Évaluation de la TVP par échographie au point d'intervention pour le diagnostic et le traitement
7 avril 2026 mis à jour par: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Amélioration des résultats du traitement de la TVP des membres inférieurs en ambulatoire : Évaluation de l'échographie au point de service à 3 points pour un diagnostic et un traitement rapides
Cette étude inclura environ 50 patients qui seront recrutés en cas de suspicion de thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs.
Chaque patient bénéficiera d'une échographie au point de service réalisée par des médecins dans une clinique ambulatoire.
Tous les patients recevront ultérieurement une échographie duplex veineuse de référence pour confirmation.
Les investigateurs compareront le délai jusqu'au diagnostic et au début du traitement, et évalueront les résultats cliniques à court terme, notamment l'embolie pulmonaire, l'hospitalisation, les soins en unité de soins intensifs et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient de Penn State Health
- 18 ans et plus
- Anglophone
- Présentation au cabinet clinique avec des symptômes de TVP
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- Thrombose veineuse profonde chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Échographie ciblée positive, Risque élevé, TVP en urgence
Le patient à haut risque de TVP a eu une étude POCUS positive au cabinet et a été référé pour une étude TVP en urgence.
|
Échographie-Doppler veineuse
|
|
Expérimental: POCUS positif, Risque faible, DVT STAT
Patient à faible risque de thrombose veineuse profonde (TVP) ayant eu une échographie au point d'intervention (POCUS) positive au cabinet a été adressé pour une étude TVP STAT.
|
Échographie-Doppler veineuse
|
|
Expérimental: Échographie ciblée négative, Risque élevé, TVP STAT
Le patient à haut risque de TVP, ayant eu une étude POCUS négative au cabinet, a été orienté pour une étude TVP en urgence.
|
Échographie-Doppler veineuse
|
|
Expérimental: POCUS négatif, faible risque, DVT de routine
Patient à faible risque de TVP ayant eu une étude POCUS négative au cabinet a été référé pour une étude de TVP de routine.
|
Échographie-Doppler veineuse de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets ayant un résultat d'échographie au point d'intervention identique au résultat d'écho-Doppler veineux
Délai: 1 semaine
|
Nombre de sujets dont les résultats échographiques obtenus par échographie au point de service (POCUS) et par échographie Doppler veineuse de référence ultérieure sont identiques, qu'ils soient positifs ou négatifs pour une thrombose veineuse profonde (TVP).
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'Embolie Pulmonaire
Délai: 3 mois
|
Le taux de morbidité sera surveillé pendant 3 mois après le diagnostic de TVP par écho-Doppler veineux confirmatoire.
Le taux de morbidité sera identifié par les visites aux urgences liées à la TVP et les hospitalisations liées à la TVP.
|
3 mois
|
|
Taux d'AVC
Délai: 3 mois
|
Le taux de morbidité sera surveillé pendant 3 mois après le diagnostic de TVP par écho-doppler veineux confirmatoire.
Le taux de morbidité sera identifié par les visites aux urgences liées à la TVP et les hospitalisations liées à la TVP.
|
3 mois
|
|
Taux d'infarctus du myocarde
Délai: 3 mois
|
Le taux de morbidité sera surveillé pendant 3 mois après le diagnostic de TVP par duplex veineux de confirmation.
Le taux de morbidité sera identifié par les visites aux urgences liées à la TVP et les hospitalisations liées à la TVP.
|
3 mois
|
|
Nombre de sujets décédés
Délai: 3 mois
|
Le nombre de sujets décédés sera surveillé pendant 3 mois après le diagnostic de TVP par écho-doppler veineux de confirmation.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00027831
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .