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HOCHINTENSIVES FUNKTIONELLES TRAINING ZUR PHYSIKALISCHEN LEISTUNGSFÄHIGKEIT UND PSYCHISCHEN GESUNDHEIT BEI ÄLTEREN MIT SARKOPENIE

16. April 2026 aktualisiert von: Neveen Mohammed Ibrahim Nawar, Cairo University

AUSWIRKUNGEN VON HOCHINTENSIVEM FUNKTIONSTRAINING AUF DIE KÖRPERLICHE LEISTUNGSFÄHIGKEIT UND PSYCHISCHE GESUNDHEIT BEI ÄLTEREN MENSCHEN MIT SARKOPENIE

Sechzig Patienten im Alter von 60 bis 70 Jahren, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wird, nehmen an der Studie teil und werden aus einem Pflegeheim in AL-Abadiyah rekrutiert.

Die Patienten werden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:

Gruppe (A): N=30

Patienten in dieser Gruppe erhalten dreimal pro Woche über 10 Wochen hochintensives funktionelles Training. Die Anfangsdauer jeder Sitzung betrug 30 Minuten und konnte progressiv zusammen mit der Intensität der Übungen auf bis zu 50 Minuten erhöht werden. Alle Sitzungen umfassten Folgendes:

i. 5-minütiges Aufwärmen ii. 40-minütige funktionelle Trainingsübungen. iii. 5-minütiges Abkühlen. Gruppe (B): N=30 Patienten in dieser Gruppe erhalten Scheinübungen. Scheininterventionen sind methodische Werkzeuge, um Teilnehmer in der Studien- und Kontrollgruppe genau gleich zu behandeln, mit der Ausnahme, dass die Studiengruppe eine aktive Substanz erhält und die Kontrollgruppe nicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten im Alter von 60 bis 70 Jahren, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wird, werden an der Studie teilnehmen und aus einem Pflegeheim in AL-Abadiyah rekrutiert.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:

Gruppe (B): N=30 Patienten in dieser Gruppe erhalten Scheinübungen. Scheininterventionen sind methodische Werkzeuge, die verwendet werden, um Teilnehmer in der Studiengruppe und der Kontrollgruppe genau gleich zu behandeln, mit dem Unterschied, dass die Studiengruppe einen Wirkstoff erhält und die Kontrollgruppe nicht. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Scheinübungen, die üblicherweise als leichte Berührung am Körper verabreicht werden oder die aktive Behandlung nachahmen und darauf abzielen, die Teilnehmer zu verblinden.

Verfahren:

(A) Bewertungsverfahren: Vor Beginn des Trainingsprogramms werden von jedem Probanden eine vollständige Anamnese und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Jeder Proband der beiden Gruppen wird die folgenden Messschritte durchlaufen. Die Parameter werden zu Beginn und am Ende des gesamten Studienzeitraums (10 Wochen) aufgezeichnet.

  1. Handdynamometer.
  2. Short Physical Performance.
  3. Quadrizeps-Krafttest
  4. Montreal Cognitive Assessment
  5. Der Katz-Index.
  6. Die Geriatrische Depressionsskala-15 (GDS-15).
  7. Die UCLA-Einsamkeitsskala (Version 3). (B) Interventionsverfahren: Alle Patienten werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; jede Gruppe besteht aus 30 Patienten.

I-Intervention für Gruppe A:

Patienten in dieser Gruppe erhalten hochintensives funktionelles Training dreimal pro Woche über 10 Wochen. Die anfängliche Dauer jeder Sitzung betrug 30 Minuten und konnte progressiv zusammen mit der Intensität der Übungen auf bis zu 50 Minuten erhöht werden. Alle Sitzungen umfassten Folgendes:

i. 5 Minuten Aufwärmen ii. 40 Minuten funktionelle Trainingsübungen. Funktionelle Trainingsübungen: Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, in der ersten und zweiten Woche bis zu einen Satz von 8 maximalen Wiederholungen für jede Übungsart zu absolvieren, gefolgt von zwei Sätzen von 8 maximalen Wiederholungen in der dritten und vierten Woche. Dann drei Sätze von 12 maximalen Wiederholungen ab der fünften Woche bis zum Ende der Studie.

I. Sitzen zum Stehen (Stuhlkniebeugen) II. Wand-Liegestütze III. Trizepsdrücken über Kopf IV. Bein-Kickbacks V. Wood Chops-Übung VI. Farmer's Carry-Training C) Abkühlen: für 5 Minuten

II. Intervention für Gruppe B:

Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Scheinübungen, die üblicherweise als leichte Berührung am Körper verabreicht werden oder die aktive Behandlung nachahmen und darauf abzielen, die Teilnehmer zu verblinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • Telefonnummer: 01151312322
  • E-Mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
          • Telefonnummer: 01151312322
          • E-Mail: eth.com@pt.cu.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Ältere Personen, bei denen Sarkopenie gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) von 2019 festgestellt wird. Die EWGSOP2 definiert Sarkopenie als eine Muskelerkrankung, die durch progressiven und generalisierten Verlust von Skelettmuskelmasse und -funktion gekennzeichnet ist. Die Diagnose erfordert eine sequenzielle Bewertung von drei Komponenten

    • Niedrige Muskelkraft: Das primäre Kriterium. Gemessen durch:

      • Handgriffkraft: Grenzwerte sind <27 kg für Männer und <16 kg für Frauen unter Verwendung eines Dynamometers.
      • Stuhl-Aufsteh-Test: ≥15 Sekunden für fünf Aufstiege weisen auf Schwäche hin.

    • Niedrige Muskelmenge oder -qualität: Bewertet über:

      o Wadenumfang (≤34 cm Männer, ≤33 cm Frauen).

    • Schlechte körperliche Leistungsfähigkeit: Weist auf schwere Sarkopenie hin. Tests umfassen:

      • Gehgeschwindigkeit: ≤0,8 m/s über 4 Meter.
      • Short Physical Performance Battery (SPPB): ≤8 Punkte.
      • Timed Up-and-Go (TUG): ≥20 Sekunden.
  2. Alter von 60 bis 70 Jahren.
  3. Ältere Personen, bei denen leichte Depressionen festgestellt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologische Störungen.
  2. Vestibuläre oder Gleichgewichtsstörungen.
  3. Unkontrollierter Bluthochdruck oder Herzerkrankungen.
  4. Kürzliche Operationen oder Frakturen.
  5. Psychische Störungen jeglicher Art.
  6. Schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 mL/min).
  7. Mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz.
  8. Die Patienten können Anweisungen nicht befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochintensives funktionelles Training

A) Aufwärmen: für 5 min, B) Funktionelle Trainingsübungen: Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, in der ersten und zweiten Woche bis zu einen Satz von 8 maximalen Wiederholungen für jede Übungsart zu absolvieren, gefolgt von zwei Sätzen von 8 maximalen Wiederholungen in der dritten und vierten Woche, dann drei Sätze von 12 maximalen Wiederholungen ab der fünften Woche bis zum Ende der Studie. I. Sitzen zum Stehen (Stuhlkniebeugen)

II. Wand-Liegestütze:

III. Überkopf-Trizepsstrecker:

IV. Bein-Rückstöße V. Holzhack-Übung VI. Farmer's Carry Training C) Abkühlen: für 5 min langsames Fortsetzen der Aktivität.
Sonstiges: Hochintensives funktionelles Training

A) Aufwärmen: 5-minütiges Aufwärmen (vorwiegend Dehnübungen) für Nacken, Schultern, unteren Rücken, Hüften, Knie und Knöchel.

B) Funktionelle Trainingsübungen: Die Teilnehmer werden zunächst angewiesen, in der ersten und zweiten Woche bis zu einen Satz mit 8 maximalen Wiederholungen für jede Übungsart zu absolvieren, gefolgt von zwei Sätzen mit 8 maximalen Wiederholungen in der dritten und vierten Woche. Anschließend drei Sätze mit 12 maximalen Wiederholungen ab der fünften Woche bis zum Ende der Studie.

I. Sitzen zum Stehen (Stuhl-Kniebeugen) II. Wand-Liegestütze III. Überkopf-Trizepsstreckung IV. Beinrückstöße V. Holzhack-Übung VI. Farmer's Carry-Training C) Abkühlen: 5-minütige langsame Fortsetzung der Aktivität, ermöglicht eine allmählichere Verringerung der Herzfrequenz und erhöhten peripheren Gefäßwiderstand, mit Rückfluss des Blutflusses aus der Peripherie Farmer's Carry-Training
Schein-Komparator: Scheintherapie
Gruppe (B): N=30 Patienten in dieser Gruppe, bei denen Sarkopenie festgestellt wird, erhalten Scheinübungen. Scheininterventionen sind methodische Werkzeuge, die verwendet werden, um Teilnehmer in der Studien- und der Kontrollgruppe auf genau dieselbe Weise zu behandeln, mit dem Unterschied, dass die Studiengruppe einen Wirkstoff erhält und die Kontrollgruppe nicht. Scheinübungen, die üblicherweise als leichte Berührung am Körper verabreicht werden oder die aktive Behandlung nachahmen und darauf abzielen, die Teilnehmer zu verblinden.
Sonstiges: Schein
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Scheinübungen, die üblicherweise als leichte Berührung am Körper verabreicht werden oder die aktive Behandlung nachahmen und darauf abzielen, die Teilnehmer zu verblinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
Das SPPB bewertet die körperliche Leistungsfähigkeit anhand von Gleichgewichts-, Kraft- und Gangmessungen und besteht aus drei Tests: statisches Stehgleichgewicht; Kraft und Leistung der unteren Extremitäten durch Aufstehen und Hinsetzen auf einen Stuhl; und Gehgeschwindigkeit im normalen Tempo. Kraft und Gang werden zunächst durch die Fähigkeit bewertet, die Aufgaben des fünfmaligen Aufstehens und Hinsetzens auf einen Stuhl und des Gehgeschwindigkeitstests (3 bis 4 Meter) durchzuführen, und zweitens durch die Zeit, die die Person für die Erfüllung der Aufgaben benötigt. Die Gesamtpunktzahl des SPPB reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 Punkte (beste Leistung) und bewertet die Leistung in den Tests kategorisch anhand von drei Punktklassen: 0-6 Punkte (schlechte Leistung), 7-9 Punkte (mittelmäßige Leistung) und 10-12 Punkte (gute Leistung).
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handdynamometer
Zeitfenster: 10 Wochen
Sind tragbare Geräte in der Regel mit einer drahtlosen Kraftmesszelle und einem eingebauten Mikroprozessor ausgestattet, um isometrische Muskelkraft sowohl bei klinischen als auch bei gesunden Populationen zu messen. Um den Handgriff zu bewerten, sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl mit Fußstütze. Hand und Unterarm werden durch Positionierung bewertet, wobei die Schulter adduziert und in neutraler Rotation ist, der Ellenbogen in 90° Flexion, der Unterarm in neutraler Position und das Handgelenk in 0 bis 30° Extension und 0 bis 15° Ulnarabduktion. Der Teilnehmer wird gebeten, das Handdynamometer zu umfassen, wobei die Finger den Griff umschließen. Der klinische Bewerter weist den Teilnehmer an, eine maximale Kontraktion von drei bis fünf Sekunden durchzuführen, und sagt: "Wenn ich 'Los' sage, möchte ich, dass Sie den Griff so fest wie möglich drücken."
10 Wochen
Quadrizeps-Krafttest
Zeitfenster: 10 Wochen
Manuelle Muskeltests (MMT) sind eine hochzuverlässige Methode zur Bewertung der Muskelkraft. Der Patient sitzt aufrecht und ist so positioniert, dass eine vollständige Bewegung des Gelenks gegen die Schwerkraft möglich ist. Der Untersucher demonstriert die gewünschte Bewegung gegen die Schwerkraft. Verbale Anweisungen; "Strecken Sie Ihr Knie". Die Hand wird Widerstand auf die Oberseite des Beins knapp oberhalb des Knöchels geben. Die andere Hand wird unter dem Oberschenkel oberhalb des Knies platziert.
10 Wochen
Montreal-Kognitivbewertung
Zeitfenster: 10 Wochen
Ist ein diagnostischer Test für leichte kognitive Beeinträchtigung. Ein Wert von 90 oder mehr weist auf Normalität hin, 89-78 ist ein Hinweis auf MCI, und ein Wert unter 78 ist diagnostisch für Demenz.
10 Wochen
Der Katz-Index
Zeitfenster: 10 Wochen
Ist darauf ausgelegt, den funktionellen Status zu bewerten, insbesondere die Fähigkeit des Einzelnen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) selbstständig auszuführen. Der Index bewertet die Leistung in den folgenden sechs Funktionen: Baden, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Kontinenz und Ernährung. Wenn keine Aufsicht, Anleitung oder persönliche Unterstützung erforderlich ist, wird für diese funktionelle Aktivität 1 Punkt vergeben. Wenn die Person Aufsicht, Anleitung, persönliche Unterstützung oder vollständige Pflege benötigt, wird für diese funktionelle Aktivität eine 0 vergeben. Eine Gesamtpunktzahl von 6 deutet auf volle Funktionsfähigkeit hin, 4 deutet auf eine moderate Beeinträchtigung hin und 2 oder weniger deutet auf eine schwere funktionelle Beeinträchtigung hin.
10 Wochen
Die Geriatrische Depressionsskala-15 (GDS-15)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Skala umfasst 15 Items, und die Antworten bestehen aus "ja/nein", wobei der Gesamtscore zwischen 0 und 15 liegt. Die Skala bewertet hauptsächlich den Depressionszustand der Teilnehmer in der letzten Woche. Ein Gesamtscore >5 wurde als depressionspositiv eingestuft.
10 Wochen
Die UCLA-Einsamkeitsskala (Version 3)
Zeitfenster: 10 Wochen
Das Maß war sowohl hinsichtlich der internen Konsistenz als auch der Test-Retest-Reliabilität über einen Zeitraum von 1 Jahr sehr zuverlässig. Fast nie oder nie = 1; manchmal = 2; oft = 3. Der niedrigstmögliche Gesamtwert auf der Einsamkeitsskala ist 3 (was weniger häufige Einsamkeit anzeigt) und der höchste ist 9 (was häufigere Einsamkeit anzeigt)
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202663

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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