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重症患児における生命維持治療 (LST-Ped-Int)

2026年2月6日 更新者:Göteborg University

スウェーデンの集中治療室でケアされている小児における生命維持治療の差し控え・中止に関する意思決定過程に関する医師の経験。質的研究。

重症児に対する生命維持治療の中止と不開始に関する研究の概要 背景 医療処置は、患者の最善の利益に合致するか定期的に評価する必要があり、特に生活の質が損なわれがちな集中治療においては重要です。 重症児の文脈では、患者が完全に意識がないか、自らのニーズや希望を表現できない場合があるため、課題はさらに増大します。 集中治療は生命を延長できる一方で、終末期の状況では、患者に利益をもたらさない無益な治療を提供しないよう慎重に考慮する必要があります。

意思決定の複雑さ さらなる治療が有益である時期を特定することは、患者や保護者の希望を含む様々な要因に影響され、大きな課題となります。 先行研究では、医療従事者の治療決定にはばらつきがあり、しばしば個人的な経験や感情的反応に起因することが示されています。 しかし、北欧の文脈における重症児に焦点を当てた比較可能な研究は依然として不足しています。 医療決定は、潜在的な利益と、終末期における延長された苦痛や貴重な時間の喪失のリスクとのバランスを取ることがしばしば求められます。

ヨーロッパにおける終末期ケアに関する先行調査では、地域間で同様の態度が示された一方、文化的考慮の必要性が強調されました。 個人主義と世俗主義を特徴とするスウェーデンの独特の社会的・文化的価値観は、生命維持治療をめぐる実践に影響を与える可能性があります。

研究目的 本研究は、スウェーデンおよび北欧の集中治療室(ICU)における重症児に対する生命維持治療の中止と不開始に関する意思決定に影響を与える要因を調査することを目的とします。 新生児ケアを除き、実践者の経験、態度、およびこれらの決定における子どもの自律性の相対的な影響を検討します。

主要な科学的課題は、治療中止に関する医師の態度と課題に焦点を当てています。

方法論

複数のICUにおける半構造化面接により、医師が直面する倫理的ジレンマを探求します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

重篤な状態にある小児に対する生命維持治療の中止と差し控えに関する研究の概要背景医療処置は、患者の最善の利益に沿っていることを確認するために定期的な評価を必要とします。特に集中治療では、生活の質がしばしば損なわれる状況下で行われます。 重篤な状態にある小児の文脈では、患者が完全に意識があるとは限らず、自身のニーズや希望を表現する能力に限界があるため、課題はさらに大きくなります。 集中治療は生命を延長することができますが、終末期の状況では、患者に利益をもたらさない無益な治療を提供することを避けるために、慎重な検討が必要です。

意思決定の複雑ささらなる治療が有益である時期を特定することは、患者と保護者の希望を含む様々な要因に影響され、大きな課題を提起します。 これまでの研究は、医療提供者間の治療決定のばらつきを示しており、それはしばしば個人的な経験や感情的反応に起因しています。 しかしながら、北欧の文脈における重篤な状態の小児に焦点を当てた比較可能な研究は依然として乏しい状況です。 医療上の決定は、潜在的な利益と、終末期における延長された苦痛や貴重な時間の喪失のリスクとのバランスを取ることがしばしば必要です。

ヨーロッパにおける終末期ケアに関する以前の調査は、地域間で同様の態度を示す一方で、文化的配慮の必要性を強調しました。 個人主義と世俗主義を特徴とするスウェーデンの独特な社会的・文化的価値観は、生命維持治療をめぐる実践に影響を与える可能性があります。

研究目的本研究は、スウェーデンおよび北欧の集中治療室(ICU)における、重篤な状態の小児に対する生命維持治療の中止と差し控えに関する意思決定に影響を与える要因を調査することを目的とします。 新生児ケアを除き、実践者の経験、態度、およびこれらの決定における小児の自律性の相対的影響を検討します。

主要な科学的疑問は、治療中止に関する医師の態度と課題に焦点を当てています。

方法論

複数のICUにおける半構造化面接により、医師が直面する倫理的ジレンマを探求します。研究課題は、集中治療室で小児と働く医師との半構造化個別面接を通じて調査されます。 これには、集中治療の専門家と、主に小児科医を含む他の専門分野の医師の両方が含まれます。 募集は、スウェーデンの4つの小児科に連絡し、自発的な研究参加者を求めることで行われます。 同じ病院の小児科クリニックにも連絡し、潜在的なボランティアに接触します。 その後、募集は繰り返しの接触と雪だるま式(スノーボーリング)を通じて進められ、面接を受けた参加者が募集プロセスを支援します。面接ガイドが作成され、3名で予備調査(パイロット)を行い検証されます。 その後、面接ガイドは更新されます。

面接はリンクを介して行われ、音声認識ソフトウェアの助けを借りて逐語的に文字起こしされます。このソフトウェアは、面接中にインタビュアーに接続されます。 分析は、ナラティブ理論に基づくグランハイムとルンドマンの質的内容分析を用いて、NVivoで行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Linda E Block, Associate professor
  • 電話番号:+46709955110
  • メール:linda.block@gu.se

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重篤な小児の終末期ケアの経験を有する集中治療の専門医。

説明

適格基準:

  • 重篤な小児患者の終末期ケアの経験を持つ集中治療の専門医。

除外基準:

なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療医
観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の治療中止に関する態度と課題。
時間枠:インタビューは約60分間行われます
半構造化インタビューを用いた観察的質的研究で、テーマ分析により分析
インタビューは約60分間行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LST-Ped-Int

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人に遡及できないすべてのIPD。

IPD 共有時間枠

妥当な要求があった場合

IPD 共有アクセス基準

妥当な要求があった場合

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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