AMAZE 8: NNC0487-0111 がセマグルチドと比較して、過剰体重および2型糖尿病患者の減量にどの程度効果的かを調査する研究 (AMAZE 8)
2026年3月11日 更新者：Novo Nordisk A/S
過体重または肥満および2型糖尿病を有する参加者におけるNNC0487-0111週1回皮下注射とセマグルチド週1回皮下注射の有効性および安全性の比較（AMAZE 8）
この臨床試験の目的は、過体重および2型糖尿病の患者に対するNNC0487-0111の安全性と有効性を評価することです。
参加者は週に2回の注射を受けます：有効成分を含む薬剤とプラセボで、いずれも週1回皮下注射で投与されます。
プラセボは有効成分を含まない治療薬で、すべての参加者に投与されます。
プラセボに加えて、参加者は試験薬であるNNC0487-0111または対照薬として承認され一般的に処方されているセマグルチドのいずれかを受け取ります。
参加者がどの治療を受けるかは無作為に決定されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Novo Nordisk
- 電話番号：(+1) 866-867-7178
- メール：clinicaltrials@novonordisk.com
研究場所
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Encore Medical Research LLC
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Optimal Research Sites
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Georgia
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
-
Idaho
-
Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Endo And Metab Cons
-
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Michigan
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098-6368
- Arcturus Healthcare, PLC.
-
-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601-3834
- Selma Medical Associates
-
-
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-
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Córdoba、アルゼンチン、X5006IKK
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Buenos Aires
-
Capital Federal、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
Lanús Este、Buenos Aires、アルゼンチン、B1824KAJ
- Centro Médico CIMEL
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Aligarh、インド、202002
- Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
-
New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Thriruvananthapuram、インド、695 032
- Jothydev's Diabetes & Research Center
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
- Endolife Specialty Hospitals
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
-
Vadodara、Gujarat、インド、390001
- SSG Hospital, Baroda
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560010
- Diacon Hospital Private Limited
-
Bengaluru、Karnataka、インド、560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
-
Kerala
-
Kochi、Kerala、インド、682041
- Amrita Institute of Medical Sciences & Research Centre
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore、Madhya Pradesh、インド、452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400058
- BSES MG Hospital
-
Nagpur、Maharashtra、インド、441110
- Shalini Tai Meghe Hospital and Research Center
-
Pune、Maharashtra、インド、411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai、Tamil Nadu、インド、625 020
- Arthur Asirvatham hospital,
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
-
-
-
-
-
Grad Zagreb、クロアチア、10000
- Poliklinika Medikol Zagreb
-
Karlovac、クロアチア、47000
- Opca bolnica Karlovac
-
Krapinske Toplice、クロアチア、49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek、クロアチア、31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
-
Rijeka、クロアチア、51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
Slavonski Brod、クロアチア、35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Varaždin、クロアチア、42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Poliklinika Solmed
-
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-
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
-
Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital_Diabetes and Endocrinology
-
Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital
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Adana /yüreği̇r、トルコ（Türkiye）、01240
- Başkent Üniversitesi Adana-Endokrinoloji
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
-
Battalgazi / Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Endokrinoloji
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
-
Pendik/istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
- Marmara Üniversitesi Pendik EAH- Endokrinoloji
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Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
-
Yüreğir/Adana、トルコ（Türkiye）、1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Endokrinoloji
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Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Elsterwerda、ドイツ、04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen、ドイツ、45355
- Praxis am Markt Dr. Becker
-
Fulda、ドイツ、36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Hamburg、ドイツ、21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
-
Lingen、ドイツ、49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
-
Magdeburg、ドイツ、39120
- SMO.MD GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Osnabrück、ドイツ、49080
- Institut für Diabetesforschung Osnabrück
-
Pohlheim、ドイツ、35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
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Witten、ドイツ、58455
- Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann
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Gyula、ハンガリー、5700
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
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Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem
-
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Komárom-Esztergom
-
Komárom、Komárom-Esztergom、ハンガリー、2900
- Komaromi Selye Janos Korhaz
-
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Pest County
-
Budapest、Pest County、ハンガリー、1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
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-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmar Varmegye、ハンガリー、4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
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-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
Campinas、São Paulo、ブラジル、13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01228-000
- CPQuali Pesquisa Clinica Ltda
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
-
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-
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Gotse Delchev、ブルガリア、2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
-
Kozloduy、ブルガリア、3320
- Medical centre Zdrave 1 OOD
-
Pazardzhik、ブルガリア、4400
- UMHAT Pulmed OOD - Pazardzhik, Department of Internal Diseases
-
Pleven、ブルガリア、5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Pleven、ブルガリア、5800
- MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia、ブルガリア、1606
- Medical Institute of Ministry of interior
-
Sofia、ブルガリア、1233
- MHAT Knyaginya Klementina - Sofia EAD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia、ブルガリア、1404
- MHAT Sveta Sofia EOOD, Department of Endocrinology and Metabolic diseases
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Endocrinology
-
Varna、ブルガリア、9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
-
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Alcabideche、ポルトガル、2755-009
- Hospital de Cascais
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Almada、ポルトガル、2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
-
Lisbon、ポルトガル、1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
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Lisbon、ポルトガル、1649-020
- Hosp. das Forças Armadas_ Endocrinologia
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
-
Senhora Da Hora, Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4400-346
- Hospital da Luz Arrabida, S.A.
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Bialystok、ポーランド、15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
Bialystok、ポーランド、15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
-
Elblag、ポーランド、82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.
-
Gorzów Wielkopolski、ポーランド、66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
-
Kalwaria Zebrzydowska、ポーランド、34-130
- SP ZOZ w Kalwarii Zebrzydowskiej
-
Krakow、ポーランド、30-105
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow、ポーランド、31-559
- Diamond Clinic sp zoo
-
Legnica、ポーランド、59-220
- Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
-
Leszno、ポーランド、64-100
- Serce Sp. z o.o.
-
Lodz、ポーランド、90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz、ポーランド、90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej - J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
Ruda Śląska、ポーランド、41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
-
Siedlce、ポーランド、08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Warsaw、ポーランド、00-739
- Szpital Czerniakowski Sp. z o.o.
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
Żyrardów、ポーランド、96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Lublin、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、20-064
- Gabinety Medyczne MATUSZEK Beata Matyjaszek-Matuszek Prywatna Praktyka Specjalistyczna
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-718
- Ekamed Sp. z o.o.
-
-
Mazovian Voivodeship
-
Grudziądz、Mazovian Voivodeship、ポーランド、86-300
- Przychodnie Grudziadz Sp. z o. o.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-404
- Legeartis Poradnie Specjalistyczne Sp. z o.o.
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Diseño y Planeación en Investigación Médica S.C.
-
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Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64020
- Alliance CEINV Salud S.A. de C.V.
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero、Tamaulipas、メキシコ、89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
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Bacau、ルーマニア、600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
-
Bucharest、ルーマニア、013764
- SC Nutrilife SRL
-
Bucharest、ルーマニア、050913
- Diabet Med SRL
-
Oradea、ルーマニア、410001
- Medical Practice SRL
-
Satu Mare、ルーマニア、440055
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
-
Timișoara、ルーマニア、300288
- Cabinet Medical Dr Geru SRL
-
-
București
-
Bucharest、București、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Mureș County
-
Reghin、Mureș County、ルーマニア、545300
- Poli Cardinal Med Srl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主要な参加基準：
- 男性または女性（出生時の性別）。
- インフォームドコンセントに署名する時点で18歳以上。
- スクリーニングの180日前以上に2型糖尿病と診断されていること。
- スクリーニング時に中央検査室で測定したヘモグロビンA1c（HbA1c）が7-10％（53-86 mmol/mol）（両端を含む）。
- 現地の承認ラベルに従い、生活習慣介入および/または0-3種類の市販経口血糖降下薬（OAD）（メトホルミン、α-グルコシダーゼ阻害薬（AGI）、グリニド、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）、チアゾリジン誘導体、またはスルホニル尿素（SU）の単剤または併用）による治療を受けていること。 経口血糖降下薬による治療は、スクリーニング前に安定している（同じ薬剤、用量、投与頻度）こと。
主要な除外基準：
- スクリーニング時に推定糸球体濾過量（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m²（2021年慢性腎臓病疫学共同研究（CKD-EPI）式）の腎機能障害。
- 糖尿病網膜症または黄斑症を有し、スクリーニングの180日前以内に網膜光凝固術、硝子体切除術、または抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）による治療を受けた、またはスクリーニング後180日以内に治療が必要と予想される参加者。 糖尿病網膜症または黄斑症は、スクリーニングの90日前以内、またはスクリーニングから無作為化までの期間に行われた眼科検査で確認されなければならない。 非散瞳検査用に指定されたデジタル眼底写真カメラを使用しない限り、薬理学的散瞳が必須である。
- 研究者がClarkeの質問票の質問8に基づき判断した、既知の低血糖無自覚症。
- 研究者の判断により、過去1年以内に繰り返し発生した重度の低血糖エピソード。
- スクリーニング前にグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬（RA）、二重GLP-1/胃抑制ペプチド（GIP）RA（またはその他のGLP-1ベースの治療）、またはアミリンアナログによる治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NNC0487-0111
参加者は、低カロリー食と運動量の増加に加えて、NNC0487-0111とセマグルチドに一致するプラセボを週1回皮下投与されます。
|
NNC0487-0111は、PDS290プレフィルドペンインジェクターを使用して、太もも、腹部、または上腕のいずれかの部位に皮下投与されます。
セマグルチドにマッチしたプラセボは、プレフィルドペンインジェクターを使用して、太もも、腹部、または上腕のいずれかの部位に皮下投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：セマグルチド
参加者は、減量食と運動量の増加に加えて、NNC0487-0111と一致させたセマグルチドおよびプラセボを週1回皮下投与されます。
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セマグルチドは、PDS290プレフィルドペンインジェクターを使用して皮下投与され、太もも、腹部、または上腕のいずれかの部位に投与されます。
プレースボはNNC0487-0111に合わせて調整され、太もも、腹部、または上腕のいずれかの部位に、プレフィルドペンインジェクターを用いて皮下投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の相対的変化
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
|
体重に対する割合として測定。
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ベースライン（0週目）から84週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張期血圧（DBP）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
mmHgで測定されます。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
ウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
センチメートル（cm）で測定されます。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
収縮期血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
水銀柱ミリメートル（mmHg）で測定されます。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
体重の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週104まで
|
キログラム (kg) で測定されます。
|
ベースライン（週0）から週84および週104まで
|
|
BMI（体格指数）の変化
時間枠：ベースライン（0週）から84週および104週まで
|
平方メートルあたりキログラム (kg/m^2) で測定されます。
|
ベースライン（0週）から84週および104週まで
|
|
ヘモグロビンA1c（HbA1c）＜7.0％達成の参加者数（はい／いいえ）
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
参加者数のカウントとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
HbA1c ≤ 6.5% 達成参加者数（はい／いいえ）
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
参加者数として測定。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
HbA1c 5.7%未満達成参加者数（はい／いいえ）
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
参加者数をカウントとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
空腹時血糖値（FPG）の変化（ミリモル毎リットル（mmol/L）で測定）
時間枠：ベースライン（0週）から84週まで
|
mmol/Lで測定。
|
ベースライン（0週）から84週まで
|
|
FPGの変化（ミリグラム毎デシリットル（mg/dL）として測定）
時間枠：ベースライン時（0週）から84週まで
|
mg/dLとして測定されます。
|
ベースライン時（0週）から84週まで
|
|
ベースライン比：空腹時インスリンの変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
ベースラインに対する比率：尿中アルブミン対クレアチニン比（UACR）の変化
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（0週目）から84週目まで
|
|
ベースライン比：総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週）から84週まで
|
比率として測定されます。
|
ベースライン（0週）から84週まで
|
|
ベースラインに対する比率：高密度リポ蛋白（HDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（0週目）から84週目まで
|
|
ベースラインに対する比率：低密度リポ蛋白（LDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週）から84週まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（0週）から84週まで
|
|
ベースライン比：超低密度リポ蛋白（VLDL）コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（0週目）から84週目まで
|
|
ベースラインに対する比率：非HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
ベースラインに対する比率：トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン（0週目）から84週目まで
|
比率として測定。
|
ベースライン（0週目）から84週目まで
|
|
ベースライン比：高感度C反応性タンパク質（hsCRP）の変化
時間枠：ベースライン（週0）から週84まで
|
比率として測定されます。
|
ベースライン（週0）から週84まで
|
|
治療関連有害事象（TEAEs）の数
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
イベントとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
|
治療関連重篤有害事象（TESAEs）の数
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
イベントとして測定されました。
|
ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
|
治療の永久的な中止に至ったTEAEの数
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
イベントとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
|
治療関連の臨床的に有意な低血糖エピソード（レベル2）の数（血糖値（BG）メーターで確認された＜3.0ミリモル毎リットル[mmol/L]（54ミリグラム毎デシリットル[mg/dL]））
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
エピソードとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
|
治療関連の重度低血糖発作（レベル3）の数：回復に外部の支援を必要とする重度の認知障害に関連する低血糖で、特定の血糖値閾値はない
時間枠：ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
エピソードとして測定。
|
ベースライン（週0）から週84および週109まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月20日
一次修了 (推定)
2028年12月12日
研究の完了 (推定)
2029年1月26日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NN9490-8028
- U1111-1313-8017 (その他の識別子：World Health Organization (WHO))
- 2024-520446-31 (その他の識別子：European Medical Agency (EMA))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノボノルディスクの開示コミットメント（novonordisk-trials.com）によると
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。