ENTRENAMIENTO FUNCIONAL DE ALTA INTENSIDAD SOBRE EL RENDIMIENTO FÍSICO Y LA SALUD MENTAL EN ANCIANOS CON SARCOPENIA
EFECTO DEL ENTRENAMIENTO FUNCIONAL DE ALTA INTENSIDAD EN EL RENDIMIENTO FÍSICO Y LA SALUD MENTAL EN PERSONAS MAYORES CON SARCOPENIA
Sesenta pacientes con edades comprendidas entre 60 y 70 años que se encuentren con sarcopenia participarán en el estudio y serán reclutados de la residencia de ancianos en AL-Abadiyah.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo (A): N=30
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de entrenamiento funcional de alta intensidad 3 veces por semana durante 10 semanas. La duración inicial de cada sesión fue de 30 minutos y podría aumentarse progresivamente, junto con la intensidad de los ejercicios, hasta 50 minutos. Todas las sesiones incluyeron lo siguiente:
i. 5 minutos de calentamiento ii. 40 minutos de ejercicios de entrenamiento funcional. iii. 5 minutos de enfriamiento. Grupo (B): N=30 Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios simulados. Las intervenciones simuladas son herramientas metodológicas utilizadas para tratar a los participantes en el brazo de estudio y el brazo de control exactamente de la misma manera, excepto que el grupo de estudio recibe una sustancia activa y el grupo de control no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes con edades comprendidas entre 60 y 70 años que presenten sarcopenia participarán en el estudio y serán reclutados de una residencia de ancianos en AL-Abadiyah.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo (B): N=30 Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios simulados. Las intervenciones simuladas son herramientas metodológicas utilizadas para tratar a los participantes en el brazo de estudio y el brazo de control exactamente de la misma manera, excepto que el grupo de estudio recibe una sustancia activa y el grupo de control no. Los participantes del grupo de control recibirán ejercicios simulados que comúnmente se administran como un toque ligero en el cuerpo o imitan el tratamiento activo y tienen como objetivo cegar a los participantes.
Procedimientos:
(A) Procedimientos de evaluación: Antes de iniciar el programa de ejercicios, se tomará una historia clínica completa y un examen físico a cada sujeto. Cada sujeto de los dos grupos se someterá a los siguientes pasos de mediciones. Los parámetros se registrarán al inicio y al final del período total de estudio (10 semanas).
- Dinamómetro de mano.
- Rendimiento físico corto.
- Prueba de fuerza del cuádriceps
- Evaluación cognitiva de Montreal
- El índice de Katz.
- La Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15).
- La Escala de Soledad de UCLA (Versión 3). (B) Procedimientos de intervención: Todos los pacientes serán clasificados en dos grupos iguales; cada grupo estará compuesto por 30 pacientes.
I- Intervención para el Grupo A:
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de entrenamiento funcional de alta intensidad 3 veces por semana durante 10 semanas. La duración inicial de cada sesión fue de 30 min, y podría aumentarse progresivamente, junto con la intensidad de los ejercicios, hasta 50 min. Todas las sesiones incluyeron lo siguiente:
i. 5 min de calentamiento ii. 40 min de ejercicios de entrenamiento funcional. Ejercicios de entrenamiento funcional: Inicialmente se instruirá a los participantes para que completen hasta una serie de 8 repeticiones máximas para cada tipo de ejercicio durante la primera y segunda semana, seguidas de dos series de 8 repeticiones máximas en la tercera y cuarta semana, luego tres series de 12 repeticiones máximas desde la quinta semana hasta el final del estudio.
I. Sentarse a ponerse de pie (sentadillas en silla) II. Flexiones en pared III. Extensión de tríceps por encima de la cabeza IV. Patadas de pierna V. Ejercicio de cortes de madera VI. Entrenamiento de carga de agricultor C) Un enfriamiento: durante 5 min
II. Intervención para el Grupo B:
Los participantes del grupo de control recibirán ejercicios simulados que comúnmente se administran como un toque ligero en el cuerpo o imitan el tratamiento activo y tienen como objetivo cegar a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Número de teléfono: 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- Número de teléfono: 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Personas mayores que presenten sarcopenia según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2) de 2019. El EWGSOP2 define la sarcopenia como una enfermedad muscular caracterizada por la pérdida progresiva y generalizada de masa y función del músculo esquelético. El diagnóstico requiere la evaluación secuencial de tres componentes:
Baja fuerza muscular: El criterio principal. Se mide mediante:
- Fuerza de prensión manual: Los puntos de corte son <27 kg para hombres y <16 kg para mujeres usando un dinamómetro.
- Prueba de levantarse de la silla: ≥15 segundos para cinco levantamientos indica debilidad.
Baja cantidad o calidad muscular: Se evalúa mediante:
o circunferencia de la pantorrilla (≤34 cm hombres, ≤33 cm mujeres).
Rendimiento físico deficiente: Indica sarcopenia grave. Las pruebas incluyen:
- Velocidad de la marcha: ≤0,8 m/s en 4 metros.
- Batería de rendimiento físico corta (SPPB): ≤8 puntos.
- Prueba Timed Up-and-Go (TUG): ≥20 segundos.
- Edad entre 60 y 70 años.
- Personas mayores que presenten depresión leve.
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos.
- Trastornos vestibulares o del equilibrio.
- Hipertensión no controlada o enfermedades cardíacas.
- Cirugías o fracturas recientes.
- Cualquier trastorno psicológico.
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30 mL/min).
- Insuficiencia hepática de moderada a grave.
- Los pacientes no pueden seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicios de entrenamiento funcional de alta intensidad
A) Calentamiento: durante 5 min, B) Ejercicios de entrenamiento funcional: Se instruirá inicialmente a los participantes a completar hasta una serie de 8 repeticiones máximas para cada tipo de ejercicio durante la primera y segunda semana, seguido de dos series de 8 repeticiones máximas en la tercera y cuarta semana, luego tres series de 12 repeticiones máximas desde la quinta semana hasta el final del estudio I. Sentarse y levantarse (sentadillas en silla) II. Flexiones de brazos en pared: III. Extensión de tríceps por encima de la cabeza: IV. Patadas hacia atrás con piernas V. Ejercicio de cortar leña VI. Entrenamiento de carga de agricultor C) Enfriamiento: durante 5 min de continuación lenta de la actividad. |
A) Calentamiento: durante 5 minutos de calentamiento (predominantemente estiramientos) del cuello, hombros, zona lumbar, caderas, rodillas y tobillos. B) Ejercicios de entrenamiento funcional: Inicialmente, se instruirá a los participantes para que completen hasta una serie de 8 repeticiones máximas para cada tipo de ejercicio durante la primera y segunda semana, seguido de dos series de 8 repeticiones máximas en la tercera y cuarta semana, luego tres series de 12 repeticiones máximas desde la quinta semana hasta el final del estudio. I. Sentarse y levantarse (sentadillas en silla) II. Flexiones de brazos en pared III. Extensión de tríceps por encima de la cabeza IV. Patadas hacia atrás con las piernas V. Ejercicio de leñador (wood chops) VI. Entrenamiento de carga de granjero (Farmer's Carry) C) Enfriamiento: durante 5 minutos de continuación lenta de la actividad, permite una reducción más gradual de la frecuencia cardíaca y un aumento de la resistencia vascular periférica, con retorno del flujo sanguíneo desde la periferia Entrenamiento de carga de granjero (Farmer's Carry) |
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Comparador falso: terapia simulada
Grupo (B): N=30 Pacientes de este grupo a los que se les detecte sarcopenia recibirán ejercicios placebo.
Las intervenciones placebo son herramientas metodológicas utilizadas para tratar a los participantes del brazo de estudio y del brazo de control exactamente de la misma manera, excepto que el grupo de estudio recibe una sustancia activa y el grupo de control no. Los ejercicios placebo que comúnmente se administran como un toque ligero en el cuerpo o imitan el tratamiento activo y tienen como objetivo el enmascaramiento de los participantes.
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Los participantes en el grupo de control recibirán ejercicios simulados que comúnmente se administran como un toque ligero en el cuerpo o imitan el tratamiento activo y tienen como objetivo el enmascaramiento de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de Evaluación del Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La SPPB evalúa el rendimiento físico mediante mediciones de equilibrio, fuerza y marcha y está compuesta por un conjunto de tres pruebas: equilibrio estático de pie; fuerza y potencia de las extremidades inferiores a través de levantarse y sentarse en una silla; y velocidad de marcha a ritmo normal.
La fuerza y la marcha se evalúan primero por la capacidad de realizar las tareas de levantarse y sentarse en una silla cinco veces y realizar la prueba de velocidad de marcha (3 a 4 metros) y, en segundo lugar, por el tiempo que el individuo tarda en completar las tareas.
La puntuación total de la SPPB oscila entre 0 (peor rendimiento) y 12 puntos (mejor rendimiento) y evalúa categóricamente el rendimiento en las pruebas utilizando tres clases de puntuaciones: tres clases: 0-6 puntos (rendimiento deficiente), 7-9 puntos (rendimiento moderado) y 10-12 puntos (rendimiento bueno).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los dispositivos portátiles suelen incorporar una célula de carga inalámbrica con un microprocesador integrado para medir la fuerza muscular isométrica tanto en poblaciones clínicas como sanas. Para evaluar la fuerza de agarre manual, los participantes se sentarán en una silla con los pies apoyados.
La mano y el antebrazo se evaluarán posicionándolos con el hombro aducido y en rotación neutra, con el codo flexionado a 90°, el antebrazo en posición neutra y la muñeca en extensión de 0 a 30° y desviación cubital de 0 a 15°.
Se pedirá al participante que agarre el dinamómetro manual con los dedos alrededor del mango.
El evaluador clínico indicará al participante que realice una contracción máxima de tres a cinco segundos, diciendo: "cuando yo diga 'ya', quiero que apriete el mango con toda su fuerza".
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10 semanas
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Prueba de fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba muscular manual (MMT) es un método altamente confiable para evaluar la fuerza.
El paciente está sentado erguido y posicionado para permitir el movimiento completo de la articulación contra la gravedad.
El examinador demostrará el movimiento deseado contra la gravedad.
Instrucciones verbales; "Estire su rodilla".
La mano dará resistencia en la parte superior de la pierna justo proximal al tobillo.
La otra mano se coloca debajo del muslo por encima de la rodilla.
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10 semanas
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Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una prueba diagnóstica para el deterioro cognitivo leve.
Una puntuación de 90 o más indica normalidad, 89-78 es una indicación de DCL, y una puntuación inferior a 78 es diagnóstica para demencia.
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10 semanas
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El Índice de Katz
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Está diseñado para evaluar el estado funcional, específicamente, la capacidad del individuo para realizar actividades de la vida diaria (AVD) de forma independiente.
El índice clasifica el rendimiento en las siguientes seis funciones: bañarse, vestirse, usar el baño, trasladarse, continencia y alimentación.
Si no se requiere supervisión, dirección o asistencia personal, entonces se otorga 1 punto a esa actividad funcional.
Si el individuo requiere supervisión, dirección, asistencia personal o cuidado total, entonces se asigna un 0 a esa actividad funcional.
Una puntuación total de 6 indica una función completa, 4 indica una discapacidad moderada y 2 o menos indica una discapacidad funcional grave.
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10 semanas
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La Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La escala contiene 15 ítems, y las respuestas se componen de "sí/no", con la puntuación total que oscila entre 0 y 15.
La escala evalúa principalmente el estado de depresión de los participantes en la última semana. La puntuación total >5 se clasificó como positiva para depresión.
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10 semanas
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La Escala de Soledad de la UCLA (Versión 3)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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la medida fue altamente confiable, tanto en términos de consistencia interna como de fiabilidad test-retest durante un período de 1 año.
Casi nunca o nunca = 1; algunas veces = 2; a menudo = 3.
La puntuación combinada más baja posible en la escala de soledad es 3 (indicando una menor frecuencia de soledad) y la más alta es 9 (indicando una mayor frecuencia de soledad)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202663
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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