kevyenä kosketuksena tai jotka jäljittelevät aktiivista hoitoa ja tavoitteena on osallistujien sokitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Puhelinnumero: 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit: OTTAMISKRITEERIT:
Vanhat henkilöt, joilla todetaan sarkopenia Euroopan sarkopenia-työryhmän (EWGSOP2) 2019 kriteerien mukaisesti. EWGSOP2 määrittelee sarkopenian lihassairaudeksi, jolle on ominaista luurangonlihasten massan ja toiminnan progressiivinen ja yleistynyt menetys. Diagnoosi edellyttää kolmen komponentin peräkkäistä arviointia
Alhainen lihasvoima: Ensisijainen kriteeri. Mitataan:
- Kädenpuristusvoima: Raja-arvot ovat <27 kg miehillä ja <16 kg naisilla dynamometrillä.
- Tuolista nouseminen: ≥15 sekuntia viidelle nousulle osoittaa heikkoutta.
Alhainen lihasmassa tai -laatu: Arvioidaan:
o pohjen ympärysmitta (≤34 cm miehillä, ≤33 cm naisilla).
Heikko fyysinen suorituskyky: Osoittaa vakavaa sarkopeniaa. Testit sisältävät:
- Kävelynopeus: ≤0,8 m/s 4 metrin matkalla.
- Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri (SPPB): ≤8 pistettä.
- Aikaistettu nousu ja kävely -testi (TUG): ≥20 sekuntia.
- Ikä 60–70 vuotta.
- Vanhat henkilöt, joilla todetaan lievä masennus.
Poissulkemisperusteet:
- Neurologiset häiriöt.
- Vestibulaariset tai tasapainohäiriöt.
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydämen sairaudet.
- Viimeaikaiset leikkaukset tai murtumat.
- Minkä tahansa psyykkiset häiriöt.
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min).
- Kohtalainen tai vakava maksan vajaatoiminta.
- Potilaat eivät pysty noudattamaan ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun harjoitukset
A) Lämmittely: 5 minuuttia, B) Toiminnalliset harjoitukset: Osallistujat ohjeistetaan aluksi suorittamaan enintään yksi sarja 8 maksimitoistoa kustakin harjoitustyypistä ensimmäisen ja toisen viikon aikana, minkä jälkeen kaksi sarjaa 8 maksimitoistoa kolmannen ja neljännen viikon aikana, sitten kolme sarjaa 12 maksimitoistoa viidennestä viikosta alkaen tutkimuksen loppuun asti. I. Istumisesta seisomaan (tuolikyykky) II. Seinäpunnerrus: III. Pään yli -tricepsextensio: IV. Jalan takaisinpotku V. Puunhakkuuharjoitus VI. Maanviljelijän kantaminen C) Jäähdytys: 5 minuuttia hitaan toiminnan jatkamista. |
A) Lämmittely: 5 minuutin lämmittely (pääasiassa venyttelyä) niskalle, hartioille, alaselälle, lonkille, polville ja nilkoille. B) Toiminnalliset harjoitteet: Osallistujia ohjeistetaan aluksi suorittamaan korkeintaan yksi sarja 8 maksimitoistoa kullekin harjoitustyypille ensimmäisen ja toisen viikon aikana, minkä jälkeen kaksi sarjaa 8 maksimitoistoa kolmannella ja neljännellä viikolla. Sitten kolme sarjaa 12 maksimitoistoa viidennestä viikosta tutkimuksen loppuun saakka. I. Istumaankäynnistä seisomaan (tuolikyykky) II. Seinäpunnerrus III. Pään yli -harjoite (tricepsin ojennus) IV. Jalan takaisinpotku V. Puunhakkuuharjoite VI. Maanviljelijän kantaminen -harjoittelu C) Jäähdytys: 5 minuutin hidas toiminnan jatkaminen, joka mahdollistaa sydämen sykkeen asteittaisemman laskun ja lisääntyneen perifeerisen verisuoniston vastuksen, verenvirtauksen palautuksen perifeerisistä alueista Maanviljelijän kantaminen -harjoittelu |
|
Huijausvertailija: valetutkimushoito
Ryhmä (B): N=30 Potilaat tässä ryhmässä, joilla todetaan olevan sarkopenia, saavat valetuntiharjoituksia.
Valetuntiharjoitukset ovat metodologisia työkaluja, joita käytetään tutkimusryhmän ja vertailuryhmän osallistujien hoitamiseen täsmälleen samalla tavalla, paitsi että tutkimusryhmä saa aktiivista ainetta ja vertailuryhmä ei.Valetuntiharjoituksia, joita yleisesti annetaan kehon kevyenä kosketuksena tai jotka matkivat aktiivista hoitoa ja joiden tavoitteena on osallistujien sokittaminen
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat valekuntoliikkeitä, jotka yleensä toteutetaan kevyenä kosketuksena kehossa tai matkivat aktiivista hoitoa ja tähtäävät osallistujien sokaisemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB-testi)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
SPPB arvioi fyysistä suorituskykyä tasapainon, voiman ja kävelyn mittauksilla ja koostuu kolmesta testistä: staattinen tasapainotesti seisaaltaan; alaraajojen voima ja teho tuolilta nousemisen ja siihen istumisen avulla; sekä kävelynopeus normaalilla vauhdilla.
Voimaa ja kävelyä arvioidaan ensin kyvyllä suorittaa tehtävät, jotka ovat nouseminen ja istuminen tuolille viisi kertaa sekä kävelynopeustesti (3–4 metriä), ja toiseksi henkilön suoritukseen käyttämällä aikaa.
SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (huonoin suorituskyky) 12 pisteeseen (paras suorituskyky) ja arvioi suorituksia luokittain käyttämällä kolmea pisteluokkaa: 0–6 pistettä (heikko suorituskyky), 7–9 pistettä (kohtalainen suorituskyky) ja 10–12 pistettä (hyvä suorituskyky).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kannettavat laitteet sisältävät yleensä langattoman kuormasolun, jossa on sisäänrakennettu mikropiiri isometrisen lihasvoiman mittaamiseksi sekä kliinisissä että terveissä väestöryhmissä. Kädenselkävoiman arvioimiseksi osallistujat istuvat tuolissa jalkojen tuella. Kättä ja kyynärvartta arvioidaan asennossa, jossa olkapää on adduktiossa ja neutraalissa kiertymässä, kyynärpää 90° taivutettuna, kyynärvarsi neutraalissa, ja ranteessa 0–30° ekstensiossa ja 0–15° ulnaaripoikkeamassa. Osallistujan pyydetään tarttumaan käsikäyttöiseen dynamometriin sormet kietoutuneina kahvan ympärille. Kliininen arvioija ohjeisti osallistujaa suorittamaan maksimaalisen supistuksen, joka kestää kolmesta viiteen sekuntia, sanomalla: "kun sanon 'mene', haluan sinun puristavan kahvaa niin lujaa kuin pystyt."
|
10 viikkoa
|
|
Nelipäinen reisilihasvoimakkuustesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
manual muscle testing (MMT) on erittäin luotettava menetelmä voiman arvioimiseksi.
Potilas istuu pystyssä ja on asetettu niin, että nivel voi liikkua täysin painovoimaa vastaan.
Tutkija havainnollistaa halutun liikkeen painovoimaa vastaan.
Suulliset ohjeet; "Ojenna polvesi".
Käsi antaa vastusta jalan päälle nilkan yläpuolelle.
Toinen käsi asetetaan reiden alle polven yläpuolelle.
|
10 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
On diagnostinen testi lievälle kognitiiviselle heikentymälle.
Pistemäärä 90 tai enemmän osoittaa normaaliutta, 89-78 viittaa MCI:hen, ja pistemäärä alle 78 on diagnostinen dementiaa varten. |
10 viikkoa
|
|
Katz-indeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
On suunniteltu arvioimaan toimintakykyä, erityisesti yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) itsenäisesti.
Indeksi luokittelee suorituskyvyn seuraavissa kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, WC-käynti, siirtyminen, pidätyskyky ja syöminen.
Jos valvontaa, ohjausta tai henkilökohtaista apua ei tarvita, kyseiselle toiminnolle annetaan 1 piste.
Jos yksilö tarvitsee valvontaa, ohjausta, henkilökohtaista apua tai täydellistä hoitoa, kyseiselle toiminnolle annetaan 0 pistettä.
Kokonaispistemäärä 6 osoittaa täyden toimintakyvyn, 4 osoittaa kohtalaista heikentymistä ja 2 tai vähemmän osoittaa vakavaa toimintakyvyn heikentymistä.
|
10 viikkoa
|
|
The Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Asteikko sisältää 15 kohdetta, ja vastaukset koostuvat "kyllä/ei"-vaihtoehdoista, kokonaispisteet vaihdellen 0–15. Asteikko arvioi pääasiassa osallistujien masennustilaa viimeisen viikon aikana. Kokonaispisteet >5 luokiteltiin masennuksen positiiviseksi.
|
10 viikkoa
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko (versio 3)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
mitta oli erittäin luotettava sekä sisäisen yhteneväisyyden että testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden osalta yhden vuoden ajanjakson aikana.
Tuskin koskaan tai ei koskaan = 1; joskus = 2; usein = 3.
Alin mahdollinen yhteispiste yksinäisyysasteikolla on 3 (osoittaen harvinaisempaa yksinäisyyttä) ja korkein on 9 (osoittaen yleisempää yksinäisyyttä)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202663
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .