Evaluering af DVT ved brug af POCUS til diagnose og behandling
7. april 2026 opdateret af: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Forbedring af resultater for DVT i nedre ekstremiteter i ambulant setting: En evaluering af 3-punkts ultralydsscanning ved sengen for rettidig diagnose og behandling
Denne undersøgelse vil inkludere cirka 50 patienter, som vil blive inkluderet, hvis der er mistanke om dyb venetrombose (DVT) i nedre ekstremitet.
Hver patient vil modtage en point-of-care-ultralydsscanning udført af læger på en ambulant klinik.
Alle patienter vil modtage en efterfølgende bekræftende gold standard-venøs duplex-ultralydsscanning.
Forskerne vil sammenligne tid til diagnose og behandlingsstart og evaluere korttidskliniske resultater, herunder lungeemboli, indlæggelse, intensivpleje og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Penn State health-patient
- 18 år og ældre
- Engelsktalende
- Præsentation på klinisk kontor med symptomer på DVT
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Mindre end 18 år gammel
- Ikke-engelsk talende
- Kronisk Dyb Venetrombose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: POCUS positiv, Høj risiko, STAT DVT
Patient, som har høj risiko for DVT, havde et positivt POCUS-studie på klinikken og blev henvist til et STAT DVT-studie.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentel: POCUS positiv, Lav risiko, STAT DVT
Patient med lav risiko for DVT, som havde et positivt POCUS-resultat på klinikken, blev henvist til akut DVT-undersøgelse.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentel: POCUS negativ, Høj risiko, STAT DVT
Patient med høj risiko for DVT, som havde en negativ POCUS-undersøgelse på kontoret, blev henvist til en STAT DVT-undersøgelse.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentel: POCUS-negativ, Lav risiko, Rutinemæssig DVT
Patient, der har lav risiko for DVT, havde en negativ POCUS-undersøgelse på kontoret og blev henvist til en rutinemæssig DVT-undersøgelse.
|
Rutinemæssig venøs duplex
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der har identisk POCUS-resultat med venøs duplex-resultat
Tidsramme: 1 uge
|
Antal deltagere, hvis ultralydsresultater ved brug af POCUS og efterfølgende bekræftende guldstandard venøs duplex-ultralydsscanning er identiske, uanset om de er positive eller negative for DVT.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af lungeemboli
Tidsramme: 3 måneder
|
Morbiditetsraten vil blive overvåget i 3 måneder efter diagnosen af DVT ved bekræftende venøs duplex.
Morbiditetsraten vil blive identificeret gennem besøg på skadestuen relateret til DVT og indlæggelser relateret til DVT. |
3 måneder
|
|
Rate of Stroke
Tidsramme: 3 måneder
|
Morbiditetsraten vil blive overvåget i 3 måneder efter diagnosen af DVT ved bekræftende venøs duplex.
Morbiditetsraten vil blive identificeret gennem akutmodtagelsesbesøg relateret til DVT og indlæggelser relateret til DVT.
|
3 måneder
|
|
Rate of Myocardial Infarction
Tidsramme: 3 måneder
|
Morbiditetsraten vil blive overvåget i 3 måneder efter diagnosen af DVT ved bekræftende venøs duplex.
Morbiditetsraten vil blive identificeret gennem akutmodtagelsesbesøg relateret til DVT og indlæggelser relateret til DVT. |
3 måneder
|
|
Antal forsøgspersoner, der døde
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af personer, der døde, vil blive overvåget i 3 måneder efter diagnosen af DVT bekræftet med venøs duplex.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00027831
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .