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診断と治療のためのPOCUSを使用したDVT評価

2026年4月7日 更新者:Stephanie A. Carey, MD、Milton S. Hershey Medical Center

外来診療における下肢深部静脈血栓症の治療成績向上:タイムリーな診断と治療のための3点超音波検査の評価

この研究には、下肢深部静脈血栓症(DVT)の疑いがある場合に登録される約50名の患者が含まれます。 各患者は、外来診療所の医師によって行われるポイントオブケア超音波検査を受けます。 すべての患者は、その後、確定診断のためのゴールドスタンダードである静脈二重超音波検査を受けます。 研究者は、診断および治療開始までの時間を比較し、肺塞栓症、入院、ICU治療、死亡率を含む短期臨床転帰を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準:

  • ペンシルベニア州立医療機関の患者
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 深部静脈血栓症(DVT)の症状で診療所を受診している

除外基準:

  • 妊娠中
  • 18歳未満
  • 英語を話さない
  • 慢性深部静脈血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:POCUS陽性、高リスク、緊急DVT
DVTの高リスク患者は、診療所でポジティブなPOCUS検査を受け、緊急DVT検査のために紹介されました。
STAT静脈デュプレックス
実験的:POCUS陽性、低リスク、STAT DVT
DVTの低リスク患者は、診療所で実施されたPOCUS検査で陽性結果を示し、STAT DVT検査のために紹介されました。
STAT静脈デュプレックス
実験的:POCUS陰性、高リスク、STAT DVT
深部静脈血栓症(DVT)のリスクが高い患者は、診療所でのPOCUS検査で陰性でしたが、緊急DVT検査のために紹介されました。
STAT静脈デュプレックス
実験的:POCUS陰性、低リスク、通常のDVT
DVTのリスクが低い患者は、診療所でPOCUS検査が陰性であったため、ルーチンのDVT検査を依頼されました。
ルーチン静脈ドプラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈ドプラー検査結果と同一のPOCUS結果を有する被験者数
時間枠:1週間
POCUS(ポイントオブケア超音波検査)およびその後の確定診断のためのゴールドスタンダードである静脈デュプレックス超音波検査の結果が、DVT(深部静脈血栓症)の陽性または陰性を問わず一致した被験者の数。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺塞栓症の発生率
時間枠:3か月
DVTの確定診断後の罹患率は、確認用静脈ドプラー検査による診断後3か月間モニタリングされます。 罹患率は、DVTに関連する救急外来受診およびDVTに関連する入院を通じて特定されます。
3か月
脳卒中の発生率
時間枠:3ヶ月
DVT確定診断後の罹患率は、確認用静脈二重超音波検査による診断後3ヶ月間モニタリングされる。 DVT関連の救急外来受診およびDVT関連の入院を通じて罹患率が特定される。
3ヶ月
心筋梗塞の発症率
時間枠:3ヶ月
罹患率は、確認静脈デュプレックスによるDVT診断後3ヶ月間監視されます。 罹患率は、DVTに関連する救急外来受診およびDVTに関連する入院を通じて特定されます。
3ヶ月
死亡した被験者数
時間枠:3か月
DVT確定診断後の3ヶ月間、死亡した被験者の数をモニタリングする。
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00027831

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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