Valutazione della TVP mediante ecografia point-of-care per la diagnosi e il trattamento
7 aprile 2026 aggiornato da: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Miglioramento degli esiti della TVP degli arti inferiori in ambito ambulatoriale: valutazione dell'ecografia point-of-care a 3 punti per diagnosi e trattamento tempestivi
Questo studio includerà circa 50 pazienti che verranno arruolati se vi è il sospetto di trombosi venosa profonda (TVP) degli arti inferiori.
Ogni paziente riceverà un'ecografia point-of-care eseguita dai medici in una clinica ambulatoriale.
Tutti i pazienti riceveranno una successiva conferma con ecografia duplex venosa gold standard.
I ricercatori confronteranno il tempo alla diagnosi e all'inizio del trattamento e valuteranno gli esiti clinici a breve termine, compresi l'embolia polmonare, il ricovero ospedaliero, le cure in terapia intensiva e la mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente del Penn State Health
- 18 anni o più
- Di lingua inglese
- Presentazione presso l'ambulatorio clinico con sintomi di TVP
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Meno di 18 anni
- Non di lingua inglese
- Trombosi venosa profonda cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: POCUS positivo, Alto rischio, DVT STAT
Il paziente ad alto rischio di TVP con uno studio POCUS positivo in ambulatorio è stato indirizzato per uno studio TVP urgente (STAT).
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STAT Duplex Venoso
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Sperimentale: POCUS positivo, Basso rischio, DVT STAT
Paziente a basso rischio di TVP con studio POCUS positivo in ambulatorio è stato inviato per studio TVP urgente.
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STAT Duplex Venoso
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Sperimentale: POCUS negativo, Alto rischio, DVT STAT
Paziente ad alto rischio di TVP con studio POCUS negativo in ambulatorio è stato indirizzato per studio TVP urgente.
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STAT Duplex Venoso
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Sperimentale: POCUS negativo, Basso rischio, Trombosi venosa profonda di routine
Il paziente a basso rischio per TVP, che aveva uno studio POCUS negativo in ambulatorio, è stato indirizzato per uno studio di routine della TVP.
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Venografia Eco-Doppler di Routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti che hanno un risultato POCUS identico al risultato del duplex venoso
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di soggetti i cui risultati ecografici ottenuti mediante POCUS e la successiva ecografia venosa duplex di conferma (gold standard) sono identici, sia positivi che negativi per TVP.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Embolia Polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso di morbilità sarà monitorato per 3 mesi successivi alla diagnosi di TVP mediante duplex venoso confermativo.
Il tasso di morbilità sarà identificato attraverso visite al pronto soccorso correlate alla TVP e ospedalizzazioni correlate alla TVP.
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3 mesi
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Tasso di ictus
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso di morbilità sarà monitorato per 3 mesi dopo la diagnosi di TVP mediante duplex venoso confermativo.
Il tasso di morbilità sarà identificato attraverso visite al pronto soccorso correlate alla TVP e ospedalizzazioni correlate alla TVP.
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3 mesi
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Tasso di infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso di morbilità sarà monitorato per 3 mesi successivi alla diagnosi di TVP mediante ecocolordoppler venoso confermativo.
Il tasso di morbilità sarà identificato attraverso visite al pronto soccorso correlate alla TVP e ricoveri ospedalieri correlati alla TVP.
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3 mesi
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Numero di soggetti deceduti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di soggetti deceduti sarà monitorato per 3 mesi successivi alla diagnosi di TVP mediante duplex venoso confermativo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00027831
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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