ENTRAÎNEMENT FONCTIONNEL DE HAUTE INTENSITÉ SUR LA PERFORMANCE PHYSIQUE ET LA SANTÉ MENTALE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES ATTEINTES DE SARCOPÉNIE
EFFET DE L'ENTRAÎNEMENT FONCTIONNEL DE HAUTE INTENSITÉ SUR LES PERFORMANCES PHYSIQUES ET LA SANTÉ MENTALE CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES ATTEINTES DE SARCOPÉNIE
Soixante patients âgés de 60 à 70 ans, chez qui une sarcopénie sera diagnostiquée, participeront à l'étude et seront recrutés dans une maison de retraite à AL-Abadiyah.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux :
Groupe (A) : N = 30
Les patients de ce groupe recevront des exercices d'entraînement fonctionnel de haute intensité trois fois par semaine pendant 10 semaines. La durée initiale de chaque séance était de 30 minutes et pouvait être progressivement augmentée, ainsi que l'intensité des exercices, jusqu'à 50 minutes. Toutes les séances comprenaient les éléments suivants :
i. 5 minutes d'échauffement ii. 40 minutes d'exercices d'entraînement fonctionnel. iii. 5 minutes de récupération. Groupe (B) : N = 30 Les patients de ce groupe recevront des exercices factices. Les interventions factices sont des outils méthodologiques utilisés pour traiter les participants du groupe d'étude et du groupe témoin exactement de la même manière, à la différence que le groupe d'étude reçoit une substance active et le groupe témoin non.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients âgés de 60 à 70 ans, chez lesquels une sarcopénie sera diagnostiquée, participeront à l'étude et seront recrutés dans une maison de retraite à AL-Abadiyah.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux :
Groupe (B) : N=30. Les patients de ce groupe recevront des exercices simulés. Les interventions simulées sont des outils méthodologiques utilisés pour traiter les participants du groupe d'étude et du groupe témoin exactement de la même manière, à la différence que le groupe d'étude reçoit une substance active et le groupe témoin non. Les participants du groupe témoin recevront des exercices simulés, généralement administrés sous forme d'un léger toucher sur le corps ou imitant le traitement actif, visant à maintenir l'aveuglement des participants.
Procédures :
(A) Procédures d'évaluation : Avant le début du programme d'exercices, un historique complet et un examen physique seront réalisés pour chaque sujet. Chaque sujet des deux groupes suivra les étapes de mesure suivantes. Les paramètres seront enregistrés au début et à la fin de la période totale de l'étude (10 semaines).
- Dynamomètre manuel.
- Court test de performance physique.
- Test de force des quadriceps
- Évaluation cognitive de Montréal
- L'indice de Katz.
- L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15).
- L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3). (B) Procédures d'intervention : Tous les patients seront classés en deux groupes égaux ; chaque groupe comprendra 30 patients.
I- Intervention pour le groupe A :
Les patients de ce groupe recevront des exercices d'entraînement fonctionnel de haute intensité 3 fois par semaine pendant 10 semaines. La durée initiale de chaque session était de 30 min et pouvait être augmentée progressivement, ainsi que l'intensité des exercices, jusqu'à 50 min. Toutes les sessions comprenaient les éléments suivants :
i. 5 min d'échauffement ii. 40 min d'exercices d'entraînement fonctionnel. Exercices d'entraînement fonctionnel : Les participants seront initialement invités à réaliser jusqu'à une série de 8 répétitions maximum pour chaque type d'exercice durant la première et la deuxième semaine, suivies de deux séries de 8 répétitions maximum lors de la troisième et quatrième semaine, puis trois séries de 12 répétitions maximum à partir de la cinquième semaine jusqu'à la fin de l'étude.
I. Assis-debout (squats sur chaise) II. Pompes contre mur III. Extension triceps au-dessus de la tête IV. Reculs de jambe V. Exercice de coupe du bois VI. Entraînement du porteur de fermier C) Retour au calme : 5 min
II. Intervention pour le groupe B :
Les participants du groupe témoin recevront des exercices simulés, généralement administrés sous forme d'un léger toucher sur le corps ou imitant le traitement actif, visant à maintenir l'aveuglement des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Numéro de téléphone: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Contact:
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : CRITÈRES D'INCLUSION :
Personnes âgées qui seront diagnostiquées avec une sarcopénie selon les critères du Groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP2) 2019. L'EWGSOP2 définit la sarcopénie comme une maladie musculaire caractérisée par une perte progressive et généralisée de la masse et de la fonction musculaire squelettique. Le diagnostic nécessite une évaluation séquentielle de trois composantes
Faible force musculaire : Le critère principal. Mesurée par :
- Force de préhension : Les seuils sont < 27 kg pour les hommes et < 16 kg pour les femmes à l'aide d'un dynamomètre.
- Test de lever de chaise : ≥ 15 secondes pour cinq levées indique une faiblesse.
Faible quantité ou qualité musculaire : Évaluée via :
o circonférence du mollet (≤ 34 cm hommes, ≤ 33 cm femmes).
Mauvaise performance physique : Indique une sarcopénie sévère. Les tests incluent :
- Vitesse de marche : ≤ 0,8 m/s sur 4 mètres.
- Batterie courte de performance physique (SPPB) : ≤ 8 points.
- Test Timed Up-and-Go (TUG) : ≥ 20 secondes.
- Âge de 60 à 70 ans.
- Personnes âgées qui seront diagnostiquées avec une dépression légère.
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques.
- Troubles vestibulaires ou de l'équilibre.
- Hypertension non contrôlée ou maladies cardiaques.
- Chirurgies ou fractures récentes.
- Tout trouble psychologique.
- Insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire < 30 mL/min).
- Insuffisance hépatique modérée à sévère.
- Les patients ne peuvent pas suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercices d'entraînement fonctionnel à haute intensité
A) Échauffement : pendant 5 min, B) Exercices d'entraînement fonctionnel : Les participants seront initialement instruits à réaliser jusqu'à une série de 8 répétitions maximales pour chaque type d'exercice lors de la première et deuxième semaine, suivies de deux séries de 8 répétitions maximales lors de la troisième et quatrième semaine, puis trois séries de 12 répétitions maximales à partir de la cinquième semaine jusqu'à la fin de l'étude I. Assis-debout (Squats sur chaise) II. Pompes au mur : III. Extension triceps au-dessus de la tête : IV. Kickbacks de jambe V. Exercice de coupe de bois VI. Entraînement du port de fermier C) Retour au calme : pendant 5 min, continuation lente de l'activité. |
A) Échauffement : pendant 5 min, échauffement (predominamment des étirements) du cou, des épaules, du bas du dos, des hanches, des genoux et des chevilles. B) Exercices d'entraînement fonctionnel : Les participants seront initialement instruits à réaliser jusqu'à une série de 8 répétitions maximales pour chaque type d'exercice lors des première et deuxième semaines, suivies de deux séries de 8 répétitions maximales lors des troisième et quatrième semaines, puis trois séries de 12 répétitions maximales à partir de la cinquième semaine jusqu'à la fin de l'étude. I. Assis-debout (squats sur chaise) II. Pompes contre le mur III. Extensions des triceps au-dessus de la tête IV. Kickbacks des jambes V. Exercice de coupe de bois VI. Entraînement du port du fermier C) Retour au calme : pendant 5 min, continuation lente de l'activité, permettant une réduction plus progressive de la fréquence cardiaque et une augmentation de la résistance vasculaire périphérique, avec retour du flux sanguin de la périphérie Entraînement du port du fermier |
|
Comparateur factice: thérapie factice
Groupe (B) : N=30 Les patients de ce groupe chez qui une sarcopénie sera diagnostiquée recevront des exercices factices.
Les interventions factices sont des outils méthodologiques utilisés pour traiter les participants du bras d'étude et du bras témoin exactement de la même manière, à la différence que le groupe d'étude reçoit une substance active et le groupe témoin non. Les exercices factices sont généralement administrés sous forme d'un léger contact sur le corps ou imitent le traitement actif et visent à masquer l'affectation des participants.
|
Les participants du groupe témoin recevront des exercices factices qui sont généralement administrés comme un toucher léger sur le corps ou imitent le traitement actif et visent à aveugler les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 10 semaines
|
Le SPPB évalue la performance physique à travers des mesures d'équilibre, de force et de démarche et est composé d'un ensemble de trois tests : l'équilibre statique debout ; la force et la puissance des membres inférieurs en se levant et en s'asseyant sur une chaise ; et la vitesse de marche à un rythme normal.
La force et la démarche sont d'abord évaluées par la capacité à effectuer les tâches de se lever et de s'asseoir sur une chaise cinq fois et à réaliser le test de vitesse de marche (3 à 4 mètres) et, deuxièmement, par le temps que l'individu prend pour accomplir ces tâches.
Le score total du SPPB varie de 0 (performance la plus faible) à 12 points (meilleure performance) et évalue catégoriquement la performance dans les tests en utilisant trois classes de scores : trois classes : 0-6 points (performance faible), 7-9 points (performance modérée) et 10-12 points (bonne performance).
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dynamomètre manuel
Délai: 10 semaines
|
Les appareils portables intègrent généralement une cellule de charge sans fil avec un microprocesseur intégré pour mesurer la force musculaire isométrique à la fois dans les populations cliniques et en bonne santé. Pour évaluer la force de préhension, les participants seront assis sur une chaise avec leurs pieds soutenus.
La main et l'avant-bras seront évalués en position avec l'épaule en adduction et en rotation neutre, le coude fléchi à 90°, l'avant-bras en position neutre, et le poignet en extension de 0 à 30° et en déviation ulnaire de 0 à 15°.
Il sera demandé au participant de saisir le dynamomètre manuel en enroulant les doigts autour de la poignée.
L'évaluateur clinique a demandé au participant d'effectuer une contraction maximale d'une durée de trois à cinq secondes en disant : "quand je dis "allez", je veux que vous serriez la poignée aussi fort que possible."
|
10 semaines
|
|
Test de force du quadriceps
Délai: 10 semaines
|
Le testing musculaire manuel (MMT) est une méthode très fiable pour évaluer la force.
Le patient est assis droit et positionné pour permettre un mouvement complet de l'articulation contre la gravité.
L'examinateur démontrera le mouvement souhaité contre la gravité.
Instructions verbales ; « Redressez votre genou ».
La main exercera une résistance sur le haut de la jambe juste au-dessus de la cheville.
L'autre main est placée sous la cuisse au-dessus du genou.
|
10 semaines
|
|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 semaines
|
Est un test diagnostique pour les troubles cognitifs légers.
Un score de 90 ou plus indique la normalité, 89-78 est une indication de MCI, et un score inférieur à 78 est diagnostique pour la démence.
|
10 semaines
|
|
L'Indice de Katz
Délai: 10 semaines
|
Est conçu pour évaluer l'état fonctionnel, plus précisément, la capacité de l'individu à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) de manière indépendante.
L'indice classe la performance dans les six fonctions suivantes : bain, habillage, utilisation des toilettes, transfert, continence et alimentation.
Si aucune supervision, directive ou assistance personnelle n'est requise, alors 1 point est attribué à cette activité fonctionnelle.
Si l'individu nécessite une supervision, des directives, une assistance personnelle ou des soins complets, alors un 0 est attribué à cette activité fonctionnelle.
Un score total de 6 indique une fonction complète, 4 indique une altération modérée, et 2 ou moins indique une altération fonctionnelle sévère.
|
10 semaines
|
|
L'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Délai: 10 semaines
|
L'échelle comporte 15 items, et les réponses sont composées de "oui/non", le score total allant de 0 à 15.
L'échelle évalue principalement l'état dépressif des participants au cours de la semaine dernière. Un score total >5 a été classé comme positif pour la dépression.
|
10 semaines
|
|
L'échelle de solitude de l'UCLA (version 3)
Délai: 10 semaines
|
La mesure était très fiable, tant en termes de cohérence interne que de fiabilité test-retest sur une période d'un an.
Presque jamais ou jamais = 1 ; parfois = 2 ; souvent = 3.
Le score combiné le plus bas possible sur l'échelle de solitude est de 3 (indiquant une solitude moins fréquente) et le plus élevé est de 9 (indiquant une solitude plus fréquente)
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202663
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .