HØJINTENSIV FUNKTIONEL TRÆNING TIL FYSISK PRÆSTATION OG MENTAL SUNDHED HOS ÆLDRE MED SARCOPENI
EFFEKTEN AF HØJINTENSITET FUNKTIONEL TRÆNING PÅ FYSISK PRÆSTATIONEVNE OG MENTAL SUNDHED HOS ÆLDRE MED SARCOPENI
Tre patienter i alderen 60 til 70 år, som viser sig at have sarkopeni, vil deltage i undersøgelsen og vil blive rekrutteret fra plejehjem i AL-Abadiyah.
Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i to lige store grupper:
Gruppe (A): N= 30
Patienter i denne gruppe vil modtage højintensive funktionelle træningsøvelser 3 gange om ugen i 10 uger. Den indledende varighed af hver session var 30 minutter, og den kunne øges gradvist sammen med intensiteten af øvelserne op til 50 minutter. Alle sessioner inkluderede følgende:
i. 5 minutters opvarmning ii. 40 minutters funktionel træning. iii. 5 minutters afslapning. Gruppe (B): N=30 Patienter i denne gruppe vil modtage placeboøvelser. Placebointerventioner er metodiske værktøjer, der bruges til at behandle deltagere i undersøgelsesarmen og kontrolarmen på nøjagtig samme måde, bortset fra at undersøgelsesgruppen modtager en aktiv substans, og kontrolgruppen ikke gør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter i alderen 60 til 70 år, der konstateres at have sarkopeni, vil deltage i studiet og blive rekrutteret fra plejehjem i AL-Abadiyah.
Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper:
Gruppe (B): N=30 Patienter i denne gruppe vil modtage placeboøvelser. Placebointerventioner er metodiske værktøjer, der bruges til at behandle deltagerne i interventionsarmen og kontrolarmen på nøjagtig samme måde, bortset fra at interventionsgruppen modtager et aktivt stof, og kontrolgruppen ikke gør. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placeboøvelser, der typisk administreres som en let berøring på kroppen eller efterligner den aktive behandling og har til formål at blinde deltagerne.
Procedure:
(A) Evaluering: Før start på træningsprogrammet vil der blive taget en fuld anamnese og fysisk undersøgelse fra hver deltager. Hver deltager i de to grupper vil gennemgå følgende måletrin. Parametrene vil blive registreret ved start og slut af den samlede studieperiode (10 uger).
- Hånddynamometer.
- Short Physical Performance.
- Quadriceps styrketest
- Montreal Cognitive Assessment
- The Katz Index.
- The Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15).
- The UCLA Loneliness Scale (Version 3). (B) Interventionsprocedure: Alle patienter vil blive inddelt i to lige store grupper; hver gruppe vil bestå af 30 patienter.
I-Intervention for Gruppe A:
Patienter i denne gruppe vil modtage højintensiv funktionel træning 3 gange om ugen i 10 uger. Den oprindelige varighed af hver session var 30 minutter og kunne øges gradvist sammen med intensiteten af øvelserne op til 50 minutter. Alle sessioner inkluderede følgende:
i. 5 minutter opvarmning ii. 40 minutters funktionel træning. Funktionel træning: Deltagerne vil først blive instrueret i at udføre op til ét sæt med 8 maksimale gentagelser for hver øvelsestype i første og anden uge, efterfulgt af to sæt med 8 maksimale gentagelser i tredje og fjerde uge, derefter tre sæt med 12 maksimale gentagelser fra femte uge indtil studiet afsluttes.
I. Sidde til stå (stolsquats) II. Vægarmstrækninger III. Overkrops tricepsudstrækning IV. Benbagudspark V. Trækløvningsøvelse VI. Landbæretræning C) Nedkøling: i 5 minutter
II. Intervention for Gruppe B:
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placeboøvelser, der typisk administreres som en let berøring på kroppen eller efterligner den aktive behandling og har til formål at blinde deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University
- Telefonnummer: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Research Ethical Committe Faculty of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: INKLUSIONSKRITERIER:
Ældre individer, der konstateres at have sarkopeni som defineret i henhold til European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2) 2019-kriterierne. EWGSOP2 definerer sarkopeni som en muskel sygdom karakteriseret ved progressiv og generaliseret tab af skeletmuskelmasse og funktion. Diagnose kræver sekventiel vurdering af tre komponenter
Lav muskelstyrke: Det primære kriterium. Målt ved:
- Håndstyrke: Grænseværdier er <27 kg for mænd og <16 kg for kvinder ved brug af en dynamometer.
- Stolrejsningstest: ≥15 sekunder for fem rejsninger indikerer svaghed.
Lav muskelmængde eller -kvalitet: Vurderet via:
o lægge omkreds (≥34 cm mænd, ≥33 cm kvinder).
Dårlig fysisk præstation: Indikerer alvorlig sarkopeni. Tests inkluderer:
- Ganghastighed: ≤0,8 m/s over 4 meter.
- Short Physical Performance Battery (SPPB): ≤8 point.
- Timed Up-and-Go (TUG): ≥20 sekunder.
- Alder fra 60 til 70 år.
- Ældre individer, der konstateres at have let depression.
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske lidelser.
- Vestibulære eller balanceforstyrrelser.
- Ukontrolleret hypertension eller hjerte sygdomme.
- Nylige operationer eller frakturer.
- Eventuelle psykiske lidelser.
- Alvorlig nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed < 30 mL/min).
- Moderat til alvorlig leversvigt.
- Patienterne kan ikke følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højintensive funktionelle træningsøvelser
A) Opvarmning: i 5 minutter, B) Funktionelle træningsøvelser: Deltagerne vil først blive instrueret i at udføre op til ét sæt med 8 maksimale gentagelser for hver øvelse i første og anden uge, efterfulgt af to sæt med 8 maksimale gentagelser i tredje og fjerde uge, derefter tre sæt med 12 maksimale gentagelser fra femte uge og til studiet slutter. I. Sid ned og rejs dig op (stolsquats) II. Væg-armbøjninger: III. Overhead triceps-udstrækning: IV. Ben-kickbacks V. Wood chops-øvelse VI. Farmer's Carry-træning C) Afkøling: i 5 minutter langsom fortsættelse af aktiviteten. |
A) Opvarmning: i 5 min. opvarmning (primært strækøvelser) for nakken, skuldre, lænd, hofter, knæ og ankler. B) Funktionelle træningsøvelser: Deltagerne vil først blive instrueret i at udføre op til ét sæt med 8 maksimale gentagelser for hver øvelsestype i første og anden uge, efterfulgt af to sæt med 8 maksimale gentagelser i tredje og fjerde uge, derefter tre sæt med 12 maksimale gentagelser fra femte uge indtil afslutningen af undersøgelsen. I. Sid til stående (stolsquats) II. Væg-armbøjninger III. Overarmstricepsudstrækning IV. Ben-kickbacks V. Trækløvningsøvelse VI. Landmands-bæretræning C) Nedkøling: i 5 min. langsom fortsættelse af aktiviteten, muliggør en mere gradvis reduktion i hjertefrekvens og øget perifer vaskulær modstand, med tilbagevenden af blodgennemstrømning fra periferien Landmands-bæretræning |
|
Sham-komparator: sham-terapi
Gruppe (B): N=30 Patienter i denne gruppe, der konstateres at have sarkopeni, vil modtage placeboøvelser.
Placebointerventioner er metodiske værktøjer, der bruges til at behandle deltagerne i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen på nøjagtig samme måde, bortset fra at undersøgelsesgruppen modtager et aktivt stof, og kontrolgruppen ikke gør det. Placeboøvelser administreres almindeligvis som en let berøring på kroppen eller efterligner den aktive behandling og har til formål at blinde deltagerne
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placeboøvelser, som almindeligvis administreres som en let berøring på kroppen eller efterligner den aktive behandling og har til formål at blinde deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-test
Tidsramme: 10 uger
|
SPPB vurderer fysisk præstation gennem balance-, styrke- og gangmålinger og består af et sæt på tre tests: statisk balance i stående stilling; nedre ekstremitetsstyrke og kraft gennem at rejse sig og sætte sig på en stol; og ganghastighed i normalt tempo.
Styrke og gang vurderes først ved evnen til at udføre opgaverne med at rejse sig og sætte sig på en stol fem gange og udføre ganghastighedstesten (3 til 4 meter) og for det andet ved den tid, det tager personen at fuldføre opgaverne.
SPPB's samlede score spænder fra 0 (dårligst præstation) til 12 point (bedst præstation) og vurderer kategorisk præstation i testene ved hjælp af tre scoreklasser: tre klasser: 0-6 point (dårlig præstation), 7-9 point (moderat præstation) og 10-12 point (god præstation).
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: 10 uger
|
Er bærbare enheder normalt udstyret med en trådløs belastningscelle med en indbygget mikroprocessor til at måle isometrisk muskelkraft både hos kliniske og raske populationer. For at vurdere håndgreb skal deltagerne sidde i en stol med fødderne understøttet. Hånden og underarmen vurderes ved positionering med skulderen adduceret og i neutral rotation, med albuen i 90° fleksion, underarmen i neutral, og håndleddet i 0 til 30° extension og 0 til 15° ulnar deviation. Deltageren bedes om at gribe det håndholdte dynamometer med fingrene omkring håndtaget. Den kliniske evaluator instruerede deltageren om at udføre en maksimal kontraktion, der varer tre til fem sekunder, og sagde: "når jeg siger nu, vil jeg have dig til at klemme håndtaget så hårdt som du kan."
|
10 uger
|
|
Quadriceps styrketest
Tidsramme: 10 uger
|
manuel muskeltestning (MMT) er en meget pålidelig metode til at vurdere styrke.
Patienten sidder oprejst og er positioneret til at tillade fuld bevægelse af leddet mod tyngdekraften.
Undersøgeren vil demonstrere den ønskede bevægelse mod tyngdekraften.
Verbale instruktioner; "Strakt dit knæ".
Hånden vil give modstand på toppen af benet lige proximalt for anklen.
Den anden hånd placeres under låret over knæet.
|
10 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 10 uger
|
Er en diagnostisk test for mild kognitiv svækkelse.
En score på 90 eller derover indikerer normalitet, 89-78 er en indikation af MCI, og en score lavere end 78 er diagnostisk for demens.
|
10 uger
|
|
Katz-indekset
Tidsramme: 10 uger
|
Er designet til at vurdere funktionel status, specifikt individets evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er) uafhængigt.
Indekset rangerer præstationen i følgende seks funktioner: badning, påklædning, toiletbesøg, overflytning, kontinens og fødeindtagelse.
Hvis der ikke kræves tilsyn, vejledning eller personlig assistance, tildeles 1 point til den funktionelle aktivitet.
Hvis individet kræver tilsyn, vejledning, personlig assistance eller fuld pleje, tildeles et 0 til den funktionelle aktivitet.
En totalscore på 6 indikerer fuld funktion, 4 indikerer moderat nedsættelse, og 2 eller derunder indikerer alvorlig funktionel nedsættelse.
|
10 uger
|
|
Den Geriatriske Depressionsskala-15 (GDS-15)
Tidsramme: 10 uger
|
Skalaen indeholder 15 emner, og svarene består af "ja/nej", med en totalscore fra 0 til 15.
Skalaen vurderer hovedsageligt deltagernes depressionstilstand i den seneste uge. En totalscore >5 blev klassificeret som depression positiv
|
10 uger
|
|
UCLA Ensomhedsskalaen (Version 3)
Tidsramme: 10 uger
|
målingen var meget pålidelig, både med hensyn til intern konsistens og test-retest pålidelighed over en 1-årig periode.
Næsten aldrig eller aldrig = 1; en del af tiden = 2; ofte = 3.
Den lavest mulige samlede score på ensomhedsskalaen er 3 (angiver mindre hyppig ensomhed) og den højeste er 9 (angiver mere hyppig ensomhed)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy - Cairo University, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202663
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .