DVT-Auswertung mithilfe von POCUS für Diagnose und Behandlung
7. April 2026 aktualisiert von: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei tiefer Venenthrombose der unteren Extremitäten im ambulanten Bereich: Eine Evaluierung des 3-Punkt-Point-of-Care-Ultraschalls zur rechtzeitigen Diagnose und Behandlung
Diese Studie wird etwa 50 Patienten einschließen, die eingeschlossen werden, wenn der Verdacht auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) der unteren Extremitäten besteht.
Jeder Patient erhält eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung, die von Ärzten in einer ambulanten Klinik durchgeführt wird.
Alle Patienten erhalten anschließend eine bestätigende Goldstandard-Venenduplex-Sonographie.
Die Untersucher werden die Zeit bis zur Diagnose und Behandlungsinitiierung vergleichen und kurzfristige klinische Ergebnisse bewerten, einschließlich Lungenembolie, Krankenhausaufenthalt, Intensivpflege und Mortalität.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Penn State Health Patient
- 18 Jahre und älter
- Englisch sprechend
- Vorstellung in der klinischen Praxis mit Symptomen einer TVT
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Jünger als 18 Jahre
- Nicht englisch sprechend
- Chronische tiefe Venenthrombose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: POCUS positiv, Hohes Risiko, STAT DVT
Patient mit hohem Risiko für DVT, der eine positive POCUS-Untersuchung in der Praxis hatte, wurde zur STAT-DVT-Studie überwiesen.
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STAT Venöser Duplex
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Experimental: POCUS positiv, Geringes Risiko, STAT DVT
Patient mit geringem Risiko für TVT hatte ein positives POCUS-Ergebnis in der Praxis und wurde zur sofortigen TVT-Untersuchung überwiesen.
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STAT Venöser Duplex
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Experimental: POCUS negativ, Hohes Risiko, STAT TVT
Patient mit hohem DVT-Risiko hatte eine negative POCUS-Untersuchung in der Praxis und wurde für eine STAT-DVT-Untersuchung überwiesen.
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STAT Venöser Duplex
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Experimental: POCUS negativ, Niedriges Risiko, Routine-DVT
Patient mit geringem Risiko für TVT, bei dem eine negative POCUS-Untersuchung in der Praxis durchgeführt wurde, wurde zur routinemäßigen TVT-Untersuchung überwiesen.
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Routinemäßige Venöse Duplex-Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Probanden mit identischem POCUS-Ergebnis zum Venen-Duplex-Ergebnis
Zeitfenster: 1 Woche
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Anzahl der Probanden, deren Ultraschallergebnisse mittels POCUS und der nachfolgenden bestätigenden Goldstandard-Venenduplexsonographie identisch sind, unabhängig davon, ob sie positiv oder negativ für DVT sind.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Lungenembolie
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Morbiditätsrate wird 3 Monate nach der Diagnose einer TVT durch bestätigende venöse Duplexuntersuchung überwacht.
Die Morbiditätsrate wird durch Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit der TVT und Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit der TVT ermittelt.
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3 Monate
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Rate of Stroke
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Morbiditätsrate wird 3 Monate nach der Diagnose einer TVT durch bestätigende Venen-Duplexuntersuchung überwacht.
Die Morbiditätsrate wird durch Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit der TVT und Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit der TVT ermittelt.
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3 Monate
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Rate des Myokardinfarkts
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Morbiditätsrate wird über 3 Monate nach der Diagnose einer TVT durch eine bestätigende venöse Duplexsonographie überwacht.
Die Morbiditätsrate wird durch Notaufnahmebesuche im Zusammenhang mit der TVT und Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit der TVT ermittelt.
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3 Monate
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Anzahl der verstorbenen Probanden
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Probanden, die verstorben sind, wird 3 Monate nach der Diagnose einer TVT mittels bestätigender Venen-Duplex-Untersuchung überwacht.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00027831
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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