Hodnocení DVT pomocí POCUS pro diagnostiku a léčbu
7. dubna 2026 aktualizováno: Stephanie A. Carey, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Zlepšení výsledků DVT dolních končetin v ambulantním prostředí: Vyhodnocení 3bodového ultrazvuku u lůžka pro včasnou diagnostiku a léčbu
Tato studie zahrne přibližně 50 pacientů, kteří budou zařazeni, pokud existuje podezření na hlubokou žilní trombózu dolních končetin (DVT).
Každý pacient podstane ultrazvukové vyšetření v místě péče, které provede lékař v ambulantním zařízení.
Všichni pacienti následně podstoupí potvrzující zlatý standard – duplexní ultrazvukové vyšetření žil.
Výzkumníci porovnají čas do stanovení diagnózy a zahájení léčby a vyhodnotí krátkodobé klinické výsledky, včetně plicní embolie, hospitalizace, péče na JIP a mortality.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Health, Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zdravotního systému Penn State
- 18 let a starší
- Mluvčí angličtiny
- Návštěva klinické ordinace s příznaky hluboké žilní trombózy (DVT)
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Mladší 18 let
- Nemluvčí angličtiny
- Chronická hluboká žilní trombóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POCUS pozitivní, Vysoké riziko, STAT DVT
Pacient s vysokým rizikem DVT měl v ordinaci pozitivní POCUS vyšetření a byl odeslán na STAT DVT vyšetření.
|
STAT Venózní duplex
|
|
Experimentální: POCUS pozitivní, Nízké riziko, STAT DVT
Pacient s nízkým rizikem DVT měl v ordinaci pozitivní POCUS vyšetření a byl odeslán na STAT DVT vyšetření.
|
STAT Venózní duplex
|
|
Experimentální: POCUS negativní, Vysoké riziko, STAT DVT
Pacient s vysokým rizikem DVT měl v ordinaci negativní POCUS vyšetření a byl odeslán na urgentní DVT vyšetření.
|
STAT Venózní duplex
|
|
Experimentální: POCUS negativní, Nízké riziko, Rutinní DVT
Pacient s nízkým rizikem DVT měl negativní POCUS vyšetření v ordinaci a byl odeslán na rutinní vyšetření DVT.
|
Rutinní žilní duplex
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů se shodným výsledkem POCUS a výsledkem žilního duplexu
Časové okno: 1 týden
|
Počet subjektů, u nichž jsou výsledky ultrazvukového vyšetření pomocí POCUS a následného potvrzujícího zlatého standardu duplexního žilního ultrazvuku totožné, ať už jsou pozitivní nebo negativní na DVT.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plicní embolie
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra morbidity bude sledována po dobu 3 měsíců po diagnóze DVT pomocí potvrzujícího venózního duplexu.
Míra morbidity bude identifikována prostřednictvím návštěv pohotovosti souvisejících s DVT a hospitalizací souvisejících s DVT.
|
3 měsíce
|
|
Frekvence mozkové mrtvice
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra nemocnosti bude sledována po dobu 3 měsíců po diagnóze DVT potvrzujícím venózním duplexem.
Míra nemocnosti bude identifikována prostřednictvím návštěv pohotovosti souvisejících s DVT a hospitalizací souvisejících s DVT.
|
3 měsíce
|
|
Míra infarktu myokardu
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra morbidity bude sledována po dobu 3 měsíců po diagnóze DVT potvrzené duplexním vyšetřením žil.
Míra morbidity bude identifikována prostřednictvím návštěv pohotovosti souvisejících s DVT a hospitalizací souvisejících s DVT.
|
3 měsíce
|
|
Počet subjektů, kteří zemřeli
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet subjektů, kteří zemřeli, bude monitorován po dobu 3 měsíců po diagnóze DVT pomocí potvrzujícího venózního duplexu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00027831
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .