Evaluatie van DVT met POCUS voor diagnose en behandeling
7 april 2026 bijgewerkt door: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Verbetering van de uitkomsten van diepe veneuze trombose in de onderste extremiteiten in de poliklinische setting: Een evaluatie van 3-punts point-of-care echografie voor tijdige diagnose en behandeling
Dit onderzoek omvat ongeveer 50 patiënten die worden ingeschreven als er een vermoeden bestaat van diepveneuze trombose (DVT) in de onderste ledematen.
Elke patiënt krijgt een point-of-care echografie uitgevoerd door artsen in een polikliniek.
Alle patiënten krijgen een daaropvolgende bevestigende gouden standaard veneuze duplex echografie.
De onderzoekers vergelijken de tijd tot diagnose en start van behandeling en evalueren kortetermijn klinische uitkomsten, waaronder longembolie, ziekenhuisopname, IC-zorg en mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Penn State gezondheidspatiënt
- 18 jaar en ouder
- Engelssprekend
- Aanwezigheid op kliniek met symptomen van een DVT
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Jonger dan 18 jaar
- Niet-Engelssprekend
- Chronische Diepe Veneuze Trombose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: POCUS positief, Hoog risico, STAT DVT
Patiënt die een hoog risico op DVT had, had een positieve POCUS-studie op de poli en werd doorverwezen voor een STAT DVT-studie.
|
STAT Veneuze Duplex
|
|
Experimenteel: POCUS positief, Laag risico, STAT DVT
Patiënt met een laag risico op DVT die een positieve POCUS-studie op het kantoor had, werd verwezen voor een STAT DVT-studie.
|
STAT Veneuze Duplex
|
|
Experimenteel: POCUS negatief, Hoog risico, STAT DVT
Patiënt met een hoog risico op DVT had een negatieve POCUS-studie op de praktijk en werd verwezen voor een STAT DVT-studie.
|
STAT Veneuze Duplex
|
|
Experimenteel: POCUS negatief, Laag risico, Routine DVT
Patiënt met een laag risico op DVT had een negatieve POCUS-studie op de praktijk en werd doorverwezen voor een routinematige DVT-studie.
|
Routinematig veneus duplexonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met identieke POCUS-resultaten ten opzichte van veneuze duplexresultaten
Tijdsspanne: 1 week
|
Aantal proefpersonen bij wie de echografische resultaten met behulp van POCUS en de daaropvolgende bevestigende gouden standaard veneuze duplex-echografie identiek zijn, zowel positief als negatief voor DVT.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van Longembolie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het morbiditeitspercentage wordt gedurende 3 maanden gevolgd na de diagnose van DVT door middel van een bevestigende veneuze duplex.
Het morbiditeitspercentage wordt geïdentificeerd via spoedeisende hulpbezoeken gerelateerd aan de DVT en ziekenhuisopnames gerelateerd aan de DVT.
|
3 maanden
|
|
Frequentie van beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het morbiditeitspercentage zal gedurende 3 maanden worden gevolgd na de diagnose van DVT door middel van een bevestigende veneuze duplex.
Het morbiditeitspercentage zal worden vastgesteld via spoedeisende hulpbezoeken gerelateerd aan de DVT en ziekenhuisopnames gerelateerd aan de DVT.
|
3 maanden
|
|
Incidentie van Myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De morbiditeitsratio wordt gedurende 3 maanden na de diagnose van DVT door middel van bevestigend veneus duplexonderzoek gevolgd.
De morbiditeitsratio wordt vastgesteld via spoedeisende hulpbezoeken gerelateerd aan de DVT en ziekenhuisopnames gerelateerd aan de DVT.
|
3 maanden
|
|
Aantal proefpersonen dat is overleden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal proefpersonen dat is overleden, zal gedurende 3 maanden na de diagnose van DVT door bevestigend veneus duplex worden gevolgd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00027831
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .