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고강도 기능성 훈련이 근감소증 노인의 신체 수행능력과 정신 건강에 미치는 영향

2026년 4월 16일 업데이트: Neveen Mohammed Ibrahim Nawar, Cairo University

고강도 기능 훈련이 근감소증 노인의 신체 능력 및 정신 건강에 미치는 영향

사르코페니아가 있는 것으로 확인된 60세에서 70세 사이의 환자 60명이 이 연구에 참여하며, AL-Abadiyah의 요양원에서 모집됩니다.

환자는 무작위로 동일한 두 그룹으로 배정됩니다:

그룹(A):N=30

이 그룹의 환자는 10주 동안 주당 3회 고강도 기능 훈련 운동을 받습니다. 각 세션의 초기 지속 시간은 30분이었으며, 운동 강도와 함께 점진적으로 50분까지 증가될 수 있습니다. 모든 세션에는 다음이 포함되었습니다:

i. 5분 워밍업 ii. 40분 기능 훈련 운동. iii. 5분 쿨다운. 그룹 (B): N=30 이 그룹의 환자는 가짜 운동을 받습니다. 가짜 중재는 연구 집단과 대조 집단의 참가자를 정확히 동일한 방식으로 치료하는 데 사용되는 방법론적 도구로, 연구 그룹은 활성 물질을 받고 대조 그룹은 받지 않는다는 점을 제외하면 동일합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

60세에서 70세 사이의 근감소증이 있는 것으로 확인된 개인 60명이 연구에 참여하며, AL-Abadiyah의 양로원에서 모집됩니다.

환자는 무작위로 동일한 두 그룹으로 배정됩니다:

그룹 (B): N=30 이 그룹의 환자는 가짜 운동을 받게 됩니다. 가짜 중재는 연구군과 대조군을 정확히 동일한 방식으로 치료하는 데 사용되는 방법론적 도구로, 연구군이 활성 물질을 받고 대조군은 받지 않는 점을 제외하고는 동일합니다. 대조군 참가자들은 몸에 가벼운 접촉으로 일반적으로 시행되거나 활성 치료를 모방하는 가짜 운동을 받게 되며, 이는 참가자의 눈가림을 목표로 합니다.

절차:

(A) 평가 절차: 운동 프로그램 시작 전, 각 대상자로부터 완전한 병력과 신체 검진이 이루어집니다. 두 그룹의 각 대상자는 다음과 같은 측정 단계를 거칩니다. 매개변수는 전체 연구 기간(10주)의 시작과 끝에 기록됩니다.

  1. 악력계.
  2. 단신체 수행능력.
  3. 대퇴사두근 근력 검사
  4. 몬트리올 인지 평가
  5. 카츠 지수.
  6. 노인 우울 척도-15 (GDS-15).
  7. UCLA 외로움 척도 (버전 3). (B) 중재 절차: 모든 환자는 동일한 두 그룹으로 분류됩니다; 각 그룹은 30명의 환자로 구성됩니다.

I-그룹 A에 대한 중재:

이 그룹의 환자는 10주 동안 주 3회 고강도 기능적 훈련 운동을 받게 됩니다. 각 회기의 초기 지속 시간은 30분이었으며, 운동 강도와 함께 점진적으로 최대 50분까지 증가할 수 있습니다. 모든 회기는 다음을 포함합니다:

i. 5분 워밍업 ii. 40분 기능적 훈련 운동. 기능적 훈련 운동: 참가자들은 처음 1,2주 동안 각 운동 유형별 최대 8회 반복 1세트를 완료하도록 지시받은 후, 3,4주에는 최대 8회 반복 2세트, 그 다음 5주부터 연구 종료까지 최대 12회 반복 3세트를 수행하게 됩니다.

I. 앉았다 일어서기(의자 스쿼트) II. 벽 푸시업 III. 오버헤드 삼두근 신전 IV. 레그 킥백 V. 나무 패기 운동 VI. 농부 운반 훈련 C) 쿨다운: 5분

II. 그룹 B에 대한 중재:

대조군 참가자들은 몸에 가벼운 접촉으로 일반적으로 시행되거나 활성 치료를 모방하는 가짜 운동을 받게 되며, 이는 참가자의 눈가림을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
  • 전화번호: 01151312322
  • 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12613
        • Faculty of Physical Therapy
        • 연락하다:
          • Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
          • 전화번호: 01151312322
          • 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 포함 기준:

  1. 유럽 노인 근감소증 작업그룹(EWGSOP2) 2019 기준에 따라 정의된 근감소증이 있는 것으로 확인될 노인 개인. EWGSOP2는 근감소증을 골격근 질량과 기능의 진행적이고 일반화된 손실을 특징으로 하는 근육 질환으로 정의합니다. 진단에는 세 가지 구성 요소의 순차적 평가가 필요합니다

    • 낮은 근력: 주요 기준. 측정 방법:

      • 악력: 다이나모미터를 사용하여 남성은 <27 kg, 여성은 <16 kg의 절단값.
      • 의자에서 일어서기 테스트: 5회 일어서는 데 ≥15초는 약함을 나타냅니다.
    • 낮은 근육량 또는 질: 다음을 통해 평가:

      o 종아리 둘레(남성 ≥34 cm, 여성 ≥33 cm).

    • 낮은 신체 수행 능력: 심각한 근감소증을 나타냅니다. 테스트 포함:

      • 보행 속도: 4미터 동안 ≥0.8 m/s.
      • 짧은 신체 수행 능력 배터리(SPPB): ≥8점.
      • 일어서서 걷기 테스트(TUG): ≥20초.
  2. 60세에서 70세 사이의 연령.
  3. 경도 우울증이 있는 것으로 확인될 노인 개인.

제외 기준:

  1. 신경학적 장애.
  2. 전정 또는 균형 장애.
  3. 조절되지 않는 고혈압 또는 심장 질환.
  4. 최근 수술 또는 골절.
  5. 심리적 장애.
  6. 심각한 신부전(사구체 여과율 < 30 mL/min).
  7. 중등도에서 심각한 간부전.
  8. 환자가 지시를 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 기능적 훈련 운동

A) 워밍업: 5분 동안, B) 기능적 훈련 운동: 참가자들은 1주차와 2주차에는 각 운동 유형별로 최대 8회 반복을 1세트 완료하도록 초기에 지시받으며, 그 후 3주차와 4주차에는 최대 8회 반복을 2세트, 그 다음 5주차부터 연구 종료까지는 최대 12회 반복을 3세트 수행합니다 I. 앉았다 일어서기(의자 스쿼트)

II. 벽 푸시업:

III. 오버헤드 트라이셉스 익스텐션:

IV. 레그 킥백 V. 우드 챕 운동 VI. 농부의 짐 나르기 훈련 C) 쿨다운: 5분 동안 활동을 천천히 지속합니다.

A) 워밍업: 5분간 목, 어깨, 허리, 엉덩이, 무릎, 발목을 중심으로 스트레칭 위주의 워밍업을 실시합니다.

B) 기능적 훈련 운동: 참가자들은 1주차와 2주차에는 각 운동별 최대 8회 반복 1세트, 3주차와 4주차에는 최대 8회 반복 2세트, 5주차부터 연구 종료 시까지는 최대 12회 반복 3세트를 수행하도록 지도받습니다.

I. 의자에서 일어서기 (의자 스쿼트) II. 벽 푸시업 III. 오버헤드 삼두근 익스텐션 IV. 레그 킥백 V. 우드 촙 운동 VI. 파머스 캐리 훈련 C) 쿨다운: 5분간 활동을 천천히 지속하여 심박수가 점진적으로 감소하고 말초 혈관 저항이 증가하며, 말초에서의 혈류가 회복되도록 합니다. 파머스 캐리 훈련

가짜 비교기: 가짜 치료
그룹 (B): N=30 이 그룹에서 근감소증이 발견된 환자들은 위약 운동을 받게 됩니다. 위약 중재는 연구군과 대조군을 정확히 동일한 방식으로 다루기 위해 사용되는 방법론적 도구로서, 연구 그룹은 활성 물질을 받고 대조군은 받지 않는다는 점만 다릅니다. 신체에 가벼운 접촉으로 시행되거나 활성 치료를 모방하는 위약 운동은 참가자의 눈가림을 목표로 합니다.
대조군 참가자들은 가벼운 신체 접촉으로 일반적으로 시행되거나 활성 치료를 모방하는 위약 운동을 받으며, 이는 참가자의 눈가림을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 신체 수행 배터리(SPPB) 검사
기간: 10주
SPPB는 균형, 근력 및 보행 측정을 통해 신체 기능을 평가하며, 세 가지 검사로 구성되어 있습니다: 정적 균형 유지; 의자에서 일어나고 앉기로 하지 근력과 파워 평가; 정상 속도로 걷기 속도 평가. 근력과 보행은 먼저 의자에서 일어나고 앉기를 다섯 번 수행하는 능력과 보행 속도 검사(3~4미터) 수행 능력으로, 두 번째로 개인이 과제를 완료하는 데 걸리는 시간으로 평가됩니다. SPPB 총점은 0점(가장 낮은 기능)에서 12점(가장 높은 기능)까지 범위를 가지며, 세 가지 점수 등급을 사용하여 검사 성능을 범주적으로 평가합니다: 0-6점(낮은 성능), 7-9점(보통 성능), 10-12점(좋은 성능).
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드 다이나모미터
기간: 10주
휴대용 장치는 일반적으로 임상 및 건강한 인구 모두에서 등척성 근력을 측정하기 위해 내장된 마이크로프로세서와 무선 하중 센서를 통합합니다.악력을 평가하기 위해, 참가자는 발을 지지한 상태로 의자에 앉게 됩니다. 손과 팔뚝은 어깨를 내전시키고 중립 회전 상태로, 팔꿈치는 90° 굴곡, 팔뚝은 중립 상태, 손목은 0~30° 신전 및 0~15° 척측 편위 자세로 평가됩니다. 참가자는 손잡이를 손가락으로 감싸 쥐는 방식으로 휴대용 동력계를 잡도록 요청받습니다. 임상 평가자는 참가자에게 "시작 신호를 들으면, 최대한 세게 손잡이를 쥐어 보세요"라고 말하며, 3~5초 동안 지속되는 최대 수축을 수행하도록 지시합니다.
10주
대퇴사두근 근력 검사
기간: 10주
수동 근력 검사(MMT)는 근력을 평가하는 매우 신뢰할 수 있는 방법입니다. 환자는 똑바로 앉아 중력에 대해 관절의 완전한 움직임을 허용하는 자세를 취합니다. 검사자는 중력에 대한 원하는 움직임을 시범 보여줍니다. 구두 지침: "무릎을 펴세요." 손은 발목 바로 위쪽 다리 위에 저항을 가합니다. 다른 손은 무릎 위 허벅지 아래에 놓습니다.
10주
몬트리올 인지 평가
기간: 10주
경도인지장애 진단 검사입니다. 90점 이상은 정상, 89-78점은 경도인지장애를 시사하며, 78점 미만은 치매 진단 기준입니다.
10주
카츠 지수
기간: 10주
기능적 상태, 특히 개인이 일상생활활동(ADLs)을 독립적으로 수행할 수 있는 능력을 평가하도록 설계되었습니다. 이 지수는 목욕하기, 옷 입기, 화장실 사용하기, 이동하기, 대소변 조절, 식사하기의 여섯 가지 기능에 대한 수행 능력을 순위 매깁니다. 감독, 지시 또는 개인적 도움이 필요하지 않으면 해당 기능 활동에 1점이 부여됩니다. 개인이 감독, 지시, 개인적 도움 또는 완전한 돌봄이 필요하면 해당 기능 활동에 0점이 할당됩니다. 총점 6점은 완전한 기능을, 4점은 중등도 장애를, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
10주
노인 우울 척도-15 (GDS-15)
기간: 10주
이 척도는 15개의 항목으로 구성되어 있으며, 응답은 "예/아니오"로 구성되어 있으며, 총점은 0에서 15까지입니다. 이 척도는 주로 참가자의 최근 1주일 동안의 우울 상태를 평가합니다. 총점 >5는 우울증 양성으로 분류되었습니다.
10주
UCLA 고립감 척도 (버전 3)
기간: 10주
이 측정은 1년 동안의 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도 측면에서 모두 매우 신뢰할 만했습니다. 거의 또는 전혀 없음 = 1; 때때로 = 2; 자주 = 3. 고립감 척도의 가능한 최저 총점은 3점(고립감을 덜 자주 느낌을 나타냄)이고, 최고 점수는 9점(고립감을 더 자주 느낌을 나타냄)입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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