Оценка ТГВ с использованием POCUS для диагностики и лечения
7 апреля 2026 г. обновлено: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Улучшение результатов лечения тромбоза глубоких вен нижних конечностей в амбулаторных условиях: оценка возможностей ультразвукового исследования у постели больного для своевременной диагностики и лечения
В исследование будет включено примерно 50 пациентов, которые будут зарегистрированы при подозрении на тромбоз глубоких вен нижних конечностей (ТГВ).
Каждый пациент получит ультразвуковое исследование у постели больного, проведенное врачами в амбулаторной клинике.
Все пациенты получат последующее подтверждающее золотое стандартное венозное дуплексное ультразвуковое исследование.
Исследователи сравнят время до постановки диагноза и начала лечения и оценят краткосрочные клинические исходы, включая тромбоэмболию легочной артерии, госпитализацию, лечение в отделении интенсивной терапии и смертность.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент медицинского центра Penn State
- 18 лет и старше
- Говорящий на английском языке
- Обращение в клинический офис с симптомами ТГВ
Критерии исключения:
- Беременность
- Младше 18 лет
- Не говорящий на английском языке
- Хронический тромбоз глубоких вен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: POCUS положительный, Высокий риск, СТАТ DVT
Пациент с высоким риском ТГВ, у которого было положительное ПУЗИ-исследование в кабинете, был направлен на срочное исследование на ТГВ.
|
STAT Венозный Дуплекс
|
|
Экспериментальный: ПОКАС положительный, Низкий риск, СТАТ ТГВ
Пациент с низким риском ТГВ, у которого при амбулаторном исследовании POCUS был получен положительный результат, был направлен на срочное исследование на ТГВ.
|
STAT Венозный Дуплекс
|
|
Экспериментальный: POCUS отрицательный, Высокий риск, СТАТ ТГВ
Пациент с высоким риском ТГВ, у которого в кабинете было проведено отрицательное POCUS-исследование, был направлен на срочное исследование на ТГВ.
|
STAT Венозный Дуплекс
|
|
Экспериментальный: POCUS отрицательный, Низкий риск, Обычный ТГВ
Пациент с низким риском ТГВ, у которого было проведено отрицательное POCUS-исследование в кабинете, был направлен на плановое исследование на ТГВ.
|
Рутинное венозное дуплексное сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, у которых результат POCUS совпадает с результатом венозного дуплекса
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество участников, у которых результаты ультразвукового исследования с использованием POCUS и последующего подтверждающего золотого стандарта венозного дуплексного УЗИ идентичны, независимо от того, положительны они или отрицательны на ТГВ.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота развития тромбоэмболии лёгочной артерии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота заболеваемости будет отслеживаться в течение 3 месяцев после диагностики ТГВ с помощью подтверждающего венозного дуплекса.
Частота заболеваемости будет определяться по обращениям в отделение неотложной помощи, связанным с ТГВ, и госпитализациям, связанным с ТГВ.
|
3 месяца
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота заболеваемости будет отслеживаться в течение 3 месяцев после диагностики ТГВ с помощью подтверждающего дуплексного сканирования вен.
Частота заболеваемости будет определяться по обращениям в отделение неотложной помощи, связанным с ТГВ, и госпитализациям, связанным с ТГВ.
|
3 месяца
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота заболеваемости будет отслеживаться в течение 3 месяцев после диагностики ТГВ с помощью подтверждающего венозного дуплекса.
Частота заболеваемости будет определяться по обращениям в отделение неотложной помощи, связанным с ТГВ, и госпитализациям, связанным с ТГВ.
|
3 месяца
|
|
Количество умерших участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество умерших пациентов будет отслеживаться в течение 3 месяцев после диагностики ТГВ с помощью подтверждающего венозного дуплекса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00027831
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .