Evaluering av DVT ved bruk av POCUS for diagnostisering og behandling
7. april 2026 oppdatert av: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Forbedring av resultater ved DVT i nedre ekstremiteter i poliklinisk setting: En evaluering av 3-punkts ultralyd ved sykepleie for rask diagnose og behandling
Denne studien vil inkludere omtrent 50 pasienter som vil bli inkludert hvis det er mistanke om dyp venetrombose (DVT) i nedre ekstremitet.
Hver pasient vil få en point-of-care ultralyd utført av leger på en poliklinikk.
Alle pasienter vil få en påfølgende bekreftende gullstandard venøs duplex ultralyd.
Forskerne vil sammenligne tid til diagnose og behandlingsstart og evaluere korttids kliniske utfall, inkludert lungeemboli, innleggelse, intensivavdelingsopphold og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Penn State Health-pasient
- 18 år og eldre
- Engelsktalende
- Presentasjon på klinisk kontor med symptomer på DVT
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Under 18 år gammel
- Ikke-engelsk talende
- Kronisk dyp venetrombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: POCUS positiv, Høy risiko, STAT DVT
Pasient som har høy risiko for DVT hadde en positiv POCUS-undersøkelse på kontoret og ble henvist til STAT DVT-undersøkelse.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentell: POCUS positiv, Lav risiko, STAT DVT
Pasient med lav risiko for DVT som hadde positiv POCUS-undersøkelse på kontoret ble henvist til STAT DVT-undersøkelse.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentell: POCUS negativ, Høy risiko, STAT DVT
Pasient med høy risiko for DVT som hadde en negativ POCUS-undersøkelse på kontoret, ble henvist til STAT DVT-undersøkelse.
|
STAT Venøs Duplex
|
|
Eksperimentell: POCUS negativ, Lav risiko, Rutinemessig DVT
Pasient med lav risiko for DVT som hadde en negativ POCUS-undersøkelse på kontoret ble henvist til rutinemessig DVT-undersøkelse.
|
Rutinemessig venøs duplex
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har identisk POCUS-resultat med venøs duplex-resultat
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere hvis ultralydresultater ved bruk av POCUS og etterfølgende bekreftende gullstandard venøs duplex-ultralyd er identiske, enten positive eller negative for DVT.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lungeemboli
Tidsramme: 3 måneder
|
Morbiditetsraten vil bli overvåket i 3 måneder etter diagnosen av DVT ved bekreftende venøs duplex.
Morbiditetsraten vil bli identifisert gjennom besøk på akuttmottak relatert til DVT og innleggelser relatert til DVT. |
3 måneder
|
|
Hjerneslagsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Sykdomsfrekvensen vil bli overvåket i 3 måneder etter diagnosen av DVT bekreftet med venøs duplex. Sykdomsfrekvensen vil bli identifisert gjennom besøk på akuttmottak relatert til DVT og innleggelser på sykehus relatert til DVT.
|
3 måneder
|
|
Rate of Myocardial Infarction
Tidsramme: 3 måneder
|
Morbiditetsraten vil bli overvåket i 3 måneder etter diagnosen av DVT bekreftet med venøs duplex.
Morbiditetsraten vil bli identifisert gjennom besøk på akuttmottak relatert til DVT og innleggelser relatert til DVT. |
3 måneder
|
|
Antall deltakere som døde
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som døde vil bli overvåket i 3 måneder etter diagnosen av DVT bekreftet med venøs duplex.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00027831
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .