Avaliação de TVP Utilizando POCUS para Diagnóstico e Tratamento
7 de abril de 2026 atualizado por: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Melhoria dos Resultados da TVP dos Membros Inferiores em Ambiente Ambulatório: Uma Avaliação da Ecografia de 3 Pontos de Cuidados para Diagnóstico e Tratamento Atempados
Este estudo incluirá aproximadamente 50 pacientes que serão inscritos se houver suspeita de trombose venosa profunda (TVP) dos membros inferiores.
Cada paciente receberá uma ecografia no local de atendimento realizada por médicos numa clínica ambulatória.
Todos os pacientes receberão uma subsequente ecografia duplex venosa confirmatória padrão ouro.
Os investigadores compararão o tempo até ao diagnóstico e início do tratamento e avaliarão os resultados clínicos a curto prazo, incluindo embolia pulmonar, hospitalização, cuidados intensivos e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente do sistema de saúde Penn State
- 18 anos ou mais
- Falante de inglês
- Apresentação no consultório clínico com sintomas de TVP
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Menos de 18 anos
- Não falante de inglês
- Trombose Venosa Profunda Crónica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: POCUS positivo, Alto risco, TEP urgente
Paciente com alto risco de TVP teve um estudo POCUS positivo no consultório e foi encaminhado para estudo STAT de TVP.
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Ecografia Venosa com Doppler
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Experimental: POCUS positivo, Baixo risco, TEP urgente
Paciente com baixo risco de TVP teve um estudo POCUS positivo no consultório e foi encaminhado para estudo de TVP de urgência.
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Ecografia Venosa com Doppler
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Experimental: POCUS negativo, Alto risco, TEP urgente
Paciente de alto risco para TVP teve um estudo POCUS negativo no consultório e foi referenciado para um estudo TVP STAT.
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Ecografia Venosa com Doppler
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Experimental: POCUS negativo, Baixo risco, TVR de rotina
Paciente de baixo risco de TVP, com estudo POCUS negativo no consultório, foi encaminhado para estudo de rotina de TVP.
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Duplex Venoso de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Sujeitos que Têm Resultado de POCUS Idêntico ao Resultado de Duplex Venoso
Prazo: 1 semana
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Número de sujeitos cujos resultados de ecografia usando POCUS e subsequente ecografia venosa duplex confirmatória padrão-ouro são idênticos, sejam positivos ou negativos para TVP.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Embolia Pulmonar
Prazo: 3 meses
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A taxa de morbilidade será monitorizada durante 3 meses após o diagnóstico de TVP por duplex venoso confirmatório.
A taxa de morbilidade será identificada através de visitas à sala de emergência relacionadas com a TVP e hospitalizações relacionadas com a TVP.
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3 meses
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Taxa de Acidente Vascular Cerebral
Prazo: 3 meses
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A taxa de morbilidade será monitorizada durante 3 meses após o diagnóstico de TVP por duplex venoso confirmatório.
A taxa de morbilidade será identificada através de visitas à sala de emergência relacionadas com a TVP e hospitalizações relacionadas com a TVP.
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3 meses
|
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Taxa de Enfarte do Miocárdio
Prazo: 3 meses
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A taxa de morbidade será monitorizada durante 3 meses após o diagnóstico de TVP por duplex venoso confirmatório.
A taxa de morbidade será identificada através de visitas à sala de emergência relacionadas com a TVP e hospitalizações relacionadas com a TVP. |
3 meses
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Número de Sujeitos que Faleceram
Prazo: 3 meses
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O número de sujeitos que morreram será monitorizado durante 3 meses após o diagnóstico de TVP por duplex venoso confirmatório.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00027831
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .