AMAZE 8: 과체중 및 제2형 당뇨병 환자의 체중 감량에 있어 의약품 NNC0487-0111과 세마글루타이드를 비교하는 연구 (AMAZE 8)
2026년 3월 11일 업데이트: Novo Nordisk A/S
과체중 또는 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 일주일에 한 번 피하 투여되는 NNC0487-0111과 일주일에 한 번 피하 투여되는 세마글루타이드의 효능 및 안전성 비교 (AMAZE 8)
이 임상 연구의 목적은 과체중 및 제2형 당뇨병을 가진 사람들을 치료하기 위해 NNC0487-0111이 안전하고 효과적인지 알아내는 것입니다.
참가자는 매주 2회의 주사를 받게 됩니다: 활성 약물과 위약으로, 둘 다 일주일에 한 번 피하 주사로 투여됩니다.
위약은 활성 성분이 포함되어 있지 않은 치료제이며 모든 참가자에게 투여됩니다.
위약 외에도 참가자는 활성 약물인 NNC0487-0111(검증 중인 치료제) 또는 세마글루타이드(비교군으로 사용되는 승인되고 일반적으로 처방되는 치료제) 중 하나를 받게 됩니다.
참가자가 어떤 치료를 받을지는 무작위로 결정됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Elsterwerda, 독일, 04910
- Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
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Essen, 독일, 45355
- Praxis am Markt Dr. Becker
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Fulda, 독일, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
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Hamburg, 독일, 21109
- Diabetes-Zentrum-Wilhelmsburg GbR
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Lingen, 독일, 49808
- Diabetologische Gemeinschaftspraxis Dr. Staudenmeyer und Dr. Schiwietz
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Magdeburg, 독일, 39120
- SMO.MD GmbH - Zentrum für klinische Studien
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Osnabrück, 독일, 49080
- Institut für Diabetesforschung Osnabrück
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Pohlheim, 독일, 35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
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Witten, 독일, 58455
- Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann
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Bacau, 루마니아, 600154
- CMI Dr. Pletea Noemi SRL
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Bucharest, 루마니아, 013764
- SC Nutrilife SRL
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Bucharest, 루마니아, 050913
- Diabet Med SRL
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Oradea, 루마니아, 410001
- Medical Practice SRL
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Satu Mare, 루마니아, 440055
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
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Timișoara, 루마니아, 300288
- Cabinet Medical Dr Geru SRL
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București
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Bucharest, București, 루마니아, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
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Mureș County
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Reghin, Mureș County, 루마니아, 545300
- Poli Cardinal Med Srl
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
- Diseño y Planeación en Investigación Médica S.C.
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64020
- Alliance CEINV Salud S.A. de C.V.
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Tamaulipas
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Ciudad Madero, Tamaulipas, 멕시코, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Optimal Research Sites
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Encore Medical Research of Weston
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Georgia
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- Elite Clinical Trials
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Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Endo And Metab Cons
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Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48098-6368
- Arcturus Healthcare, PLC.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Velocity Clin Res, Dallas
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Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
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Virginia
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Winchester, Virginia, 미국, 22601-3834
- Selma Medical Associates
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Gotse Delchev, 불가리아, 2900
- Dr. Tatyana Metalova - AIPSMCE EOOD
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Kozloduy, 불가리아, 3320
- Medical centre Zdrave 1 OOD
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- UMHAT Pulmed OOD - Pazardzhik, Department of Internal Diseases
-
Pleven, 불가리아, 5801
- DCC I- Pleven EOOD Endocrinology
-
Pleven, 불가리아, 5800
- MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Endocrinology and Metabolic Diseases
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Sofia, 불가리아, 1606
- Medical Institute of Ministry of interior
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Sofia, 불가리아, 1233
- MHAT Knyaginya Klementina - Sofia EAD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- USHATE Akad. Ivan Penchev EAD, Second Clinic of Endocrinology
-
Sofia, 불가리아, 1404
- MHAT Sveta Sofia EOOD, Department of Endocrinology and Metabolic diseases
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic UMHAT Tokuda EAD, Endocrinology
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Varna, 불가리아, 9000
- Medical Centre - Clinic Nova EOOD
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01236-030
- BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
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Córdoba, 아르헨티나, X5006IKK
- Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
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Lanús Este, Buenos Aires, 아르헨티나, B1824KAJ
- Centro Médico CIMEL
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Aligarh, 인도, 202002
- Rajiv Gandhi Centre for Diabetes and Endocrinology, J.N Medical College, Aligarh Muslim University
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New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
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Thriruvananthapuram, 인도, 695 032
- Jothydev's Diabetes & Research Center
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Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- Endolife Specialty Hospitals
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Gujarat
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Surat, Gujarat, 인도, 395002
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
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Vadodara, Gujarat, 인도, 390001
- SSG Hospital, Baroda
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
- Diacon Hospital Private Limited
-
Bengaluru, Karnataka, 인도, 560066
- Lifecare Hospital and Research Centre
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, 인도, 682041
- Amrita Institute Of Medical Sciences & Research Centre
-
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Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452010
- TOTALL Diabetes Hormone Institute
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Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, 인도, 400058
- BSES MG Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 441110
- Shalini Tai Meghe Hospital and Research Center
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411021
- Chellaram Diabetes Institute
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- SMS Medical College & Hospital
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302006
- Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- Arthur Asirvatham hospital,
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
- IPGME&R and SSKM Hospital
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Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- Poliklinika Medikol Zagreb
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Karlovac, 크로아티아, 47000
- Opca bolnica Karlovac
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Krapinske Toplice, 크로아티아, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
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Osijek, 크로아티아, 31000
- Poliklinika SLAVONIJA OSIJEK
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Rijeka, 크로아티아, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
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Slavonski Brod, 크로아티아, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
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Varaždin, 크로아티아, 42 000
- Opca bolnica Varazdin_Endocrinology
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- Poliklinika Solmed
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Endocrinology
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital_Diabetes and Endocrinology
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital
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Adana /yüreği̇r, 터키 (Türkiye), 01240
- Başkent Üniversitesi Adana-Endokrinoloji
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Dahiliye
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Battalgazi / Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi Hastanesi- Endokrinoloji
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Göztepe Prof. Dr.Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi- Dahiliye
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Pendik/istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
- Marmara Üniversitesi Pendik EAH- Endokrinoloji
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Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Hastanesi -Endokrinoloji
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Yüreğir/Adana, 터키 (Türkiye), 1370
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Endokrinoloji
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Alcabideche, 포르투갈, 2755-009
- Hospital de Cascais
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Almada, 포르투갈, 2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - Hospital Garcia de Orta
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
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Lisbon, 포르투갈, 1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
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Lisbon, 포르투갈, 1649-020
- Hosp. das Forças Armadas_ Endocrinologia
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- ULS De São João, E.P.E. - Hospital de São João
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Senhora Da Hora, Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
- ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4400-346
- Hospital da Luz Arrabida, S.A.
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Bialystok, 폴란드, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
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Bialystok, 폴란드, 15-879
- NZOZ Vita-Diabetica Malgorzata Buraczyk
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Elblag, 폴란드, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.
-
Gorzów Wielkopolski, 폴란드, 66-400
- Specjalistyczny Gabinet Diabetologiczny Radoslaw Rumianowski
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Kalwaria Zebrzydowska, 폴란드, 34-130
- SP ZOZ w Kalwarii Zebrzydowskiej
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Krakow, 폴란드, 30-105
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, 폴란드, 31-559
- Diamond Clinic sp zoo
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Legnica, 폴란드, 59-220
- Beata Miklaszewicz & Dariusz Dabrowski "CARDIAMED" s.j.
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Leszno, 폴란드, 64-100
- Serce Sp. z o.o.
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Lodz, 폴란드, 90-132
- Gabinet Lekarski Malgorzata Saryusz-Wolska
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- Centrum Terapii Wspolczesnej - J.M. Jasnorzewska S.K.A.
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Ruda Śląska, 폴란드, 41-709
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j.
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Siedlce, 폴란드, 08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
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Warsaw, 폴란드, 00-739
- Szpital Czerniakowski Sp. z o.o.
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
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Żyrardów, 폴란드, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
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Lesser Poland Voivodeship
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Lublin, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 20-064
- Gabinety Medyczne MATUSZEK Beata Matyjaszek-Matuszek Prywatna Praktyka Specjalistyczna
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Lublin Voivodeship
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Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-718
- Ekamed sp. z o.o.
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Mazovian Voivodeship
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Grudziądz, Mazovian Voivodeship, 폴란드, 86-300
- Przychodnie Grudziadz Sp. z o. o.
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-404
- Legeartis Poradnie Specjalistyczne Sp. z o.o.
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Gyula, 헝가리, 5700
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem
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Komárom-Esztergom
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Komárom, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2900
- Komáromi Selye János Kórház
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
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Szabolcs-Szatmar Varmegye
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, 헝가리, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 출생 시 성별이 남성 또는 여성.
- 동의서 서명 시점에 만 18세 이상.
- 선별 검사 180일 이상 전에 2형 당뇨병 진단을 받음.
- 선별 검사 시 중앙 검사실에서 측정한 헤모글로빈 A1c(HbA1c)가 7-10%(53-86mmol/mol)(양쪽 모두 포함).
- 현지 라벨에 따라 생활습관 개선 및/또는 0-3가지 시판 경구 혈당강하제(OAD)(메트포르민, α-글루코시다아제 억제제(AGI), 글리니드, 나트륨-글루코스 공동수송체 2 억제제(SGLT2i), 티아졸리딘디온 또는 설포닐우레아(SU) 단독 또는 병용)로 치료. 경구 혈당강하제 치료는 선별 검사 전에 안정적(동일한 약물, 용량 및 투여 빈도)이어야 함.
주요 제외 기준:
- 선별 검사 시 추정 사구체여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m²(2021년 만성 신장병 역학 공동연구[CKD-EPI] 공식)인 신장 기능 장애.
- 선별 검사 180일 이내에 망막 광응고술, 유리체 절제술 또는 항혈관내피성장인자(항-VEGF) 치료를 받았거나 선별 검사 후 180일 이내에 치료가 필요할 것으로 예상되는 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증 환자. 당뇨병성 망막병증 또는 황반병증은 선별 검사 90일 이내 또는 선별 검사와 무작위 배정 사이 기간에 수행한 안과 검사로 확인되어야 함. 약리학적 동공 확장은 확장되지 않은 검사를 위해 지정된 디지털 안저 촬영 카메라를 사용하지 않는 한 필수 요건임.
- Clarke 설문지 문항 8에 따라 연구자가 지시한 저혈당 무인식증.
- 연구자의 판단에 따라 지난 1년 이내 반복적인 중증 저혈당 에피소드.
- 선별 검사 전 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA), 이중 GLP-1/위 억제 펩타이드(GIP) RA(또는 기타 GLP-1 기반 치료) 또는 아밀로이드 유사체 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NNC0487-0111
참가자들은 저열량 식단과 증가된 신체 활동을 보조하는 것으로 주 1회 피하 투여되는 세마글루타이드에 대응하는 위약과 NNC0487-0111을 투여받게 됩니다.
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NNC0487-0111은 허벅지, 복부 또는 상완 중 하나의 신체 부위에 PDS290 사전 충전된 펜-주사기를 사용하여 피하 투여됩니다.
플라시보는 세마글루타이드와 일치하도록 구성되어 있으며, 사전 충전된 펜 주사기를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 하나의 신체 부위에 피하 주사됩니다.
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활성 비교기: 세마글루타이드
참가자들은 열량 제한 식이요법과 신체 활동 증가에 보조적으로 일주일에 한 번 피하 주사로 세마글루타이드와 NNC0487-0111에 대조되는 위약을 투여받게 됩니다.
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Semaglutide는 PDS290 사전 충전형 펜 주사기를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 한 부위에 피하 주사됩니다.
NNC0487-0111에 맞춘 위약은 미리 채워진 펜 주사기를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 한 부위에 피하 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 상대적 변화
기간: 기준 시점(0주차)부터 84주차까지
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체중의 백분율로 측정됩니다.
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기준 시점(0주차)부터 84주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기저선(0주)부터 84주까지
|
mmHg로 측정됩니다.
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기저선(0주)부터 84주까지
|
|
허리둘레 변화
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
센티미터(cm)로 측정합니다.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정되었습니다.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
체중 변화
기간: 기저선(주차 0)부터 주차 84와 주차 104까지
|
킬로그램(kg)으로 측정되었습니다.
|
기저선(주차 0)부터 주차 84와 주차 104까지
|
|
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기저선(주 0)부터 주 84 및 주 104까지
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제곱미터당 킬로그램(kg/m^2)으로 측정합니다.
|
기저선(주 0)부터 주 84 및 주 104까지
|
|
헤모글로빈 A1c(HbA1c) < 7.0 퍼센트(%) 달성 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
참가자 수로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
HbA1c ≤ 6.5% 달성 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
참가자 수로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
HbA1c < 5.7% 달성 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저 시점(0주차)부터 84주차까지
|
참가자 수로 측정됩니다.
|
기저 시점(0주차)부터 84주차까지
|
|
공복 혈장 포도당(FPG) 변화(밀리몰/리터(mmol/L) 단위로 측정)
기간: 기준선(0주차)부터 84주차까지
|
mmol/L로 측정됩니다.
|
기준선(0주차)부터 84주차까지
|
|
FPG 변화량 측정 단위: 밀리그램당 데시리터(mg/dL)
기간: 기저선(0주)부터 84주까지
|
mg/dL로 측정됩니다.
|
기저선(0주)부터 84주까지
|
|
기준값 대비 비율: 공복 인슐린 변화
기간: 기저선(0주)부터 84주까지
|
비율로 측정됨.
|
기저선(0주)부터 84주까지
|
|
기저치 대비 비율: 요 알부민-크레아티닌 비율(UACR) 변화
기간: 기저선(주 0)부터 주 84까지
|
비율로 측정됨.
|
기저선(주 0)부터 주 84까지
|
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기준치 대비 비율: 총 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
비율로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
기준치 대비 비율: 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주)부터 84주까지
|
비율로 측정됨.
|
기저선(0주)부터 84주까지
|
|
기준치 대비 비율: 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
|
비율로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
|
|
기준치 대비 비율: 초저밀도 지단백질(VLDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기준선(주차 0)부터 84주차까지
|
비율로 측정됨.
|
기준선(주차 0)부터 84주차까지
|
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기준값 대비 비율: 비-HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기준점(0주차)부터 84주차까지
|
비율로 측정됨.
|
기준점(0주차)부터 84주차까지
|
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기준치 대비 비율: 중성지방 변화
기간: 기초선(0주차)부터 84주차까지
|
비율로 측정됨.
|
기초선(0주차)부터 84주차까지
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기준치 대비 비율: 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
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비율로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 84주차까지
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치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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이벤트로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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치료 관련 중대 이상사례(TESAEs) 발생 건수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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이벤트로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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영구적 치료 중단으로 이어진 TEAE 건수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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이벤트로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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치료 중 발생한 임상적으로 유의한 저혈당 에피소드(레벨 2) 수 (< 리터당 3.0 밀리몰 [mmol/L] (데시리터당 54 밀리그램 [mg/dL]), 혈당 측정기로 확인됨)
기간: 기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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에피소드로 측정되었습니다.
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기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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치료 중 발생한 중증 저혈당증(3단계) 발생 횟수: 심각한 인지 장애와 관련된 저혈당증으로 회복을 위해 외부 도움이 필요하며, 특정 혈당 역치 기준은 없음
기간: 기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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에피소드로 측정됨.
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기저선(0주차)부터 84주차 및 109주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9490-8028
- U1111-1313-8017 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2024-520446-31 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
노보 노르디스크가 novonordisk-trials.com에서 공개한 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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