- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07400510
DVT:n arviointi POCUS-tutkimuksella diagnoosia ja hoitoa varten
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Alaraajan syvän laskimotukoksen lopputulosten parantaminen avohoidossa: 3-pisteen point-of-care-ultraäänitutkimuksen arviointi ajoitetun diagnoosin ja hoidon osalta
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 50 potilasta, jotka rekrytoidaan, jos on epäily alaraajojen syvän laskimotukoksen (DVT) varalta.
Jokainen potilas saa lääkäreiden suorittaman point-of-care-ultraäänitutkimuksen avo-ovipoliklinikalla.
Kaikki potilaat saavat myöhemmin vahvistavan kultaisen standardin mukaisen laskimodupleksiultraäänitutkimuksen.
Tutkijat vertailevat diagnoosin saamiseen ja hoitojen aloittamiseen kuluvaa aikaa sekä arvioivat lyhyen aikavälin kliinisia lopputuloksia, mukaan lukien keuhkoveritulpan, sairaalahoidon, tehohoidon ja kuolleisuuden.
Jokainen potilas saa lääkäreiden suorittaman point-of-care-ultraäänitutkimuksen avo-ovipoliklinikalla.
Kaikki potilaat saavat myöhemmin vahvistavan kultaisen standardin mukaisen laskimodupleksiultraäänitutkimuksen.
Tutkijat vertailevat diagnoosin saamiseen ja hoitojen aloittamiseen kuluvaa aikaa sekä arvioivat lyhyen aikavälin kliinisia lopputuloksia, mukaan lukien keuhkoveritulpan, sairaalahoidon, tehohoidon ja kuolleisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Penn State Health -potilas
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englantia puhuva
- Oireet syvän laskimotukoksen (DVT) oireita esittävänä kliinisessä vastaanotossa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 18-vuotias
- Ei-englantia puhuva
- Krooninen syvä laskimotukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: POCUS positiivinen, Korkea riski, Kiireellinen DVT
Potilas, jolla on korkea DVT-riski, sai positiivisen POCUS-tutkimuksen vastaanotolla ja lähetettiin kiireelliseen DVT-tutkimukseen.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Kokeellinen: POCUS positiivinen, Matala riski, STAT DVT
Potilas, jolla on matala DVT-riski, sai positiivisen POCUS-tutkimuksen vastaanotolla ja lähetettiin kiireelliseen DVT-tutkimukseen.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Kokeellinen: POCUS negatiivinen, Korkea riski, STAT DVT
Potilas, jolla on korkea DVT-riski ja jolla tehtiin negatiivinen POCUS-tutkimus vastaanotolla, ohjattiin kiireelliseen DVT-tutkimukseen.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Kokeellinen: POCUS negatiivinen, Matala riski, Rutinoiden syväkautta
Potilas, jolla on alhainen DVT-riski, sai negatiivisen POCUS-tutkimuksen vastaanotolla ja ohjattiin rutiininomaiseen DVT-tutkimukseen.
|
Rutiininomainen vaskulaariduplex
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sama POCUS-tulos kuin venoosisen duplex-tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaiden määrä, joiden POCUS-ultraäänitulokset ja myöhemmät vahvistavat kultainen standardi -venöösi duplex-ultraäänitulokset ovat identtisiä, olivatpa ne positiivisia tai negatiivisia syvän laskimotukoksen (DVT) suhteen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoveritulpan esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairautuvuusnopeutta seurataan 3 kuukautta DVT:n diagnosoinnin jälkeen vahvistavalla venoosisella duplex-tutkimuksella.
Sairautuvuusnopeus tunnistetaan DVT:hen liittyvien ensiapupoliklinikkakäyntien ja DVT:hen liittyvien sairaalahoitoon joutumisten kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Morbiditeettiaste seurataan 3 kuukautta diagnoosista DVT, joka varmistetaan venuusdupleksilla.
Morbiditeettiaste tunnistetaan DVT:hen liittyvien ensiapuosastokäyntien ja DVT:hen liittyvien sairaalahoitojen kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Myokardioinfarktin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Morbiditeettiaste seurataan 3 kuukauden ajan DVT-diagnoosin jälkeen varmistavalla venöösisellä duplex-tutkimuksella.
Morbiditeettiaste tunnistetaan DVT:hen liittyvien ensiapupoliklinikkakäyntien ja DVT:hen liittyvien sairaalahoitojen kautta.
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä, jotka kuolivat, seurataan 3 kuukautta DVT:n diagnosoinnin jälkeen vahvistavan laskimoduplexin avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00027831
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .