Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЫСОКОИНТЕНСИВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕНИРОВКИ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА ФИЗИЧЕСКУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ И ПСИХИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ С САРКОПЕНИЕЙ

16 апреля 2026 г. обновлено: Neveen Mohammed Ibrahim Nawar, Cairo University

ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОИНТЕНСИВНОГО ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ТРЕНИНГА НА ФИЗИЧЕСКУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ И ПСИХИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ С САРКОПЕНИЕЙ

В исследовании примут участие шестьдесят пациентов в возрасте от 60 до 70 лет с диагнозом саркопения, которые будут набраны из дома престарелых в Аль-Абадии.

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы:

Группа (A): N=30

Пациенты этой группы будут получать высокоинтенсивные функциональные тренировочные упражнения 3 раза в неделю в течение 10 недель. Исходная продолжительность каждого сеанса составляла 30 минут и могла постепенно увеличиваться, наряду с интенсивностью упражнений, до 50 минут. Все сеансы включали следующее:

i. 5-минутная разминка ii. 40-минутные функциональные тренировочные упражнения. iii. 5-минутная заминка. Группа (B): N=30 Пациенты этой группы будут получать плацебо-упражнения. Плацебо-вмешательства — это методологические инструменты, используемые для одинакового обращения с участниками в исследовательской и контрольной группах, за исключением того, что исследуемая группа получает активное вещество, а контрольная группа — нет.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пациентов в возрасте от 60 до 70 лет с диагностированной саркопенией примут участие в исследовании и будут набраны из дома престарелых в Аль-Абадии.

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы:

Группа (B): N=30 Пациенты этой группы получат имитационные упражнения. Имитационные вмешательства — это методологические инструменты, используемые для одинакового обращения с участниками в исследуемой и контрольной группах, за исключением того, что исследуемая группа получает активное вещество, а контрольная — нет. Участники контрольной группы получат имитационные упражнения, которые обычно проводятся как легкое прикосновение к телу или имитируют активное лечение и направлены на ослепление участников.

Процедуры:

(A) Оценочные процедуры: Перед началом программы упражнений у каждого субъекта будет собран полный анамнез и проведен физический осмотр. Каждый субъект из двух групп пройдет следующие этапы измерений. Параметры будут регистрироваться в начале и в конце всего периода исследования (10 недель).

  1. Ручной динамометр.
  2. Краткая оценка физической работоспособности.
  3. Тест на силу четырехглавой мышцы
  4. Монреальская шкала оценки когнитивных функций
  5. Индекс Катца.
  6. Гериатрическая шкала депрессии-15 (GDS-15).
  7. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (версия 3). (B) Процедуры вмешательства: Все пациенты будут разделены на две равные группы; каждая группа будет состоять из 30 пациентов.

I. Вмешательство для Группы A:

Пациенты этой группы будут получать высокоинтенсивные функциональные тренировочные упражнения 3 раза в неделю в течение 10 недель. Начальная продолжительность каждой сессии составляла 30 минут, и она могла постепенно увеличиваться, вместе с интенсивностью упражнений, до 50 минут. Все сессии включали следующее:

i. 5 минут разминки ii. 40 минут функциональных тренировочных упражнений. Функциональные тренировочные упражнения: участникам изначально будет предписано выполнять до одного подхода по 8 максимальных повторений для каждого типа упражнений в первую и вторую неделю, затем два подхода по 8 максимальных повторений на третьей и четвертой неделе, затем три подхода по 12 максимальных повторений с пятой недели до конца исследования.

I. Вставание со стула (приседания на стуле) II. Отжимания от стены III. Разгибание трицепса над головой IV. Махи ногой назад V. Упражнение «рубка дров» VI. Тренировка «переноска фермера» C) Заминка: 5 минут

II. Вмешательство для Группы B:

Участники контрольной группы получат имитационные упражнения, которые обычно проводятся как легкое прикосновение к телу или имитируют активное лечение и направлены на ослепление участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Номер телефона: 01151312322
  • Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
          • Номер телефона: 01151312322
          • Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Пожилые лица, у которых будет выявлена саркопения в соответствии с критериями Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей (EWGSOP2) 2019 года. EWGSOP2 определяет саркопению как заболевание мышц, характеризующееся прогрессирующей и генерализованной потерей массы и функции скелетных мышц. Диагностика требует последовательной оценки трех компонентов:

    • Низкая мышечная сила: Основной критерий. Измеряется с помощью:

      • Сила захвата кисти: Пороговые значения <27 кг для мужчин и <16 кг для женщин с использованием динамометра.
      • Тест вставания со стула: ≥15 секунд для пяти подъемов указывает на слабость.

    • Низкая масса или качество мышц: Оценивается через:

      o окружность икры (≤34 см у мужчин, ≤33 см у женщин).

    • Плохая физическая работоспособность: Указывает на тяжелую саркопению. Тесты включают:

      • Скорость ходьбы: ≤0,8 м/с на дистанции 4 метра.
      • Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB): ≤8 баллов.
      • Тест «Встань и иди» (TUG): ≥20 секунд.
  2. Возраст от 60 до 70 лет.
  3. Пожилые лица, у которых будет выявлена легкая депрессия.

Критерии исключения:

  1. Неврологические расстройства.
  2. Вестибулярные или балансовые расстройства.
  3. Неконтролируемая гипертензия или сердечные заболевания.
  4. Недавние операции или переломы.
  5. Любые психологические расстройства.
  6. Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин).
  7. Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
  8. Пациенты, которые не могут следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокоинтенсивные функциональные тренировочные упражнения

A) Разминка: 5 минут, B) Функциональные тренировочные упражнения: Участникам изначально будет предложено выполнить до одного подхода по 8 максимальных повторений для каждого типа упражнений в первую и вторую неделю, затем два подхода по 8 максимальных повторений на третьей и четвертой неделе, далее три подхода по 12 максимальных повторений с пятой недели до конца исследования. I. Подъем со стула (Приседания на стуле)

II. Отжимания от стены:

III. Разгибание трицепса над головой:

IV. Махи ногами назад V. Упражнение «Рубка дров» VI. Тренировка «Переноска фермера» C) Заминка: 5 минут медленного продолжения активности.
Другой: Высокоинтенсивный функциональный тренинг

A) Разминка: 5-минутная разминка (преимущественно растяжка) шеи, плеч, поясницы, бедер, коленей и лодыжек.

B) Функциональные тренировочные упражнения: Участникам изначально будет предложено выполнить до одного подхода по 8 максимальных повторений для каждого типа упражнений в первую и вторую неделю, затем два подхода по 8 максимальных повторений на третьей и четвертой неделе, далее три подхода по 12 максимальных повторений с пятой недели до конца исследования.

I. Подъем со стула (Приседания на стуле) II. Отжимания от стены III. Разгибание трицепса над головой IV. Закидывание ног назад V. Упражнение «Дровосек» VI. Тренировка «Фермерская ноша» C) Заминка: 5-минутное медленное продолжение активности, позволяющее более плавно снизить частоту сердечных сокращений и увеличить периферическое сосудистое сопротивление, с возвратом кровотока от периферии Тренировка «Фермерская ноша»
Фальшивый компаратор: симуляция терапии
Группа (B): N=30 Пациенты этой группы, у которых будет обнаружена саркопения, получат плацебо-упражнения. Плацебо-вмешательства — это методологические инструменты, используемые для одинакового обращения с участниками в исследовательской группе и контрольной группе, за исключением того, что исследовательская группа получает активное вещество, а контрольная группа — нет. Плацебо-упражнения, которые обычно проводятся как легкое прикосновение к телу или имитируют активное лечение, направлены на ослепление участников.
Другой: Плацебо
Участники контрольной группы получат имитационные упражнения, которые обычно выполняются как лёгкое прикосновение к телу или имитируют активное лечение и направлены на ослепление участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест короткой батареи оценки физической работоспособности (Short Physical Performance Battery, SPPB)
Временное ограничение: 10 недель
SPPB оценивает физическую работоспособность посредством измерений баланса, силы и походки и состоит из набора трёх тестов: статический баланс стоя; сила и мощность нижних конечностей через вставание и сажание на стул; и скорость ходьбы в обычном темпе.
Сила и походка сначала оцениваются по способности выполнять задачи вставания и сажания на стул пять раз и выполнения теста на скорость ходьбы (от 3 до 4 метров), а во-вторых, по времени, которое требуется индивиду для выполнения этих задач.
Общий балл SPPB варьируется от 0 (наихудшая работоспособность) до 12 баллов (лучшая работоспособность) и категориально оценивает работоспособность в тестах, используя три класса баллов: три класса: 0-6 баллов (плохая работоспособность), 7-9 баллов (умеренная работоспособность) и 10-12 баллов (хорошая работоспособность).
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамометр кистевой
Временное ограничение: 10 недель
Портативные устройства обычно включают в себя беспроводной тензодатчик со встроенным микропроцессором для измерения изометрической мышечной силы как в клинических, так и в здоровых популяциях. Для оценки силы хвата кисти участники будут сидеть в кресле с опорой для ног. Кисть и предплечье будут оценены по положению с приведенным плечом и в нейтральной ротации, с локтем под углом 90° сгибания, предплечьем в нейтральном положении, а запястьем в 0–30° разгибания и 0–15° локтевого отклонения. Участника попросят обхватить ручной динамометр пальцами, обернутыми вокруг рукоятки. Клинический оценщик проинструктирует участника выполнить максимальное сокращение продолжительностью от трех до пяти секунд, сказав: «Когда я скажу «начинай», я хочу, чтобы ты сжал рукоятку как можно сильнее».
10 недель
Тест силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 10 недель
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) — это высоконадежный метод оценки силы. Пациент сидит прямо и расположен так, чтобы обеспечить полное движение сустава против силы тяжести. Экзаменатор продемонстрирует желаемое движение против силы тяжести. Устные инструкции: "Выпрямите колено". Рука оказывает сопротивление сверху на ногу чуть проксимальнее лодыжки. Другая рука размещается под бедром выше колена.
10 недель
Монреальская шкала оценки когнитивных функций
Временное ограничение: 10 недель
Это диагностический тест на легкие когнитивные нарушения. Результат 90 и выше указывает на норму, 89-78 является показателем ЛКН, а результат ниже 78 диагностирует деменцию.
10 недель
Индекс Каца
Временное ограничение: 10 недель
Предназначен для оценки функционального состояния, в частности, способности человека самостоятельно выполнять повседневные действия (ADL). Индекс оценивает выполнение следующих шести функций: купание, одевание, пользование туалетом, перемещение, контроль мочеиспускания/дефекации и приём пищи. Если не требуется наблюдение, указания или личная помощь, то за эту функциональную активность присваивается 1 балл. Если человеку требуется наблюдение, указания, личная помощь или полный уход, то за эту функциональную активность присваивается 0 баллов. Общий балл 6 указывает на полную функциональность, 4 балла указывают на умеренное нарушение, а 2 балла или менее указывают на серьёзное функциональное нарушение.
10 недель
Шкала депрессии у пожилых - 15 (GDS-15)
Временное ограничение: 10 недель
Шкала состоит из 15 пунктов, и ответы представлены в формате «да/нет», при этом общий балл варьируется от 0 до 15. Шкала в основном оценивает депрессивное состояние участников за последнюю неделю. Общий балл >5 классифицировался как положительный на депрессию.
10 недель
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (Версия 3)
Временное ограничение: 10 недель
Мера была высоконадежной как с точки зрения внутренней согласованности, так и с точки зрения надежности повторного тестирования в течение 1-летнего периода. Почти никогда или никогда = 1; иногда = 2; часто = 3. Наименьший возможный суммарный балл по шкале одиночества составляет 3 (что указывает на менее частое одиночество), а наибольший — 9 (что указывает на более частое одиночество)
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202663

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться