Ocena DVT przy użyciu POCUS do diagnozy i leczenia
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Poprawa wyników leczenia DVT kończyn dolnych w warunkach ambulatoryjnych: Ocena ultrasonografii w trzech punktach opieki dla terminowej diagnozy i leczenia
W badaniu weźmie udział około 50 pacjentów, którzy zostaną włączeni, jeśli istnieje podejrzenie zakrzepicy żył głębokich (DVT) kończyn dolnych.
Każdy pacjent otrzyma ultrasonografię punktową wykonaną przez lekarzy w poradni ambulatoryjnej.
Wszyscy pacjenci otrzymają następnie potwierdzającą, złotą standardową ultrasonografię dopplerowską żył.
Badacze porównają czas do postawienia diagnozy i rozpoczęcia leczenia oraz ocenią krótkoterminowe wyniki kliniczne, w tym zatorowość płucną, hospitalizację, opiekę na OIT i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent systemu zdrowia Penn State
- 18 lat i więcej
- Posługujący się językiem angielskim
- Wizyta w gabinecie klinicznym z objawami DVT (zakrzepicy żył głębokich)
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża
- Mniej niż 18 lat
- Nieposługujący się językiem angielskim
- Przewlekła zakrzepica żył głębokich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POCUS dodatni, Wysokie ryzyko, STAT DVT
Pacjent wysokiego ryzyka zakrzepicy żył głębokich (DVT) z pozytywnym badaniem POCUS w gabinecie został skierowany na pilne badanie DVT.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Eksperymentalny: POCUS pozytywny, Niskie ryzyko, STAT DVT
Pacjent z niskim ryzykiem DVT miał pozytywne badanie POCUS w gabinecie i został skierowany na pilne badanie DVT.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Eksperymentalny: POCUS negatywny, Wysokie ryzyko, STAT DVT
Pacjent z wysokim ryzykiem DVT, u którego wykonano negatywne badanie POCUS w gabinecie, został skierowany na pilne badanie w kierunku DVT.
|
STAT Venous Duplex
|
|
Eksperymentalny: POCUS negatywny, Niskie ryzyko, Rutynowe DVT
Pacjent o niskim ryzyku DVT, u którego wykonano ujemne badanie POCUS w gabinecie, został skierowany na rutynowe badanie DVT.
|
Rutynowe badanie duplex żył
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, u których wynik badania POCUS jest identyczny z wynikiem badania ultrasonograficznego żył
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Liczba osób, u których wyniki badania ultrasonograficznego z użyciem POCUS i późniejszego potwierdzającego złotego standardu ultrasonografii dopplerowskiej żył są identyczne, niezależnie od tego, czy są pozytywne, czy negatywne w kierunku DVT.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik zachorowalności będzie monitorowany przez 3 miesiące od rozpoznania DVT za pomocą potwierdzającego badania duplex żył.
Wskaźnik zachorowalności będzie identyfikowany poprzez wizyty na oddziale ratunkowym związane z DVT oraz hospitalizacje związane z DVT.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik udaru mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik zachorowalności będzie monitorowany przez 3 miesiące po rozpoznaniu DVT za pomocą potwierdzającego badania ultrasonograficznego żył (duplex).
Wskaźnik zachorowalności będzie identyfikowany poprzez wizyty na oddziale ratunkowym związane z DVT oraz hospitalizacje związane z DVT.
|
3 miesiące
|
|
Częstość zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik zachorowalności będzie monitorowany przez 3 miesiące po zdiagnozowaniu DVT za pomocą potwierdzającego badania duplex żył.
Wskaźnik zachorowalności będzie identyfikowany na podstawie wizyt na oddziale ratunkowym związanych z DVT oraz hospitalizacji związanych z DVT.
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, którzy zmarli
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli, będzie monitorowana przez 3 miesiące od rozpoznania DVT poprzez potwierdzający duplex żylny.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00027831
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .