Evaluación de la TVP mediante POCUS para diagnóstico y tratamiento
7 de abril de 2026 actualizado por: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Mejora de los resultados de la TVP de extremidades inferiores en el entorno ambulatorio: evaluación de la ecografía en 3 puntos de atención para un diagnóstico y tratamiento oportunos
Este estudio incluirá aproximadamente a 50 pacientes que serán inscritos si existe sospecha de trombosis venosa profunda (TVP) en las extremidades inferiores.
Cada paciente recibirá una ecografía portátil realizada por médicos en una clínica ambulatoria.
Todos los pacientes recibirán una posterior ecografía dúplex venosa confirmatoria de referencia.
Los investigadores compararán el tiempo hasta el diagnóstico y el inicio del tratamiento y evaluarán los resultados clínicos a corto plazo, incluidos la embolia pulmonar, la hospitalización, los cuidados en la UCI y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de Penn State Health
- 18 años o más
- Hablante de inglés
- Presentación en consulta clínica con síntomas de TVP
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Menos de 18 años
- No hablante de inglés
- Trombosis venosa profunda crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: POCUS positivo, Alto riesgo, DVT ESTAT
Paciente de alto riesgo de TVP con estudio POCUS positivo en consulta fue remitido para estudio de TVP de forma urgente (STAT).
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Ecografía dúplex venosa
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Experimental: POCUS positivo, Bajo riesgo, DVT STAT
Paciente de bajo riesgo para TVP que tuvo un estudio POCUS positivo en consulta fue derivado para estudio de TVP de urgencia.
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Ecografía dúplex venosa
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Experimental: POCUS negativo, Alto riesgo, TVP ESTAT
Paciente con alto riesgo de TVP que tuvo un estudio POCUS negativo en consulta fue remitido para estudio de TVP de urgencia.
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Ecografía dúplex venosa
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Experimental: POCUS negativo, Bajo riesgo, TVR de rutina
Paciente de bajo riesgo de TVP con un estudio POCUS negativo en consulta fue derivado para un estudio de TVP de rutina.
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Ecografía venosa rutinaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos que tienen un resultado de POCUS idéntico al resultado del dúplex venoso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de sujetos cuyos resultados de ecografía utilizando POCUS y la posterior ecografía dúplex venosa de confirmación estándar de oro son idénticos, ya sean positivos o negativos para TVP.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Embolia Pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La tasa de morbilidad se monitorizará durante 3 meses tras el diagnóstico de TVP mediante dúplex venoso confirmatorio.
La tasa de morbilidad se identificará a través de visitas a urgencias relacionadas con la TVP y hospitalizaciones relacionadas con la TVP.
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3 meses
|
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Tasa de Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La tasa de morbilidad se monitorizará durante 3 meses tras el diagnóstico de TVP mediante dúplex venoso confirmatorio.
La tasa de morbilidad se identificará a través de visitas a urgencias relacionadas con la TVP y hospitalizaciones relacionadas con la TVP.
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3 meses
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Tasa de Infarto de Miocardio
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de morbilidad se monitorizará durante 3 meses tras el diagnóstico de TVP mediante ecografía venosa de confirmación.
La tasa de morbilidad se identificará a través de visitas a urgencias relacionadas con la TVP y hospitalizaciones relacionadas con la TVP.
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3 meses
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Número de sujetos que fallecieron
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El número de sujetos que fallecieron será monitorizado durante 3 meses tras el diagnóstico de TVP mediante ecografía dúplex venosa confirmatoria.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00027831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .